SenzaGen signs key license agreement in the US with Burleson Research Technologies

Lund, March 7, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the company has signed a strategically important license agreement with the well renowned Burleson Research Technologies Inc. (BRT). BRT will market and provide GARD™ in the US and perform the test in its laboratory in North Carolina. BRT is the first US laboratory to offer GARD™, which displays a higher accuracy than other available test methods and reveals if chemical substances are causing allergies in humans.

Burleson Research Technologies, Inc. (BRT) is a contract research organisation (CRO) in the US, specializing in immunotoxicology. The company is an important supplier of chemical safety testing for the cosmetic and chemical industries and participates in ongoing programs to analyse and validate alternative methods, aiming at reducing the use of animals in chemical testing. BRT was part of the successful ring trial in the validation of GARDskin™ which was completed in the autumn of 2017 and showed the unsurpassed accuracy of 93.8%.  

Under the terms of the agreement, BRT will immediately include GARDskin™ and GARDpotency™ as a leading part of its chemical safety testing services to clients in the cosmetic, chemical, and pharmaceutical industries worldwide.

"This new license agreement with a highly respected American CRO is a significant step to provide GARD to a broader market and is crucial for meeting the US customers´ demand with local service providers. We are confident that GARD will play a prominent role in the ongoing process to reduce the use of animals in chemical testing. Our test is the best performing in vitro method, outperforming available animal methods”, says SenzaGen’s CEO Anki Malmborg Hager.

We are looking forward to providing our customers access to the GARDtests – a robust animal free test with high accuracy that has potential to become a widely used method for characterizing allergy provoking properties of chemical substances. Our experiences from participating in the successful validation trial show that that the test is both reliable and easy to perform”, says Gary Burleson, CEO of Burleson Research Technologies. 

For more information: 

Anki Malmborg Hager, CEO,
SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com  
Telephone: +46 768 284822
Florence Burleson, Executive VP, Burleson Research Technologies, Inc.
Email: fburleson@brt-labs.com
Telephone: +1 919-719-2500


About Burleson Research Technologies
Burleson Research Technologies (BRT) is a Contract Research Organization (CRO) in North Carolina that provides laboratory services to clients from the biotechnology, pharmaceutical, chemical manufacturing, government, and healthcare industries with proof-of-concept, preclinical immunotoxicology studies. 

About GARD™
GARD is a group of tests for assessing chemical sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com


This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 7 March 2018 at 10:00 CET.

SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen tecknar betydelsefullt licensavtal i USA med Burleson Research Technologies

Lund, den 7 Mars, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att företaget har tecknat ett strategiskt viktigt licensavtal med Burleson Research Technologies Inc. (BRT). BRT kommer som första licenstagare i USA att marknadsföra och tillhandahålla GARD™ och utföra testet i sitt laboratorium i North Carolina. BRT blir således det första amerikanska laboratoriet som erbjuder GARD™, ett genombaserat test som med högre noggrannhet än andra tillgängliga testmetoder ger kunderna viktig säkerhetsinformation om risken att kemiska ämnen orsakar allergier hos människor.

Burleson Research Technologies, Inc. (BRT) är en USA-baserad kontraktsforskningsorganisation (CRO), specialiserad på immunotoxikologi. Företaget är en viktig leverantör av säkerhetstestning av kemikalier för kosmetika- och kemiindustrin och deltar i pågående nationella program för att analysera och validera olika alternativa metoder som möjliggör minskad användning av djur vid säkerhetstestning av kemikalier. BRT deltog i den framgångsrika så kallade ”ring trial” vilken genomfördes som ett led i den regulatoriska valideringen av GARDskin™. Denna studie slutfördes under hösten 2017 och resultaten visar att testet med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Detta bevisar att GARDskin™ överträffar alla nuvarande tillgängliga validerade metoder och var avgörande i licensavtalet med BRL.

Enligt villkoren i avtalet kommer BRT omedelbart att inkludera GARDskin™ och GARDpotency™ som en ledande del av sina säkerhetsbedömningar till kunder inom kosmetika, kemikalie- och läkemedelsindustrin världen över men huvudsakligen i USA.

"Detta nya licensavtal med ett högt respekterat amerikanskt CRO är ett första viktigt steg i arbetet för att kunna erbjuda GARD på en bredare marknad i USA, och är avgörande för att möta de amerikanska kundernas efterfrågan genom lokala tjänsteleverantörer. Vi ser att GARD kommer att spela en framträdande roll i den pågående globala processen för att minska användningen av djur vid säkerhetsbedömningar av kemikalier. GARD är den bästa tillgängliga in vitro-metoden, med egenskaper som överträffar dagens djurbaserade tester", säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

"Vi ser fram emot att kunna erbjuda våra kunder GARD – ett robust djurfritt test med väldigt hög noggrannhet som har potential att bli en allmänt använd metod för utvärdering av kemiska substansers allergiframkallande egenskaper. Våra erfarenheter från deltagandet i den framgångsrika valideringsstudien bekräftar att testet är både tillförlitligt och enkelt att utföra, säger Gary Burleson, Chief Executive Officer, Burleson Research Technologies.


För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, vd,
SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com   
Telefon: +46 768 284822
Florence Burleson, Executive VP,
Burleson Research Technologies, Inc.
Email: fburleson@brt-labs.com
Telefon: +1 919-719-2500


Om Burleson Research Technologies
Burleson Research Technologies (BRT) är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) baserad i North Carolina, USA som utför kvalitetssäkrade prekliniska immunotoxikologiska studier på uppdrag av kunder inom bioteknik-, läkemedels- och kemiindustrin, myndigheter och hälsovårdsföretag.

Om GARD™
Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.


Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 mars 2018, kl. 10:00 CET

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com.

SenzaGen signs its first global licensing agreement with Eurofins BioPharma Product Testing Munich

Lund, 15 February, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the company has signed a global licensing agreement with the leading contract research organization Eurofins BioPharma Product Testing Munich (Eurofins BPT Munich), to market the GARD™ test to its clients. GARD™ is a genome-based test, with higher accuracy than other available test methods that gives the customers important safety information whether chemical substances are at risk of causing allergies in humans.

Eurofins BioPharma Product Testing is the largest network of harmonized bio/pharmaceutical GMP/GLP product testing laboratories worldwide with 30 facilities all over the world, providing comprehensive laboratory services for the world's major pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device companies. The Munich subsidiary of Eurofins BioPharma Product Testing was part of the successful ring trial in the validation of GARDskin™, which was completed in the autumn of 2017.

Under the terms of the agreement, Eurofins BPT Munich will immediately include GARDskin™ and the add on test GARDpotency™ as a leading diagnostic tool in its chemical safety testing services to clients in the cosmetic, chemical and pharmaceutical industries worldwide.

"This new license agreement with such a major and strong partner provides an important stepping stone in the global marketing of GARD and it is also a hallmark of the high quality and relevance of GARD. We are very pleased to sign this important deal, in particular since Eurofins BPT Munich is a leading player in chemical safety testing, with a pronounced mission to contribute to global health and safety," says SenzaGen’s CEO Anki Malmborg Hager.

GARDskin has the potential to meet the increasing demands in the cosmetics, chemicals and pharmaceutical industries for reliable, animal-free testing methods to assess the allergy-inducing properties of chemical substances. The test is in the process of obtaining regulatory approval and inclusion in international test guidelines.


For more information: 
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822


About Eurofins BioPharma Product Testing, Munich 
Eurofins BPT Munich is part of the world’s largest network of biopharmaceutical GMP/GLP testing laboratories. With more than 30 years of experience Eurofins BPT Munich provides a comprehensive testing portfolio to its clients in the fields of biopharma product testing, medical device testing and human safety testing.

Eurofins BPT Munich is a leader in in vitro and ex vivo safety testing. By offering its clients a comprehensive set of alternative in vitro and ex vivo test methods Eurofins BPT Munich provides the full service toxicological evaluation under GLP.

Eurofins BPT Munich offers clients the flexibility to choose from its fee-for-service, FTE, and the award-winning Professional Scientific Services® (PSS) service models in order to meet clients’ specific project needs.

For more information please visit:       www.eurofins.com/human-safety-testing


About GARD™ 
GARD is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have up to 90% reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75%. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.


About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com


This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 15 February, 2018 at 10:30.

SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen tecknar sitt första globala licensavtal, med Eurofins BioPharma Product Testing Munich

Lund, 15 februari 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att företaget har tecknat ett globalt licensavtal med det ledande kontraktslaboratorieföretaget Eurofins BioPharma Product Testing Munich (Eurofins BPT Munich) för marknadsföring av GARD™ till sina kunder. GARD™ är ett genombaserat test som med högre noggrannhet än andra tillgängliga testmetoder ger kunderna viktig säkerhetsinformation om risken att kemiska ämnen orsakar allergier hos människor.

Eurofins BPT Munich är världens största nätverk av produkttestlaboratorier för biologiska och farmaceutiska GMP/GLP-tester. Med 30 anläggningar över hela världen erbjuder de omfattande laboratorietjänster till globala läkemedelsföretag, biotech-företag och medicintekniska företag. Dotterbolaget i München var ett av de laboratorier som deltog i den framgångsrika valideringen av GARD™skin, vilken slutfördes under hösten 2017.

Enligt villkoren i avtalet kommer Eurofins BPT Munich omedelbart att inkludera GARD™skin och tilläggstestet GARD™potency som ledande diagnostiska verktyg i säkerhetsbedömningar av kemikalier till kunder inom kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin över hela världen.

"Licensavtalet med en så stor och stark partner utgör en viktig del av den globala lanseringen av GARD™, och är ett tydligt kvitto på testets relevans och tillförlitlighet. Vi är väldigt nöjda med att kunna etablera detta viktiga samarbete, i synnerhet eftersom Eurofins BPT Munich är en ledande aktör inom kemisk säkerhetstestning, med en uttalad ambition att bidra till global hälsa och säkerhet”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

GARD™skin har potential att möta de ökande kraven inom kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin på tillförlitliga, djurfria provningsmetoder för att bedöma allergi-inducerande egenskaper hos kemiska ämnen. Testet befinner sig i slutet av en process för att erhålla godkännande och införlivande i internationella testriktlinjer.


För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822


Om Eurofins 
Eurofins BPT Munich är en del av världens största nätverk av biofarmaceutiska GMP/GLP- testlaboratorier. Med mer än 30 års erfarenhet tillhandahåller Eurofins BPT Munich en omfattande testportfölj till sina kunder inom områdena biopharma produkttestning, medicinsk utrustning (medical device) samt säkerhetstestning av kemikalier och ingredienser i produkter för människa.

Eurofins BPT Munich är ledande inom säkerhetstestning in vitro och ex vivo. Genom att erbjuda sina kunder en omfattande uppsättning alternativa in vitro– och ex vivo-testmetoder, ger Eurofins BPT Munich fullständig service i toxikologiska utvärderingar enligt GLP. Eurofins BPT Munich erbjuder kunderna flexibiliteten att välja ur sitt avgiftsfria ”free-for-service”, FTE och den prisbelönta servicetekniken Professional Scientific Services® (PSS) för att möta kundens specifika projektbehov.

För mer information se:    www.eurofins.com/human-safety-testing


Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.


Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 februari 2018, kl. 10:30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com. 

SenzaGens bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2017

Lund, 14 februari 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) presenterar idag sin bokslutskommuniké för perioden 1 januari – 31 december 2017.


VD:S KOMMENTAR

”SenzaGen genomförde under 2017 en framgångsrik notering på Nasdaq First North med en kraftigt övertecknad nyemission. Organisationen stärktes med en rad nyrekryteringar och positiva resultat erhölls från en valideringsstudie av GARD™ skin. Dessa framgångar ger de bästa förutsättningar för en storskalig lansering av vår unika metod för djurfri utvärdering av substansers allergiframkallande egenskaper”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.


HALVÅRET 1 JULI – 31 DECEMBER

  •  Nettoomsättningen uppgick till 1 079 KSEK (150)
  •  Periodens resultat uppgick till -4 884 KSEK (-3 701)
  •  Resultatet per aktie uppgick till -0,35 SEK (-1,70)

HELÅRET 1 JANUARI – 31 DECEMBER

  •  Nettoomsättningen uppgick till 1 153 KSEK (498)
  •  Periodens resultat uppgick till -13 076 KSEK (-8 942)
  •  Resultatet per aktie uppgick till -1,62 KSEK (-4,11)
  •  Likvida medel per den 31 december uppgick till 82 732 KSEK (22 579)
  •  Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

  •  SenzaGens aktie noterades på Nasdaq First North.
  •  Kraftigt övertecknad nyemission tillförde bolaget 90 mkr före emissionskostnader.
  •  Ledningsgruppen förstärktes genom rekryteringar av Chief Commercial Officer och Chief Scientific Officer.
  •  Patent beviljades för GARD™ skin i Europa.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

  •  SenzaGens slutliga valideringsrapport för GARD™ skin inlämnad till regulatoriska myndigheter. Rapporten visar på den högsta träffsäkerheten på marknaden. Resultatet som presenteras visar att testet med en noggrannhet på 93,8 % kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier.

Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida www.senzagen.com/investors/rapporter-och-finansiell-information/  Eller denna länk


För mer information: 
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822


Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen AB (publ) (Nasdaq First North: SENZA) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 14 februari klockan 08:45.

SenzaGen rapporterar positiva resultat från ring trial i valideringen av GARDskin™

Lund, 14 december 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) rapporterar idag mycket positiva resultat från det sista laborativa momentet i valideringen av GARDskin™. Resultaten utgör en viktig del av underlaget för valideringsprocessen inom de internationella regulatoriska myndigheterna ECVAM och OECD. GARDskin uppvisar i den genomförda utvärderingen fortsatt hög träffsäkerhet och mycket god reproducerbarhet av testresultaten, både inom enskilda laboratorier och mellan olika laboratorier. Dessa resultat överträffar samtliga existerande validerade metoder.

Resultatet från en omfattande laborativ utvärdering av GARDskin, vilket krävs för en slutgiltig regulatorisk validering, visar på mycket goda resultat. Tre av varandra oberoende laboratorier (Eurofins BioPharma Product Testing in Germany, Burleson’s Research Technologies i USA och SenzaGens eget laboratorium i Lund) har blint analyserat ett stort antal kemikalier. Detta har utförts vid flera upprepade tillfällen, i enlighet med OECDs valideringsprocess. Syftet är att validera testets överförbarhet, robusthet och reproducerbarhet, för att påvisa att GARDskin, med högre träffsäkerhet än befintliga tester, kan leverera tillförlitliga resultat även då det används i externa laboratorier.

Resultaten kommer i detalj att presenteras vid den internationella toxikologikonferensen SOT (Society of Toxicology) i Texas i mars, samt i efterföljande vetenskapliga publikationer.

”Valideringsstudien visar på ett övertygande sätt att GARDskin fungerar utmärkt även då testmetoden används i externa laboratorier. Resultaten stärker det vetenskapliga underlaget för GARDskin i processen för att erhålla regulatoriskt godkännande och inklusion i internationella testriktlinjer. Vi är mycket nöjda med utfallet, vilket överträffar alla validerade metoder på marknaden”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

Resultaten från den genomförda valideringsstudien utgör en viktig del av underlaget för den kommande utvärderingen av SenzaGens test i ECVAM:s vetenskapliga kommitté och inom OECD. Ett regulatoriskt godkännande och rekommendation om användning av GARDskin från OECD förväntas i april 2019. GARDpotency™, som bygger på samma biologiska plattform, valideras parallellt med GARDskin, och förväntas således bli godkänt och rekommenderat vid samma tidpunkt.

GARDskin kommer att ha en betydande potential att möta det ökande behovet inom bland annat kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin av tillförlitliga, djurfria testmetoder för att bedöma kemiska substansers allergiframkallande förmåga.


För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822


Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen AB (publ) (Nasdaq First North: SENZA) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 14 december 2017 klockan 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på  http://www.senzagen.com.

SenzaGen reports positive results from ring trial in the validation of GARDskin™

Lund, 14th December 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today reports highly positive results from the final laboratory stage in the validation of GARDskin™. The results form an important part of the evidence in the approval process for the validation by ECVAM and OECD International Regulatory Authorities. In the recently completed evaluation, GARDskin continues to exhibit high accuracy and excellent reproducibility of test results, both within laboratories and between different laboratories. These data suggest that GARDskin outperforms all currently available validated methods.

The comprehensive laboratory evaluation of GARDskin, which is required for final regulatory validation, has produced excellent results. Three independent laboratories (Eurofins BioPharma Product Testing in Germany, Burleson's Research Technologies in the United States and SenzaGen's own laboratory in Lund) have carried out blind analyses of a large number of chemicals. The process has been repeated on several different occasions, in accordance with the OECD validation process. The purpose is to validate the transferability, robustness and reproducibility of the test, in order to demonstrate that GARDskin can deliver reliable results with higher accuracy than existing tests, even when used in external laboratories.

The results will be presented in detail at SOT, the International Society of Toxicology Conference, in Texas in March, and subsequently in scientific publications.

"The validation study provides convincing evidence that GARDskin works well even when the test method is used in external laboratories. The results reinforce the scientific basis for GARDskin in the process of obtaining regulatory approval and inclusion in international test guidelines. We are delighted with the outcome which shows that GARD consistently outperforms all existing validated test methods," says SenzaGen's CEO, Anki Malmborg Hager.

The results from the completed validation study constitute an important part of the basis for the forthcoming evaluation of SenzaGen's tests in the ECVAM Scientific Committee and within the OECD. Regulatory approval and recommendation on the use of GARDskin are expected from the OECD in April 2019. GARDpotency™, which is based on the same biological platform, is being validated in parallel with GARDskin, and is thus expected to be approved and recommended at the same time.

GARDskin will have significant potential to meet the increasing demand in the cosmetics, chemicals and pharmaceutical industries for reliable, animal-free testing methods to assess the allergy-inducing properties of chemical substances.


For more information:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822


About GARD
GARD is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have up to 90% reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75%. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 14 December 2017 at 08:30.

SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen AB delårsrapport januari-juni 2017

Lund, Sverige – SenzaGen AB publicerar idag sin rapport för perioden 1 januari till 30 juni.

”Under perioden har SenzaGen påbörjat lanseringen av GARDpotency, tecknat ett utvecklingssamarbete kring GARDair med AstraZeneca och publicerat positiva forskningsresultat i en välrenommerad vetenskaplig tidskrift. Samtidigt har förberedelserna fortsatt inför den planerade listningen på Nasdaq First North”, säger SenzaGens verkställande direktör Anki Malmborg Hager.

PERIODEN 1 JANUARI – 3O JUNI

  • Nettoomsättningen uppgick till 74 KSEK (348)
  • Periodens resultat uppgick till -8 192 KSEK (-5 241)
  • Resultatet per aktie -3,79 SEK (-2,42)
  • Likvida medel per den 30 juni uppgick till 18 503 KSEK (29 685)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

  • SenzaGen lanserade GARDpotency för pilotförsäljning. GARDpotency är den första djurfria analysmetoden för kvantifiering av kemiska ämnens allergiframkallande egenskaper.
  • SenzaGen och AstraZeneca inledde samarbete för att utveckla GARDair – en ny metod för att särskilja luftvägsallergener och -irratanter.
  • Positiva forskningsresultat för GARDpotency publicerades i ledande vetenskaplig tidskrift.
  • Vid bolagets årsstämma i juni fattades de nödvändiga besluten inför den planerade listningen på Nasdaq First North.
  • Dr Laura Chirica valdes in i styrelsen.

VÄSENTLIGA HÄNDERLSER EFTER PERIODEN

  • SenzaGen ingick ett distributionsavtal med Charles River Laboratories för global distribution av GARDskin och GARDpotency.
  • SenzaGens ledning förstärktes med anställning av Chief Commercial Officer och Chief Scientific Officer.

Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida, www.senzagen.com.


För mer information vänligen kontakta:

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822


Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.