Positivt vetenskapligt utlåtande gällande GARD®skin från ESAC banar väg för OECD-validering och öppnar nya kommersiella möjligheter

EU:s referenslaboratorium för alternativ till djurtester EURL ECVAM meddelar att ESAC, deras vetenskapliga kommitté, nu lämnat ett positivt utlåtande kring testmetoden GARD®skin. Beroende på regulatorisk kontext anser ESAC att GARD®skin kan användas fristående vid positiva resultat och rekommenderar OECD att anta metoden som en Test Guideline för hudsensibilisering. Beskedet är en viktig milstolpe i processen att GARD® skall bli regulatoriskt godkänd, vilket öppnar nya kommersiella möjligheter för bolaget.

ESAC:s vetenskapliga utvärdering är nu genomförd och visar att testet GARD®skin uppfyller EURL ECVAMS krav på tillförlitlighet vid testning för regulatorisk registrering. Det innebär att testet är vetenskapligt och evidensbaserat, går att sätta upp i andra laboratorier och levererar samma prestanda oavsett vilket laboratorium som utför testet. I sin rapport skriver ESAC att GARD®skin kan, beroende på regulatorisk kontext, användas fristående vid positiva resultat vid bedömning av om en substans kan vara allergiframkallande, vilket innebär att inga ytterligare tester behövs. Negativa resultat skall utvärderas tillsammans med ytterligare tester.

”Denna rapport är en milstolpe för SenzaGen och jag är mycket glad att vi äntligen fått detta mycket positiva ESAC utlåtande om GARD®skin som den första genomikbaserade testen för identifiering av allergiframkallande substanser. Jag vill tacka EURL ECVAM och ESAC för ett mycket professionellt arbete och en välskriven rapport”, säger Axel Sjöblad, VD för SenzaGen. ”Det positiva beskedet innebär att ESAC rekommenderar OECD att ta upp GARD®skin på deras lista över internationellt godkända testmetoder. Det betyder vidare att vår banbrytande GARD®-teknologi, som bygger på både genomik och maskininlärning, nu validerats av en objektiv internationell expertgrupp. Med ett slutligt OECD-godkännande på plats kommer vi att kunna erbjuda testerna till en mycket bredare kundgrupp inom bland annat kosmetika- och kemikalieindustrin i EU, USA och Asien, vilket banar väg för en snabbare marknadstillväxt. Vi kommer från och med nu att referera till det positiva ESAC utlåtandet i alla våra externa kontakter”, fortsätter Axel Sjöblad.

”Det är en viktig signal att en internationell regulatorisk myndighet nu godkänner ett så pass tekniskt avancerat testsystem som GARD®. Det positiva beskedet bekräftar att GARD® är en vetenskapligt och tekniskt välgrundad metod för prediktion av hudsensibilisering. I och med detta godkännande introduceras också en rad tekniska komponenter, såsom högdimensionell prediktiv modellering och molnbaserade analysverktyg, som nya inom regulatorisk toxikologi. Detta etablerar SenzaGen som en stark spelare på marknaden även i utvecklingen av framtida tester baserade på våra nyckelkompetenser”, säger Henrik Johansson, Chief Scientist på SenzaGen.

Vidare anser ESAC att GARD®skin och GARD®potency är funktionella och användbara i industriella screening-syften. SenzaGen arbetar nu med att öka sitt dataunderlag för GARD®potency gällande prediktivitet och reproducerbarhet för att möjliggöra för testet att kunna användas i regulatoriska sammanhang.

ESAC:s utlåtande
ESAC:s utlåtande finns tillgängligt på webbsidan JRC Publications Repository:
https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC125963

Webbkonferens
SenzaGen bjuder in media och investerare till en webbkonferens torsdagen den 29 juli klockan 15.00 där VD Axel Sjöblad och Chief Scientist Henrik Johansson kommenterar ESAC:s utlåtande. Konferensen hålls på engelska och inleds med en presentation följt av en frågestund.

För att delta på webbkonferensen, anmäl dig i god tid via följande länk: https://attendee.gotowebinar.com/register/8998421169786434061

Efter livesändningen kommer webbkonferensen att finnas tillgängligt på bolagets hemsida.

Valideringsprocessen
För närvarande pågår en valideringsprocess för testmetoden GARD®. Utvärderingen har utförts av EU:s organ för validering av alternativa testmetoder (EURL ECVAM) på uppdrag av OECD. Ett viktigt steg i processen är att utvärdera att testerna är vetenskapliga och evidensbaserade, går att sätta upp i andra laboratorier (överförbarhet) och kan leverera samma prestanda oavsett vem som utför testet (robusthet). I detta syfte har SenzaGen utfört en stor valideringsstudie som har granskats av EURL ECVAM:s vetenskapliga kommitté ESAC. Efter den vetenskapliga utvärderingen rekommenderade ESAC OECD att en så kallad Test Guideline utfärdas. En OECD Test Guideline möjliggör för kunder att använda testresultat från GARD® vid produktregistreringar. SenzaGen har förberett ett Test Guideline-utkast och är i regelbunden kontakt med svenska Kemikalieinspektionen och OECD.

Positive scientific ESAC opinion on GARD®skin paves the way for OECD validation and opens new commercial opportunities

EURL ECVAM, the EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing, has announced that ESAC, their scientific advisory committee, has issued a positive opinion on the GARD®skin test method. Depending on the regulatory context, positive results obtained with GARD®skin can be used stand-alone to identify skin sensitizers and the method is recommended to be adopted as an OECD Test Guideline for skin sensitization. The announcement marks a major milestone in the regulatory approval process for GARD®, opening up new commercial opportunities for the company.

ESAC has now completed its scientific evaluation, which shows that the GARD®skin assay meets the EURL ECVAM requirements for reliability in testing in preparation for regulatory filing. This means that the test is science- and evidence-based, can be transferred to other laboratories, and delivers the same performance regardless of who conducts the test. In their report, ESAC states that GARD®skin can, depending on the regulatory context, be used as stand-alone for positive results when identifying skin sensitizers, which means that no additional testing is needed. A negative result must be considered together with additional evidence.

“This report is a key milestone for the company and I am very pleased that we have received a positive ESAC opinion for GARD®skin as the first genomic test for identifying skin sensitizers. I would like to thank EURL ECVAM and ESAC for their professionalism and a well-written report,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen. “According to the positive opinion, ESAC recommends that OECD include GARD®skin on their list of internationally agreed test methods. Furthermore, it means that our groundbreaking GARD®-technology, which is based on both genomics and machine learning, has now been validated by an objective group of international experts. With the final OECD approval in place, we will be able to offer the GARD®-tests to a significantly broader customer base in various industries, such as cosmetics and chemicals in the EU, the US and Asia. This paves the way for an accelerated market growth and from now on we will refer to ESAC’s positive opinion in all our external communications,” Axel Sjöblad continues.

“When an international regulatory authority approves such a technologically advanced test system as GARD®, it sends a strong message,” says Henrik Johansson, Chief Scientist at SenzaGen. “The positive news confirms that GARD® is a science-based, and a technically sound method for the prediction of skin sensitization. With this endorsement, a range of technical components such as high-dimensional predictive modeling and cloud-based analytic tools are also introduced as novelties in regulatory toxicology. This establishes SenzaGen as a strong player in the market, especially in the development of future tests based on our key competences,” he says.

Furthermore, ESAC considers that GARD®skin and GARD®potency are functional and valid test methods ready for use in industrial screening applications. SenzaGen is now building more data for GARD®potency regarding predictivity and reproducibility, so that GARD®potency can also be used in a regulatory context.

The ESAC opinion
ESAC’s opinion is available on the JRC Publications Repository webpage:
https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC125963

Webcast
SenzaGen invites media and investors to a webcast on July 29 at 15.00 CEST, when CEO Axel Sjöblad and Chief Scientist Henrik Johansson will comment on the ESAC opinion. The webcast will be held in English. It will start with a presentation which will be followed by a Q&A session.

To participate in the webcast, register well in advance using the following link: https://attendee.gotowebinar.com/register/8998421169786434061

After the live broadcast, a recording will be available on the company’s website.

The GARD regulatory process
The GARD regulatory process is underway for the GARD® test method. The evaluation has been conducted by the EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) on behalf of the OECD. A key step in the process is evaluating whether the tests are scientifically evidence based, can be set up in other laboratories (transferability) and can deliver the same performance regardless of who conducts the tests (robustness). For this purpose, SenzaGen has conducted a large validation study and its results have been evaluated by EURL ECVAM’s Scientific Advisory Committee (ESAC). Following the scientific evaluation, ESAC has issued a recommendation to the OECD, which will be the foundation for issuing a Test Guideline. An issued OECD Test Guideline will allow customers to use GARD® test results in product registrations. SenzaGen has prepared a Test Guideline draft and is in regular contact with both the Swedish Chemicals Agency and OECD.

SenzaGens bokslutskommuniké 2020: Tredubblad försäljning under helåret

VD-kommentar
”När jag tittar tillbaka på 2020 kan jag med glädje konstatera att SenzaGens kommersialiseringsutveckling givit resultat och att vi är i en mycket bättre position idag än vi var för ett år sedan. Trots de utmaningar som den pågående pandemin medför kunde vi etablera GARD®-teknologin hos nya, internationella kunder och tredubbla vår försäljning i jämförelse med föregående år. Vi kommer under 2021 att fortsätta arbeta mot vårt lönsamhetsmål genom att vända oss till kunder och branscher som har nytta av GARD®-testets höga träffsäkerhet och är intresserade av de ytterligare hudtoxikologiska tjänster som vi kommer kunna erbjuda genom vårt eget nu GLP-certifierade laboratorium.”

Axel Sjöblad, Verkställande direktör

Helåret 1 januari – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 7 958 KSEK (2 724).
  • Rörelseresultatet uppgick till -27 098 KSEK (-37 927).
  • Resultatet per aktie -1,27 SEK (-3,11).
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 89 343 KSEK (120 467).
  • Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

Andra halvåret 1 juli – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 4 128 KSEK (1 072).
  • Rörelseresultatet uppgick till -14 169 KSEK (-22 730).
  • Resultatet per aktie -0,67 SEK (-2,10).

Väsentliga händelser under andra halvåret

  • Läkemedelsbolaget H. Lundbeck A/S beställde GARD®skin- och GARD®air-tester för 0,4 MSEK.
  • Det medicintekniska bolaget Sonova återkom med ny order på 0,6 MSEK.
  • Ett större amerikanskt kemikaliebolag beställde tester med GARD®skin och GARD®potency för
    0,4 MSEK.
  • Distributionsavtal tecknades med Danske Teknologisk Institut (DTI) i Danmark.
  • Under året pågick ESAC:s vetenskapliga granskning av GARD®. Till följd av Covid-19-pandemin försenades deras utlåtande till 2021.

Väsentliga händelser efter årets slut

  • Det globala samarbetsavtalet med Charles River Laboratories förnyades och utökades.

Telefonkonferens
SenzaGen bjuder in media och investerare till en telefonkonferens torsdagen den 18 februari klockan 9.30 där VD Axel Sjöblad kommenterar SenzaGens bokslutskommuniké 2020. Telefonkonferensen hålls på engelska och inleds med en kort presentation av rapporten följt av en frågestund.

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

FR: +33170750721
DE: +4969222239167
SE: +46850558368
CH: +41225675632
NL: +31107129162
UK: +443333009267

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q4-2020

SenzaGen 2020 Year-end report: Tripled sales for the full year

CEO comment
”Looking back on 2020, I am pleased to report that SenzaGen’s progress on commercialization has had a positive impact and we are in a much better position today than we were a year ago. Despite the challenges posed by the ongoing pandemic, we succeeded in establishing our GARD® technology with new, international customers and tripling our sales from the previous year. In 2021, we will continue working toward our profitability target by approaching customers and industries that stand to benefit from the GARD® test’s high predictivity and are interested in the additional skin toxicology services that we will be able to offer through our own now GLP-certified lab.”

Axel Sjöblad, CEO

Full year 1 January–31 December

  • Net sales totaled SEK 7,958 (2,724) thousand.
  • The operating loss was SEK -27,098 (-37,927) thousand.
  • Earnings per share were SEK -1.27 (-3.11).
  • Cash and cash equivalents at 31 December amounted to SEK 89,343 (120,467) thousand.
  • The board proposes that no dividend be paid to the Company’s shareholders.

Second half year 1 July–31 December

  • Net sales totaled SEK 4,128 (1,072) thousand.
  • The operating loss was SEK -14,169 (-22,730) thousand.
  • Earnings per share were SEK -0.67 (-2.10).

Significant events during the second half year

  • Pharmaceuticals company H. Lundbeck A/S ordered GARD®skin and GARD®air tests for SEK 0.4 million.
  • The global medical device company Sonova placed an SEK 0.6 m order after evaluation.
  • A major US chemicals company ordered GARD®skin and GARD®potency tests for SEK 0.4 million.
  • SenzaGen signed a distribution agreement with Danske Teknologisk Institut (DTI) in Denmark.
  • The ESAC’s scientific evaluation of GARD® was underway during the year. Their opinion was delayed until 2021 as a result of the COVID-19 pandemic.

Significant events after the end of the year

  • The Company’s global collaboration agreement with Charles River Laboratories was renewed and expanded.

Conference call
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a conference call on Thursday February 18 at 9.30 CET where CEO Axel Sjöblad comments SenzaGen’s 2020 full year results. The conference call, which will be held in English, will begin with a presentation of the report followed by a Q&A session.

Phone number for the conference
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

FR: +33170750721
DE: +4969222239167
SE: +46850558368
CH: +41225675632
NL: +31107129162
UK: +443333009267

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q4-2020

OECD GARD® adoption update: The COVID-19 pandemic reschedules the scientific ESAC opinion on GARD®

EURL-ECVAM has informed SenzaGen that due to COVID-19, the next plenary meeting for its Scientific Advisory Committee (ESAC) has been rescheduled from November 2020 to March 2021. The change delays the expected ESAC opinion on the GARD®skin and GARD®potency assays. The OECD adoption of GARD may not take place in 2021.

“It is unfortunate that COVID-19 delays the ESAC GARD opinion, but I understand the decision considering the current circumstances. During the year we have had productive and fruitful virtual meetings with ESAC Working Group representatives and members from EURL ECVAM’s Joint Research Center. We have answered to their questions and made all necessary information available to ensure that they are on top of the GARD review and hope for an endorsement in March 2021. Looking ahead, the GARD OECD adoption may not take place in 2021. Despite COVID-19, we have seen an increasing demand for our services and during the first six months we doubled sales compared to the same period last year. We will continue to work towards our 2022 break-even target by addressing customers and industries that benefit from the high accuracy of the GARD assays and the additional services we can offer without the need of a GARD OECD adoption”, says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

The following information has been published today on the EURL ECVAM TSAR webpage https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2011-09:

“Third meeting of the ESAC Working Group on the GARD to discuss additional information provided by the test submitter. Due to the situation with the COVID-19 pandemic, the ESAC face-to-face plenary meeting initially scheduled for November 2020 has been postponed to March 2021. The November meeting has been converted into a virtual meeting of the ESAC Working Group on the GARD to grant more time to the experts to discuss the GARD submission due to the impossibility of organising a face-to-face meeting. The Working Group is aiming at finalising their peer-review report with a view of discussing and possibly endorsing the ESAC Opinion in March 2021.”

The GARD regulatory process
The GARD regulatory process is underway for the GARD®skin and GARD®potency tests. The review is being conducted by the EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) on behalf of the OECD. A key step in the process is evaluating whether the tests are scientifically evidence based, can be set up in other laboratories (transferability) and can deliver the same performance regardless of who conducts the tests (robustness). For this purpose, SenzaGen has conducted a large validation study and its results are being evaluated by EURL ECVAM’s Scientific Advisory Committee (ESAC). Following the scientific evaluation, EURL ECVAM will issue a recommendation to the OECD, which will be the foundation for issuing a Test Guideline. An issued OECD Test Guideline will allow customers to use GARD® test results in product registrations.

Uppdatering om OECD-validering: ESAC:s vetenskapliga utlåtande om GARD® senarelagt till följd av Covid-19-pandemin

EURL-ECVAM har informerat SenzaGen om att deras vetenskapliga kommitté ESAC:s nästa möte flyttas fram från november 2020 till mars 2021, till följd av COVID-19. Detta innebär att det förväntade vetenskapliga ESAC-utlåtandet om GARD®skin och GARD®potency försenas. OECD:s möjliga införande av GARD som Test Guideline kommer därför troligen inte att äga rum 2021.

”Det är beklagligt att COVID-19-pandemin fördröjer ESAC:s utlåtande om GARD, men med tanke på nuvarande omständigheter har jag förståelse för deras beslut. Under året har vi ändå haft produktiva och givande virtuella möten med representanter från ESAC:s arbetsgrupp och medlemmar vid EURL ECVAM:s forskningscenter. Vi har besvarat deras frågor och försett dem med all nödvändig information för att säkerställa att de under sitt granskningsarbete är fullt uppdaterade om GARD och vi hoppas nu på ett positivt besked i mars 2021. Tittar vi framåt kommer troligen inte OECD:s möjliga införande av GARD som Test Guideline äga rum under 2021. Trots COVID-19-pandemin ökar efterfrågan på våra tjänster och under årets första halvår fördubblade vi vår försäljning i jämförelse med föregående år. Vi kommer att fortsätta arbeta mot vårt lönsamhetsmål 2022 genom att vända oss till kunder och branscher som har nytta både av GARD-testets höga träffsäkerhet och de ytterligare tjänster vi kan erbjuda, utan att vara beroende av en OECD-validering”, säger Axel Sjöblad, VD för SenzaGen.

Följande information har idag publicerat på webbsidan EURL ECVAM TSAR https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2011-09:

“Third meeting of the ESAC Working Group on the GARD to discuss additional information provided by the test submitter. Due to the situation with the COVID-19 pandemic, the ESAC face-to-face plenary meeting initially scheduled for November 2020 has been postponed to March 2021. The November meeting has been converted into a virtual meeting of the ESAC Working Group on the GARD to grant more time to the experts to discuss the GARD submission due to the impossibility of organising a face-to-face meeting. The Working Group is aiming at finalising their peer-review report with a view of discussing and possibly endorsing the ESAC Opinion in March 2021.”

Valideringsprocessen
För närvarande pågår en valideringsprocess för testerna GARD®skin och GARD®potency. Valideringen utförs av EU:s organ för validering av alternativa testmetoder (EURL ECVAM) på uppdrag av OECD. Ett viktigt steg i processen är att utvärdera att testerna är vetenskapliga och evidens-baserade, går att sätta upp i andra laboratorier (överförbarhet) och kan leverera samma prestanda oavsett vem som utför testet (robusthet). I detta syfte har SenzaGen utfört en stor valideringsstudie som just nu granskas av EURL ECVAM:s vetenskapliga kommitté ESAC. Efter den vetenskapliga utvärderingen lämnas en rekommendation till OECD från EURL ECVAM, med slutmålet att en så kallad Test Guideline utfärdas. En OECD Test Guideline möjliggör för kunder att använda testresultat från GARD® vid produktregistreringar.

SenzaGens halvårsrapport 2020: Fördubblad försäljning under första halvåret

VD-kommentar
”I en tid där våra kunders beställnings- och inköpsprocesser präglats starkt av Covid-19 ökade trots det vår försäljning under de första sex månaderna 2020 till 3,8 miljoner kronor, vilket är mer än en fördubbling jämfört med motsvarande period föregående år och en miljon mer än vad vi sålde för under hela 2019. Med en fokuserad försäljningsorganisation och fler potentiella kunder som utvärderar våra tester har vi, trots nuvarande externa utmaningar, mycket goda möjligheter att fortsätta utvecklas som kommersiellt bolag. Jag bedömer att vi på ett optimalt sätt klarat omställningen till det ”nya normala” och det nya sättet att arbeta samt att arbetet med våra strategiska initiativ därför kommer kunna fortsätta i samma höga takt under hösten.”

Axel Sjöblad, Verkställande direktör

Halvåret 1 januari – 30 juni

  • Nettoomsättningen uppgick till 3 830 KSEK (1 652).
  • Rörelseresultatet uppgick till -12 929 KSEK (-15 197).
  • Resultatet per aktie -0,60 SEK (-0,97).
  • Likvida medel per den 30 juni uppgick till 101 536 KSEK (41 870).

Väsentliga händelser under första halvåret

  • En ny global kund beställde tester till ett sammanlagt värde av 1,2 MSEK.
  • Order värd 0,5 MSEK från en världsledande råvaruleverantör.
  • SenzaGen erhöll GLP-godkännande.
  • Samarbetet med XCellR8 utökades för att erbjuda GARD®skin Animal Product-Free.
  • Samarbetsavtal slöts med det amerikanska forskningsinstitutet RIFM för nästa generations test för fotosensibilisering.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Distributionsavtal tecknades med Danske Teknologisk Institut (DTI) i Danmark.

Telefonkonferens
SenzaGen bjuder in media och investerare till en telefonkonferens torsdagen den 20 augusti klockan 9.30 där VD Axel Sjöblad kommenterar SenzaGens halvårsrapport 2020. Telefonkonferensen hålls på engelska och inleds med en kort presentation av rapporten följt av en frågestund.

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

SE: +46850558351
FR: +33170750737
DE: +4969222239167
CH: +41225675632
NE: +31107129162
UK: +443333009269

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q2-2020

SenzaGen’s 2020 Half-Year Report: Sales doubled in first half year

Message from the CEO
”Despite operating in a time when the ordering and purchasing processes of our customers have been significantly influenced by COVID-19, our sales increased in the first six months of 2020 to SEK 3.8 million, representing a more than double year-on-year increase and one million higher than our entire 2019 sales. With a focused sales organization and more potential customers evaluating our tests, we are in a great position to continue developing as a commercial enterprise despite the current external challenges. I believe that we have passed the test of transitioning to the "new normal" with flying colors and that we will be able to keep up the same fast pace when working on our strategic initiatives in the fall.”

Axel Sjöblad, CEO

Half year 1 January–30 June

  • Net sales totaled SEK 3.8 (1.7) million.
  • The operating loss was SEK -12.9 (-15.2) million.
  • Earnings per share were SEK -0.60 (-0.97).
  • Cash and cash equivalents at 30 June amounted to SEK 101.5 (41.9) million.

Significant events during the first half year

  • A new global customer ordered tests for a cumulative value of SEK 1.2 million.
  • SenzaGen received an order worth SEK 0.5 million from a world-leading raw material supplier.
  • SenzaGen received GLP approval.
  • SenzaGen and XCellR8 expanded their collaboration to offer GARD®skin Animal Product-Free.
  • SenzaGen and US Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) signed a collaboration agreement to develop next-generation tests for photosensitization.

Significant events after the end of the period

  • SenzaGen signed a distribution agreement with Danske Teknologisk Institut (DTI) in Denmark.


Conference call
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a conference call on Thursday, August 20 at 9:30 CEST where CEO Axel Sjöblad will comment on SenzaGen’s 2020 half-year results. The conference call, which will be held in English, will begin with a presentation of the report followed by a Q&A session.

Phone number for conference call
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

SE: +46850558351
FR: +33170750737
DE: +4969222239167
CH: +41225675632
NE: +31107129162
UK: +443333009269

Web link
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q2-2020

SenzaGens bokslutskommuniké 2019

Uppdaterad marknadsplan och ny försäljningsorganisation under uppbyggnad

VD-kommentar 
”När jag efter sju månader som VD för SenzaGen tittar tillbaka på 2019 är jag nöjd med de strategiskt viktiga aktiviteter vi genomfört för att bygga ett kommersiellt bolag. Under hösten har SenzaGens strategiska plan, affärsmål och prioriterade aktiviteter utvärderats och förfinats. Detta i kombination med en viktig kapitalanskaffning på 106 miljoner kronor före emissionskostnader har gett oss en stabil plattform för vårt fortsatta arbete med att bygga en stark försäljningsorganisation. Det försäljnings- och partnerrekryteringsarbete vi nu påbörjat lägger grunden för att vi skall nå vårt finansiella mål break-even 2022,” säger Axel Sjöblad, VD.

Helåret 1 januari – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 2 724 KSEK (1 997).
  • Rörelseresultatet uppgick till -37 927 KSEK (-20 731).
  • Resultatet per aktie -3,11 SEK (-1,04).
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 120 467 KSEK (56 632).
  • Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

Andra halvåret 1 juli – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 072 KSEK (1 637).
  • Rörelseresultatet uppgick till -22 730 KSEK (-12 251).
  • Resultatet per aktie -2,10 SEK (-0,49).

Väsentliga händelser under andra halvåret

  • Produktportföljen utökades med ett test för den medicintekniska marknaden, GARD®skin Medical Device. De första beställningarna erhölls under hösten 2019.
  • Distributörsavtal med VitroScreen i Italien tecknades.
  • Avtal slöts med den franska distributören GenEvolutioN.
  • En ny kommersiell organisation och ett nytt finansiellt mål presenterades.
  • SenzaGen genomförde en kapitalanskaffning om totalt 106 MSEK genom riktad emission och övertecknad företrädesemission.

Väsentliga händelser efter årets slut

  • Order på 0,6 MSEK från ny global kund.  

Telefonkonferens 
SenzaGen bjuder in media och investerare till en telefonkonferens torsdagen den 13 februari klockan 9.30 där VD Axel Sjöblad kommenterar SenzaGens bokslutskommuniké 2019. Telefonkonferensen hålls på engelska och inleds med en kort presentation av rapporten följt av en frågestund.

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

SE: 08 566 426 95
CH: +41 225 805 976 
FR: +33 170 750 718 
DE: +49 692 222 203 80 
NE: +31 207 219 496 
UK: +44 3 333 009 034

Weblink 
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-full-year-2019  

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 februari 2020, kl. 08.30 CET.

För mer information, vänligen kontakta: 
Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB 
Tel: 0705-35 93 51 | E-post: axel.sjoblad@senzagen.com

Om GARD®
GARD består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Testerna utförs på mänskliga celler i provrör (in vitro) i kombination med artificiell intelligens. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents träffsäkerhet. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på djur – som endast uppnår 70-75 procents träffsäkerhet. Produktportföljen består av tester för hud- och luftrörsallergi: GARD®skin, GARD®air, GARD®potency och GARD®skin Medical Device.

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA samt genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com. SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399, info@fnca.seär bolagets Certified Adviser. 

SenzaGen presents a new commercial organization and a new financial target

The evolution of SenzaGen in recent years has seen the company change from a research organization to one with a strong focus on commercialization. Recently, a new CEO was appointed, and the company now announces a brand new commercial organizational structure with increased focus on marketing and sales.

In the past two months, SenzaGen's strategic plan, business goals and prioritized activities have been evaluated. A first result of this work is the establishment of a new commercial organization and a new financial target.

“The first step in the commercialization is an increased focus on collaboration with existing and potential customers, and an organization that enables this approach. It is clear that the company's platform of alternative methods meets the market's need for accurate, ethical and cost-effective methods that replace animal testing. However, commercializing a research company within life science takes time and our analysis leads to us reaching break-even in 2022," says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

An organization with increased focus on marketing and sales
The commercial activities will be led directly by SenzaGen's CEO Axel Sjöblad. Peter Nählstedt, Director of the Board of SenzaGen since 2018 and former CEO of Probi AB, has been appointed Acting Sales Manager. Tina Dackemark Lawesson takes the overall responsibility for Marketing and Communications and Anna Chérouvrier Hansson manages Business Development and the recruitment of distributors and licensing partners.

Break-even 2022
The new financial target to reach break-even in 2022 was adopted by SenzaGen's Board of Directors on September 19, 2019 and replaces the previous financial targets.

“When Axel took office, he was assigned the task of evaluating SenzaGen's strategy, business goals and sales potential, a work he had previously done successfully as CEO of BioGaia. His business analysis confirms our strategy and business model and suggests that the company implements a new and clearer commercial structure. This results in a minor shift in the profitability target since time is needed to give the sales organization an opportunity to deliver and to reach out with our cutting-edge technology. The Board supports this change, which will be led by a strong team with proven track record," says Carl Borrebaeck, Chairman of the Board of SenzaGen.

Conference call

SenzaGen invites press and investors to a conference call where CEO Axel Sjöblad comments on the new organization and profitability target on September 19 at 10.30 CET. The conference call will be held in English.

Phone number for the conference
To participate in the conference, use the dial-in numbers below:

SE: +46856642706
FR: +33170750720
DE: +4969222220377
NL: +31207219495
UK: +443333009267

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 19, 2019, at 08.15 CET.

For additional information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobile: +46 705-35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email:
tina.lawesson@senzagen.com | Mobile: +46 708-202944

About GARD®
GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device.

About SenzaGen AB (publ)
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.