Evaluation of in vitro testing strategies for hazard assessment of the skin sensitization potential of “real‐life” mixtures: the case of henna‐based hair coloring products containing p‐phenylenediamine

Wiley Online Library, First published: 21 April 2019,  https://doi.org/10.1111/cod.13294. Renato I. de Ávila Danillo F. M. C. Veloso Gabriel C. Teixeira Thaisângela L. Rodrigues Tim Lindberg Malin Lindstedt Simone G. Fonseca Eliana M. Lima Marize C. Valadares Abstract Background Allergic contact dermatitis reported to henna‐based hair coloring products (HPs) has been associated with adulteration of […]

Wiley Online Library, First published: 21 April 2019,  https://doi.org/10.1111/cod.13294.

Renato I. de Ávila Danillo F. M. C. Veloso Gabriel C. Teixeira Thaisângela L. Rodrigues Tim Lindberg Malin Lindstedt Simone G. Fonseca Eliana M. Lima Marize C. Valadares

Abstract

Background
Allergic contact dermatitis reported to henna‐based hair coloring products (HPs) has been associated with adulteration of henna with p‐phenylenediamine (PPD).

Objectives
To develop a testing approach based on in vitro techniques that address key events within the skin sensitization adverse outcome pathway to evaluate allergenic potential of HPs.

Methods
The following in vitro assays were used to test the sensitizing capacity of hair dye ingredients: micro‐direct peptide reactivity assay (mDPRA); HaCaT keratinocytes‐associated IL‐18 assay; U937 cell line activation test (USENS)/IL‐8 levels; blood monocyte‐derived dendritic cell test; genomic allergen rapid detection (GARD skin). Those techniques with better human concordance were selected to evaluate the allergenic potential of ten HPs.

Results
Contrasting to the label’s information, chromatographic analyses identified PPD in all products. The main henna biomarker, lawsone, was not detected in one of 10 the products. Among the techniques evaluated by testing HDIs, mDPRA, IL‐18 assay, GARD skin and U‐SENS correlated better with human classification (concordances 91.7 to 100%) and were superior to the animal testing (concordance 78.5%). Thus, these assays were used to evaluate HPs, which were classified as skin sensitizers using different two‐out‐of‐three approaches.

Conclusions
Our findings highlight toxicological consequences and risks associated of the undisclosed use of PPD in henna‐based “natural” “real‐life” products.

This article is protected by copyright. All rights reserved.

blue senzagen logo

Kallelse till årsstämma i SenzaGen AB (publ)

Aktieägarna i SenzaGen AB (Publ.), org. nr 556821–9207, (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma onsdagen den 15 maj 2019 kl. 16.00 i Arrhenius lokalen på Medicon Village, hus 401, Scheelevägen 2 i Lund.

Rätt att delta i stämman och anmälan
Aktieägare som vill delta i årsstämman ska vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen torsdagen den 9 maj 2019.

Aktieägare ska även senast torsdagen den 9 maj 2019 anmäla sig och eventuella biträden (högst två) skriftligen per post till SenzaGen AB, Medicon Village, 401, 223 81 Lund eller per e-post till anmalan@senzagen.com. I anmälan bör uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer samt i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare, ombud eller biträde. Anmälan bör i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

Förvaltarregistrerade aktier
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste genom förvaltarens försorg tillfälligt låta inregistrera aktierna i eget namn för att äga rätt att delta i stämman. Sådan registrering, som normalt tar några dagar, ska vara verkställd senast torsdagen den 9 maj 2019 och måste därför begäras hos förvaltaren i god tid före detta datum.

Läs hela kallelsen via länken nedan.

För mer information, vänligen kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Mobil: 0768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708 202944

Om GARD®
GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information finns på www.senzagen.com

Bifogat dokument

 

blue senzagen logo

Notice of Annual General Meeting of SenzaGen AB (publ)

The shareholders in SenzaGen AB (Publ.), Org. nr 556821–9207, ("Company") is hereby summoned to the Annual General Meeting held on Wednesday of the 15 May 2019 at 16.00 in Arrhenius at Medicon Village, building 401, Scheelevägen 2 in Lund.

Right to attend the general meeting and notification
Shareholders who wish to attend the Annual General Meeting must be included in the share register maintained by Euroclear Sweden AB as of Thursday of the 9 May 2019.

Shareholders shall also notify the Company of their participation and any assistants (no more than two) in the Annual General Meeting no later than Thursday of the 9 May 2019 The notification shall be in writing to SenzaGen AB, Medicon Village, 401, 223 81 Lund or by e-mail to anmalan@senzagen.com. The notification should state the name, personal/corporate identity number, shareholding, address and telephone number and, when applicable, information about representatives, counsels and assistants. When applicable, complete authorization documents, such as registration certificates and powers of attorney for representatives and assistants, should be appended the notification.

Nominee-registered shares
Shareholders, whose shares are registered in the name of a bank or other nominee, must temporarily register their shares in their own name with Euroclear Sweden AB in order to be entitled to participate in the Annual General Meeting. Such registration, which normally is processed in a few days, must be completed no later than Thursday of the 9 May 2019 and must therefore be requested from the nominee well before this date.

The complete notice is available via the link below.

 

For more information, please contact:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Telephone: +46 768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Telephone: +46 708 202944

About GARD®
GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on mice – which only achieves 70-75 percent precision. SenzaGen’s test can also quantify the allergenic potential of a chemical substance.

About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the USA.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com.

Attached file

 

SenzaGen utser Axel Sjöblad till ny VD – ska leda bolaget in i en expansiv försäljningsfas

De senaste åren har präglats av stora framsteg för SenzaGen vilket tagit bolaget till nästa fas med ökat fokus på marknad och försäljning. Som ett led i företagets strategiska plan och ökande kommersiella aktivitet, har SenzaGens styrelse utsett Axel Sjöblad som ny VD med tillträde den 17 juni 2019. Axel kommer närmast från en framgångsrik roll som VD för BioGaia och ersätter Anki Malmborg Hager, som efter fem år som VD föreslås bli styrelseledamot i företaget.

Axel Sjöblad har lång erfarenhet av att leda och utveckla globala tillväxtbolag inom medicinsk teknik och Life Science. Han har en stark och målinriktad profil och kommer närmast från rollen som VD för BioGaia AB, ett företag med försäljning i 100 länder. Under Axels tid som VD på BioGaia från 2016 till 2018, stärkte bolaget sin marknadsledande position samtidigt som bolagsvärdet ökade från cirka 4 miljarder SEK till cirka 7 miljarder SEK. Innan BioGaia var Axel President Sales and Service North Europe och VD för Getinge Sverige AB och Regional Vice President Northern European Markets på Gambro med ansvar för dotterbolag med verksamhet i ett antal europeiska länder. Axel är civilekonom och har en Executive MBA från Handelshögskolan i Stockholm. Han är styrelseledamot i VibroSense Dynamics och före detta elitspelare i handboll.

”Vi är glada att kunna välkomna Axel Sjöblad som VD under denna viktiga fas i vår tillväxtresa. Axel har en gedigen kommersiell bakgrund inom Life Science och kommer att tillföra värdefull kompetens genom sin breda erfarenhet av att driva försäljning på en internationell marknad. Styrelsen är övertygad om att Axel har vad som krävs för att vidareutveckla det som avgående VD Anki Malmborg Hager byggt upp under de senaste åren”, säger Carl Borrebaeck, styrelseordförande i SenzaGen.

Axels fokus är att expandera den globala försäljningen baserat på SenzaGens unika produktportfölj för djurfria allergitester.

”SenzaGen är ett mycket välskött företag som byggts upp långsiktigt och seriöst och jag ser fram emot att utveckla företaget vidare mot en fullskalig kommersialisering. Bolagets testmetoder har potential att fylla ett unikt kundbehov och att driva fram ett paradigmskifte inom testningsindustrin som innebär att man med större träffsäkerhet och utan djurförsök kan identifiera ämnen som orsakar allergier. Jag ser mycket fram emot att vara en del av detta”, säger Axel Sjöblad.

SenzaGen har sedan Anki Malmborg Hager tillträdde 2014 gått från att vara ett spännande innovationsbolag till ett bolag i kommersialiseringsfas. På kort tid har bolaget utvecklat en unik testmetodik med potential inom flera applikationsområden och industrier samt knutit till sig viktiga licens- och distributionspartners. Inom testningsindustrin pågår en omvandlingsprocess som SenzaGen är med och driver.

”Anki har gjort ett fantastiskt arbete med att ta en akademisk innovation till en färdig produkt. På ett drivande och visionärt sätt har hon breddat marknadspotentialen för GARD®-plattformen och därigenom byggt bolagets marknadsvärde allt eftersom ett ökat antal licens- och distributionsavtal knutits till bolaget. För att ha fortsatt tillgång till hennes breda kompetens och erfarenhet kommer bolagets större ägare att föreslå Anki som styrelseledamot i SenzaGen i samband med årsstämman den 15 maj”, säger Carl Borrebaeck, styrelseordförande i SenzaGen.

För mer information, vänligen kontakta:
Carl Borrebaeck, Styrelseordförande, SenzaGen AB
Email: carl.borrebaeck@immun.lth.se | Mobil: 0708 218330

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708 202944

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 april 2019, kl. 08.30 CET. 

Om GARD®
GARD® består av en grupp tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via www.senzagen.com.

Bifogat dokument

 

SenzaGen appoints Axel Sjöblad as new CEO – mission to lead the company into an expansive sales phase

Over the last few years SenzaGen has made major progress, bringing the company to the next phase with increased focus on marketing and sales. In accordance with the company's strategic plan and accelerating commercial activities, SenzaGen's Board has appointed Axel Sjöblad as new CEO starting June 17, 2019. Axel most recently held the position as CEO of BioGaia and replaces Anki Malmborg Hager, who after five years as CEO, is nominated to become a member of the company’s board.

Axel Sjöblad has extensive experience in managing and developing global growth companies in medical technology and Life Science. He was most recently the CEO of BioGaia AB, a company with sales in 100 countries. During his time as CEO of BioGaia from 2016 to 2018, the company strengthened its market-leading position, with an increased market cap from around SEK 4 billion to approximately SEK 7 billion. Prior to working for BioGaia, Sjöblad was President Sales and Service North Europe and CEO of Getinge Sverige AB and Regional Vice President Northern European Markets at Gambro with responsibility for subsidiaries running operations in several European countries. He holds an MBA and Executive MBA from the Stockholm School of Economics. He is a board member of VibroSense Dynamics and former elite player in handball.

“We are pleased to welcome Axel Sjöblad as CEO during this important phase of our growth journey. Axel has solid commercial background in the Life Science sector and will add valuable expertise through his broad experience of driving sales expansion into international markets. The Board is convinced that Axel has the necessary skills, vision and determination to build on the foundations that CEO Anki Malmborg Hager, has successfully laid in recent years,” says Carl Borrebaeck, Chairman of SenzaGen.

Axel’s focus is to expand global sales based on SenzaGen’s unique product portfolio for animal-free allergy tests.

“SenzaGen is a very well-run company that has developed with a long-term and serious focus and I look forward to further leading the company towards full-scale commercialization. The company’s test methods have the potential to fulfill a unique customer need and to promote a paradigm shift for industrial tests. For the first time substances that cause allergies can be identified both with greater accuracy and most importantly without any animal testing. I very much look forward to being a part of this,” says Sjöblad.

SenzaGen has evolved rapidly from an exciting innovative start-up to a company in the commercialization phase, since Anki Malmborg Hager joined in 2014. In a short time, the company has developed a unique test methodology with strong potential in several application areas and industries, as well as signing important license and distribution partners. Within the testing industry, a conversion process is already underway in which SenzaGen is playing a key role.

“Anki has done a fantastic job by taking an academic innovation into a finished product. With her drive and vision, she has broadened the market potential for the GARD® platform thereby building the company’s market value with an increased number of license and distribution agreements. In order to secure continued access to her broad expertise and experience, the company’s main shareholders will propose Anki as a board member of SenzaGen at the Annual General Meeting on May 15,” says Carl Borrebaeck, Chairman of SenzaGen.

For more information, please contact:
Carl Borrebaeck, Chairman of the board, SenzaGen AB
Email: carl.borrebaeck@immun.lth.se | Telephone:  +46 708 218330

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Telephone: +46 708 202944

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on April 12, 2019 at 08.30 CET. 

About GARD®
GARD® consists of a group of tests for analyzing chemicals’ ability to start an allergic reaction in humans. By analyzing hundreds of markers, GARD® generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today’s standard method – tests on mice – which only achieves 70-75 percent precision. SenzaGen’s test can also quantify the allergenic potential of a chemical substance.

About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the USA.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com.

Attached file

 

SenzaGen publicerar årsredovisningen för 2018

SenzaGen meddelar idag att årsredovisningen för 2018 finns tillgänglig på svenska. En digital version kan laddas ner på bolagets hemsida www.senzagen.com/investors/rapporter samt kan läsas via länken nedan. 

En tryckt version av årsredovisningen går att beställa via e-postadressen IR@senzagen.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Mobil: 0768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708 202944


Om GARD®

GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen AB (publ)

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument