SenzaGens bokslutskommuniké 2019

Uppdaterad marknadsplan och ny försäljningsorganisation under uppbyggnad

VD-kommentar 
”När jag efter sju månader som VD för SenzaGen tittar tillbaka på 2019 är jag nöjd med de strategiskt viktiga aktiviteter vi genomfört för att bygga ett kommersiellt bolag. Under hösten har SenzaGens strategiska plan, affärsmål och prioriterade aktiviteter utvärderats och förfinats. Detta i kombination med en viktig kapitalanskaffning på 106 miljoner kronor före emissionskostnader har gett oss en stabil plattform för vårt fortsatta arbete med att bygga en stark försäljningsorganisation. Det försäljnings- och partnerrekryteringsarbete vi nu påbörjat lägger grunden för att vi skall nå vårt finansiella mål break-even 2022,” säger Axel Sjöblad, VD.

Helåret 1 januari – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 2 724 KSEK (1 997).
  • Rörelseresultatet uppgick till -37 927 KSEK (-20 731).
  • Resultatet per aktie -3,11 SEK (-1,04).
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 120 467 KSEK (56 632).
  • Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

Andra halvåret 1 juli – 31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 072 KSEK (1 637).
  • Rörelseresultatet uppgick till -22 730 KSEK (-12 251).
  • Resultatet per aktie -2,10 SEK (-0,49).

Väsentliga händelser under andra halvåret

  • Produktportföljen utökades med ett test för den medicintekniska marknaden, GARD®skin Medical Device. De första beställningarna erhölls under hösten 2019.
  • Distributörsavtal med VitroScreen i Italien tecknades.
  • Avtal slöts med den franska distributören GenEvolutioN.
  • En ny kommersiell organisation och ett nytt finansiellt mål presenterades.
  • SenzaGen genomförde en kapitalanskaffning om totalt 106 MSEK genom riktad emission och övertecknad företrädesemission.

Väsentliga händelser efter årets slut

  • Order på 0,6 MSEK från ny global kund.  

Telefonkonferens 
SenzaGen bjuder in media och investerare till en telefonkonferens torsdagen den 13 februari klockan 9.30 där VD Axel Sjöblad kommenterar SenzaGens bokslutskommuniké 2019. Telefonkonferensen hålls på engelska och inleds med en kort presentation av rapporten följt av en frågestund.

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

SE: 08 566 426 95
CH: +41 225 805 976 
FR: +33 170 750 718 
DE: +49 692 222 203 80 
NE: +31 207 219 496 
UK: +44 3 333 009 034

Weblink 
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-full-year-2019  

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 13 februari 2020, kl. 08.30 CET.

För mer information, vänligen kontakta: 
Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB 
Tel: 0705-35 93 51 | E-post: axel.sjoblad@senzagen.com

Om GARD®
GARD består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Testerna utförs på mänskliga celler i provrör (in vitro) i kombination med artificiell intelligens. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents träffsäkerhet. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på djur – som endast uppnår 70-75 procents träffsäkerhet. Produktportföljen består av tester för hud- och luftrörsallergi: GARD®skin, GARD®air, GARD®potency och GARD®skin Medical Device.

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA samt genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com. SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399, info@fnca.seär bolagets Certified Adviser. 

Bifogat dokument

 

SenzaGen: Invitation to full year 2019 conference call on Feb 13 at 9.30 CET

SenzaGen is pleased to invite press and investors to a conference call on Thursday February 13 at 9.30 CET where CEO Axel Sjöblad comments SenzaGen’s 2019 full year results.

The conference call, which will be held in English, will begin with a presentation of the report followed by a Q&A session.

Phone number for the conference:
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

SE: +46856642695
CH: +41225805976
FR: +33170750718
DE: +4969222220380
NE: +31207219496
UK: +443333009034

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-full-year-2019

For more information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email:
axel.sjoblad@senzagen.com | Mobile: +46 705-35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobile: +46 708-20 29 44

About GARD™
GARD consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device.

About SenzaGen AB (publ)
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.

Attached file

 

SenzaGen receives order of SEK 0.6 million from new global customer

SenzaGen will assess the sensitizing hazards of chemicals for a new global customer with in-house product development. The assignment includes SenzaGen's tests to assess whether chemical substances can cause allergic reactions in skin (GARD[™]skin) or in the respiratory tract (GARD[™]air) with a value of approximately SEK 0.6 million. The tests will be carried out at SenzaGen's laboratory in Lund.

The customer has its headquarters in Europe where research and development have a central role. With the combination of GARD tests, the customer can for the first time identify substances with various allergy-causing effects during product development, which contributes to cost savings for the company and safer products to the society.

“This assignment is important for several reasons. We now begin to see the results of our sales efforts and from the new commercial organization that we started to build during the fall. The fact that the customer wants to test chemicals for both skin and respiratory allergies makes this an important reference order,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

SenzaGen’s test platform GARD targets companies looking to optimize their in vitro testing strategy; increasing the accuracy of their test results while avoiding animal testing. Through its precision and reliability, GARD improves the quality of customers’ decision-making and contributes to increased product safety in people’s everyday lives while reducing the number of animal experiments. SenzaGen is the only company that can offer a non-animal, so called in vitro test, for identification of chemical respiratory allergens.

For more information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email:
axel.sjoblad@senzagen.com | Mobile: +46 705 35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobile: +46 708 20 29 44

About GARD™
GARD™ consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD™ generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device.

About SenzaGen AB (publ) 
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.

Attached file

SenzaGen signs distribution agreement with GenEvolutioN in France

SenzaGen has signed a three-year distribution agreement with the French contract research laboratory GenEvolutioN. With this agreement SenzaGen further broadens its licensing and distribution network in Europe with another strategically important partner for toxicological in vitro studies. 

GenEvolutioN is an innovative and privately owned GLP-certified contract research organization (CRO) with many years of in vitro toxicology expertise and specialist knowledge in cell-based methods. In a short time, the company has established itself as a supplier of high-tech and advanced testing services with customers in the pharmaceutical, cosmetics and chemical industries in seven countries.

“GenEvolutioN possesses an impressive level of expertise in the field of alternative testing without animal models and gives us access to world-leading customers within our prioritized industries. Collaboration with strong partners is part of our commercial strategy and together with GenEvolutioN, we continue to establish the GARD™ technology in the important European market,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

“GenEvolutioN stands for quality and scientific excellence. We offer only the best services and tools in line with the evolution of biological and technological progress; therefore, we are very careful with partnerships and the services we add to our portfolio. Our customers are increasingly demanding sensitization testing and it is gratifying that we now can offer them the high-performance GARD™ technology,” says Francis Finot, founder and owner of GenEvolutioN.

The agreement gives GenEvolutioN the right to market and sell SenzaGen’s GARD™ tests to customers looking for advanced technology providing reliable results. Through its accuracy and reliability, GARD™ improves the quality of customer’s decision-making and contributes to increased product safety in people’s everyday lives. 

The agreement between SenzaGen and GenEvolutioN runs for three years with an option to extend for additional years.

For more information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: +46 705-35 93 51

Francis Finot, Co-Founder, GenEvolutioN SAS
Email: francis.finot@genevolution.fr | Mobil: +33 (0)- 65 75 94 78 

About GARD
GARD™ consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD™ generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device. 

About SenzaGen AB (publ)
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser. 

About GenEvolutioN 
GenEvolutioN established in 2017, is an expert spin off, dedicated to in vitro genetic toxicology and toxicology expertise using new Human cell models. GenEvolutioN is in line with the evolution of biological and technological progress. Please visit www.genevolution.fr. 

Attached file

SenzaGen signs distributor agreement with VitroScreen in Italy

SenzaGen has signed a distribution agreement with the VitroScreen Laboratory based in Milan, Italy. With the agreement, which initially runs for a period of three years, SenzaGen expands its licensing and distribution network with an innovative and established partner for in vitro Toxicology in Europe, one of SenzaGen's focus markets.

The agreement gives VitroScreen a non-exclusive right to market and sell SenzaGen’s test platform GARD to customers looking to optimize their in vitro testing strategy; increasing the accuracy of their test results while avoiding animal testing. Through its precision and reliability, GARD improves the quality of customers’ decision-making and contributes to increased product safety in people’s everyday lives.

“VitroScreen is a perfect partner for us – they are in vitro specialists and aim at offering the latest testing methods, they address the industries we prioritize, and they drive the change to establish alternative testing methods. With the agreement, VitroScreen can offer GARD™ to customers who want to test both during their product development and to support their product registrations. We are now establishing the GARD™ technology in Italy and are strengthening our presence in the important European market”, says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

VitroScreen, Leading Innovation in Pre-clinical Testing, is a privately owned GLP-certified in vitro research laboratory established in 2001 by Dr Marisa Meloni. The laboratory offers alternative preclinical testing to customers in the pharmaceutical, medical device, cosmetics, chemical, agrochemicals and nutritional industries.

“VitroScreen always strives to offer its customers the most predictive, robust and reproducible in vitro approach to hazard identification. With SenzaGen’s GARD™, we provide our customers with a unique alternative platform with unparallel accuracy meeting the needs of several industries, notably for the assessment of potential respiratory sensitizers. We also look forward to working with a partner who shares our values and who contributes actively to a sustainable and ethical development of pre-clinical testing market”, says Marisa Meloni, CEO of VitroScreen.

The agreement between SenzaGen and VitroScreen runs for three years with an option to extend for additional years.

For more information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email:
axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: +46 705-35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: +46 708-202944

About GARD® 
GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device.

About SenzaGen AB (publ) 
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.

Attached file

SenzaGen offentliggör slutligt utfall i fullt garanterad företrädesemission

SenzaGen AB ("SenzaGen" eller "Bolaget") offentliggör det slutliga utfallet av den nyemission av högst 2 248 071 aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som beslutades av styrelsen den 11 november 2019 ("Företrädesemissionen"). Företrädesemissionen övertecknades och det slutgiltiga utfallet visar att 1 914 082 aktier, motsvarande cirka 85,14 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av teckningsrätter. Återstående 333 989 aktier, motsvarande cirka 14,86 procent av Företrädesemissionen, har tilldelats dem som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter. De garantiåtaganden som lämnats i Företrädesemissionen har inte tagits i anspråk.

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER ÄN VAD SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT.

Utfallet

Företrädesemissionen var till fullo garanterad genom teckningsförbindelser om cirka 1,8 MSEK och garantiåtaganden om cirka 40,6 MSEK, tillsammans motsvarande 100 procent av det totala emissionsbeloppet om cirka 42,4 MSEK före kostnader relaterade till transaktionen.

Det slutgiltiga utfallet visar att 1 914 082 aktier, motsvarande cirka 85,14 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av teckningsrätter. Återstående 333 989 aktier, motsvarande cirka 14,86 procent av Företrädesemissionen, har tilldelats dem som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter. De garantiåtaganden som lämnats i Företrädesemissionen har inte tagits i anspråk.  

Styrelsen har i enlighet med beslutade tilldelningsprinciper tilldelat samtliga 2 248 071 erbjudna aktier i Företrädesemissionen. Företrädesemissionen tillför Bolaget cirka 42,4 MSEK före avdrag för kostnader relaterade till transaktionen.

Kommentar från VD

Under ett antal veckor har jag haft förmånen att träffa både befintliga och nya potentiella aktieägare och jag är tacksam för det starka stöd och förtroende vi fått i samband med företrädesemissionen som övertecknades. Nu har vi resurserna för att genomföra de strategiska prioriteringar vi presenterat och bygga den organisation vi behöver för att skapa en kommersiellt framgångsrik verksamhet och nå vårt mål om break-even 2022,” säger Axel Sjöblad, VD för SenzaGen AB.

Företrädesemissionen i sammandrag

Styrelsen beslutade den 11 november 2019, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 15 maj 2019 om nyemission av högst 2 248 071 aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. Den som på avstämningsdagen den 19 november 2019 var införd som aktieägare i Bolaget i den av Euroclear Sweden AB för SenzaGens räkning förda aktieboken ägde med företräde rätt att teckna nya aktier i Bolaget utifrån aktieägarens befintliga aktieinnehav i Bolaget. Aktieägarna i Bolaget erhöll för varje befintlig aktie en (1) teckningsrätt och det krävdes sju (7) teckningsrätter för att teckna en (1) ny aktie. Teckningskursen uppgick till 18,85 SEK per ny aktie. Sista dag för handel i Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market med rätt till deltagande i Företrädesemissionen var den 15 november 2019. Första dag för handel i Bolagets på Nasdaq First North Growth Market aktie utan rätt till deltagande i Företrädesemissionen var den 18 november 2019.

Meddelande om tilldelning

De som har tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter kommer att tilldelas aktier i enlighet med de tilldelningsprinciper som framgår i det prospekt som tagits fram med anledning av Företrädesmissionen. Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan företrädesrätt lämnas genom översändande av tilldelningsbesked i form av en avräkningsnota. Betalning ska ske enligt besked på avräkningsnota. Något meddelande lämnas ej till den som inte erhållit tilldelning. Erläggs ej likvid i rätt tid kan tecknade aktier komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid sådan överlåtelse komma att understiga teckningskursen i Företrädesemissionen, kan den som ursprungligen erhållit tilldelning av dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillnaden. De som tecknar aktier utan företräde genom sin förvaltare kommer att erhålla besked om teckning enligt sin förvaltares rutiner.

Antal aktier, röster, aktiekapital och utspädning

Genom Företrädesemissionen kommer SenzaGens aktiekapital att öka med 112 403,55 SEK till
1 067 881,80 SEK. Det totala antalet aktier och röster kommer att öka med 2 248 071, från 19 109 565 till 21 357 636 aktier och röster.

För befintliga aktieägare som inte tecknade sin pro rata-andel i Företrädesemissionen uppkommer en utspädningseffekt motsvarande cirka 12,50 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget efter Företrädesemissionen.

Efter att Företrädesemissionen registrerats av Bolagsverket, vilket beräknas ske omkring 19 december 2019, ombokas BTA till aktier utan särskild avisering från Euroclear Sweden, varefter de nya aktierna kommer att tas upp till handel på Nasdaq First North Growth Market. Första dag för handel i de nya aktierna på Nasdaq First North Growth Market beräknas till omkring 23 december. Aktieägare som har sitt aktieinnehav förvaltarregistrerat kommer att erhålla information från respektive förvaltare enligt dennes rutiner.

Rådgivare

Vator Securities agerar finansiell rådgivare till Bolaget och Baker McKenzie är legal rådgivare till Bolaget med anledning av Företrädesemissionen.

För mer information, vänligen kontakta

Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB 
Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: 0705-35 93 51

Carl Borrebaeck, Styrelseordförande, SenzaGen AB
Email: carl.borrebaeck@immun.lth.se | Mobil: 0708-21 83 30

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications, SenzaGen AB
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-20 29 44

Om GARD®

GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Testerna utförs på mänskliga celler (in vitro) i kombination med artificiell intelligens. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på djur – som endast uppnår 70–75 procents precision. Produktportföljen består av säkerhetstester för hud- och luftrörsallergi: GARD®skin, GARD®air, GARD®potency och GARD®skin Medical Device.

Om SenzaGen AB

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med cellbaserade tester för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och innehåller mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA samt genom partners i flera andra länder. I strategin ingår att expandera geografiskt, knyta till sig fler distributions- och licenspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq First North Growth Market (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är Bolagets Certified Adviser.

Viktig information

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i SenzaGen i någon jurisdiktion, varken från SenzaGen eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Emissionerna ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats av Vator Securities AB. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (“Securities Act“), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (“Prospektförordningen“) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett prospekt, motsvarande ett EU-tillväxtprospekt, avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har upprättats av Bolaget och har godkänts av Finansinspektionen och hålls tillgängligt på bland annat SenzaGens hemsida.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, “kvalificerade investerare” som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av “professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Ordern“); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt “relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Framåtriktade uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som “anser”, “förväntar”, “förutser”, “avser”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “förutsätter”, “bör” “skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq First North Growth Markets regelverk för emittenter.

Information till distributörer

I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (“MiFID II“); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans “Produktstyrningskraven i MiFID II“) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon “tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (“Målmarknadsbedömningen“). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på SenzaGens aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att SenzaGens aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i SenzaGens aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Emissionerna.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende SenzaGens aktier.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende SenzaGens aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Bifogat dokument

 

SenzaGen offentliggör prospekt i samband med fullt garanterad företrädesemission om cirka 42,4 MSEK

Styrelsen i SenzaGen AB ("SenzaGen" eller "Bolaget") beslutade den 11 november 2019, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 15 maj 2019, om en nyemission av högst 2 248 071 aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Teckningskursen i Företrädesemissionen är fastställd till 18,85 SEK och kan tillföra Bolaget cirka 42,4 MSEK före avdrag för kostnader relaterade till transaktionen. Styrelsen i SenzaGen har med anledning av Företrädesemissionen upprättat ett prospekt som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER ÄN VAD SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT.

Offentliggörande av prospekt 
För fullständig information om Företrädesemissionen hänvisas till det prospekt som upprättats av Bolaget och som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen. Prospektet finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.senzagen.com) samt på Vator Securities AB:s (“Vator Securities“) hemsida (www.vatorsecurities.se/erbjudanden/) och kommer även att inom några dagar finnas tillgängligt på Finansinspektionens hemsida (https://fi.se/sv/vara-register/prospektregistret/).

Anmälningssedel kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida.

Tidsplan för Företrädesemissionen

Avstämningsdag för deltagande i Företrädesemissionen 19 november
Prospektet godkänns av Finansinspektionen och offentliggörs samt publiceras på Bolagets hemsida 19 november
Teckningsperioden i Företrädesemissionen 21 november – 6 december 2019
Handel med teckningsrätter 21 november – 4 december 2019
Handel med BTA 21 november – 17 december 2019
Slutligt teckningsresultat i Företrädesemissionen offentliggörs Omkring den 10 december 2019
Leverans av nya aktier Omkring den 19 december 2019
Handel med nya aktier inleds Omkring den 23 december 2019

Rådgivare 
Vator Securities agerar finansiell rådgivare till Bolaget och Baker McKenzie är legal rådgivare till Bolaget med anledning av Företrädesemissionen.

Ansvariga personer 
Informationen i detta pressmeddelande har offentliggjorts genom nedanstående personers försorg för offentliggörande vid den tidpunkt som är angiven av SenzaGen AB:s nyhetsdistributör Cision vid publiceringen av detta pressmeddelande. Nedanstående personer kan också kontaktas för ytterligare information.

Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB
Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: 0705-35 93 51

Carl Borrebaeck, Styrelseordförande, SenzaGen AB
Email: carl.borrebaeck@immun.lth.se | Mobil: 0708-21 83 30

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications, SenzaGen AB
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-20 29 44 

Om GARD®
GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Testerna utförs på mänskliga celler (in vitro) i kombination med artificiell intelligens. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på djur – som endast uppnår 70–75 procents precision. Produktportföljen består av säkerhetstester för hud- och luftrörsallergi: GARD®skin, GARD®air, GARD®potency och GARD®skin Medical Device.

Om SenzaGen AB 
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med cellbaserade tester för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och innehåller mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA samt genom partners i flera andra länder. I strategin ingår att expandera geografiskt, knyta till sig fler distributions- och licenspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq First North Growth Market (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är Bolagets Certified Adviser.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i SenzaGen i någon jurisdiktion, varken från SenzaGen eller från någon annan.

Ett investeringsbeslut med anledning av Emissionerna ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget. Sådan information har inte oberoende kontrollerats av Vator Securities AB. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (“Securities Act“), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (“Prospektförordningen“) och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Ett prospekt, motsvarande ett EU-tillväxtprospekt, avseende Företrädesemissionen som beskrivs i detta pressmeddelande har upprättats av Bolaget och har godkänts av Finansinspektionen och hålls tillgängligt på bland annat SenzaGens hemsida.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, “kvalificerade investerare” som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av “professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Ordern“); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt “relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.

Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som “anser”, “förväntar”, “förutser”, “avser”, “uppskattar”, “kommer”, “kan”, “förutsätter”, “bör” “skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller att de är korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och varje läsare av pressmeddelandet bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som uttryckligen eller underförstått framgår häri lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande, såtillvida det inte krävs enligt lag eller Nasdaq First North Growth Markets regelverk för emittenter. 

Information till distributörer 
I syfte att uppfylla de produktstyrningskrav som återfinns i: (a) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU om marknader för finansiella instrument, i konsoliderad version, (“MiFID II“); (b) artikel 9 och 10 i Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593, som kompletterar MiFID II; och (c) nationella genomförandeåtgärder (tillsammans “Produktstyrningskraven i MiFID II“) samt för att friskriva sig från allt utomobligatoriskt, inomobligatoriskt eller annat ansvar som någon “tillverkare” (i den mening som avses enligt Produktstyrningskraven i MiFID II) annars kan omfattas av, har de erbjudna aktierna varit föremål för en produktgodkännandeprocess, som har fastställt att dessa aktier är: (i) lämpliga för en målmarknad bestående av icke-professionella investerare och investerare som uppfyller kriterierna för professionella kunder och godtagbara motparter, såsom definierat i MiFID II; och (ii) lämpliga för spridning genom alla distributionskanaler som tillåts enligt MiFID II (“Målmarknadsbedömningen“). Oaktat Målmarknadsbedömningen bör distributörer notera att: priset på SenzaGens aktier kan sjunka och investerare kan förlora hela eller delar av sin investering, att SenzaGens aktier inte är förenade med någon garanti avseende avkastning eller kapitalskydd och att en investering i SenzaGens aktier endast är lämplig för investerare som inte är i behov av garanterad avkastning eller kapitalskydd och som (ensamma eller med hjälp av lämplig finansiell eller annan rådgivare) är kapabla att utvärdera fördelarna och riskerna med en sådan investering och som har tillräckliga resurser för att bära de förluster som en sådan investering kan resultera i. Målmarknadsbedömningen påverkar inte andra krav avseende kontraktuella, legala eller regulatoriska försäljningsrestriktioner med anledning av Emissionerna.

Målmarknadsbedömningen utgör, för undvikande av missförstånd, inte (a) en ändamålsenlighets- eller lämplighetsbedömning i den mening som avses i MiFID II eller (b) en rekommendation till någon investerare eller grupp av investerare att investera i, förvärva, eller vidta någon annan åtgärd avseende SenzaGens aktier.

Varje distributör är ansvarig för att genomföra sin egen Målmarknadsbedömning avseende SenzaGens aktier samt för att besluta om lämpliga distributionskanaler.

Bifogat dokument

 

SenzaGen presents a new commercial organization and a new financial target

The evolution of SenzaGen in recent years has seen the company change from a research organization to one with a strong focus on commercialization. Recently, a new CEO was appointed, and the company now announces a brand new commercial organizational structure with increased focus on marketing and sales.

In the past two months, SenzaGen’s strategic plan, business goals and prioritized activities have been evaluated. A first result of this work is the establishment of a new commercial organization and a new financial target.

“The first step in the commercialization is an increased focus on collaboration with existing and potential customers, and an organization that enables this approach. It is clear that the company’s platform of alternative methods meets the market’s need for accurate, ethical and cost-effective methods that replace animal testing. However, commercializing a research company within life science takes time and our analysis leads to us reaching break-even in 2022,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

An organization with increased focus on marketing and sales
The commercial activities will be led directly by SenzaGen’s CEO Axel Sjöblad. Peter Nählstedt, Director of the Board of SenzaGen since 2018 and former CEO of Probi AB, has been appointed Acting Sales Manager. Tina Dackemark Lawesson takes the overall responsibility for Marketing and Communications and Anna Chérouvrier Hansson manages Business Development and the recruitment of distributors and licensing partners.

Break-even 2022
The new financial target to reach break-even in 2022 was adopted by SenzaGen’s Board of Directors on September 19, 2019 and replaces the previous financial targets.

“When Axel took office, he was assigned the task of evaluating SenzaGen’s strategy, business goals and sales potential, a work he had previously done successfully as CEO of BioGaia. His business analysis confirms our strategy and business model and suggests that the company implements a new and clearer commercial structure. This results in a minor shift in the profitability target since time is needed to give the sales organization an opportunity to deliver and to reach out with our cutting-edge technology. The Board supports this change, which will be led by a strong team with proven track record,” says Carl Borrebaeck, Chairman of the Board of SenzaGen.

Conference call

SenzaGen invites press and investors to a conference call where CEO Axel Sjöblad comments on the new organization and profitability target on September 19 at 10.30 CET. The conference call will be held in English.

Phone number for the conference
To participate in the conference, use the dial-in numbers below:

SE: +46856642706
FR: +33170750720
DE: +4969222220377
NL: +31207219495
UK: +443333009267

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 19, 2019, at 08.15 CET.

For additional information, please contact:
Axel Sjöblad, CEO, SenzaGen AB
Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobile: +46 705-35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email:
tina.lawesson@senzagen.com | Mobile: +46 708-202944

About GARD®
GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent accuracy. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARD™skin, GARD™air, GARD™potency and GARD™skin Medical Device.

About SenzaGen AB (publ)
SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. SenzaGen sells direct in Sweden and the US, and through partners in several other countries. Over the next few years the company will grow geographically, make alliances with additional distribution and license partners, and launch new unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the US. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.

Attached file

SenzaGen expands its product portfolio with a test for the Medical Devices market

SenzaGen today announced an expansion of its product portfolio with the launch of GARD™skin Medical Device – a new test to assess whether medical devices can cause skin allergies. Regulatory changes are already underway in the market, which will mean increased requirements for product safety. Together with the ongoing trend towards reducing animal testing in general, this increases the need for alternative testing methods. The launch of GARD™skin Medical Device will take place at the Eurotox congress in Helsinki on September 8-11, 2019.

The Medical Devices market is a large and very interesting market for the company. The target group for GARD™skin Medical Device is initially medical device companies that perform sensitization tests during their product development and have high quality and safety requirements for the risk assessment related to their materials. With this test, SenzaGen meets the needs of an additional customer group and strengthens its position in the global market for cell-based in vitro tests.

“With our test method we can offer the industry a cost efficient and better method which gives more accurate results without animal testing. By identifying strategically important product development customers, we can already now generate sales and help them prepare for when the new regulations are in place. The ultimate goal is to see the test method being part of the international ISO standard so that it can be used instead of animal testing when registering medical devices,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

Increased demand for care and technological advances drive the need for a new generation of medical devices. The global Medical Devices market is estimated to be worth $410 billion in 2023 with an annual increase of 4.5% from 2018 to 2023. All medical devices that come into physical contact with the patient must undergo risk assessment for allergy before they can be sold. Since there are currently no validated alternative methods, most tests are currently done on guinea pigs, despite varying results using that method. Within the EU, a change in the regulatory framework (MDR) is underway which will lead to an increased demand for quality, safety and documentation of the products. In parallel, the new ISO standard for biological evaluation of medical devices advocates alternatives to animal testing. When the new regulations have come into force, SenzaGen estimates the value of its addressable market in Europe and the US to approximately SEK 1.6 billion.

As part of the launch, the company will also be presenting at the NABS conferences in Minneapolis, USA on September 18 and Symbioteq Biocompatibility of Medical Device in Gothenburg on October 1-2, as well as holding an online webinar in November.

For more information, please contact:

Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB

Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: +46 705 35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email:
tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: +46 708 202944

About GARD®

GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on animals – which only achieves 70-75 percent precision. The product portfolio consists of tests for skin and respiratory allergy: GARDskin, GARDair, GARDpotency and GARDskin Medical Device.

About SenzaGen

SenzaGen’s technology enables replacement of animal experiments with genetic testing in test tubes for determining the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as those in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the USA. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser.

Attached file

SenzaGens halvårsrapport 2019

Framåt i linje med vår strategi

VD-kommentar

”Med vårt nuvarande erbjudande uppskattar vi vår möjliga del av den totala marknaden för in vitro-tester till över 5 miljarder kronor. Jag ser att vår teknologi har de bästa förutsättningar att både fylla unika kundbehov och driva fram ett paradigmskifte inom testningsindustrin. SenzaGens möjlighet ligger i att i linje med den satta strategin förstärka och utveckla både organisationen och den kommersiella verksamheten inom flera områden – avtal med strategiska CRO-partners, direktförsäljning, utveckling av nya GARD-produkter samt ett breddat IP-skydd”, säger Axel Sjöblad, VD.

Halvåret 1 januari – 30 juni

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 652 KSEK (360).
  • Rörelseresultatet uppgick till -15 197 KSEK (-8 480).
  • Resultatet per aktie –0,97 SEK (-0,55).
  • Likvida medel per den 30 juni uppgick till 41 870 KSEK (76 470).

Väsentliga händelser under första halvåret

  • Axel Sjöblad utsågs till ny VD – ska leda bolaget in i en expansiv försäljningsfas.
  • SenzaGens utökade marknadsnärvaron i USA genom licensavtal med MB Research Labs.
  • Order från enskild kund på både hud- och luftrörsallergitest till ett värde av en halv miljon kronor.
  • SenzaGens första steg i Kina – slöt samarbetsavtal med ledande expert.
  • SenzaGen beviljades ytterligare patent för GARD®skin i Asien.
  • SenzaGen erhöll sitt första patent för GARD®potency.
  • EU lyfte fram SenzaGens djurförsöksfria test, världens första i sitt slag, för bedömning om kemiska ämnen kan orsaka luftvägsallergier.

För mer information, vänligen kontakta:
Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB
Tel: 0705-35 93 51 | E-post: axel.sjoblad@senzagen.com

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 augusti 2019, kl. 08.30 CET.

 

Om GARD®

GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen AB (publ)

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, samt genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North | Ticker: SENZA. Bolagets Certified Adviser är FNCA Sweden AB | +46(0)8-528 00 399 | info@fnca.se.

Bifogat dokument