SenzaGen utökar marknadsnärvaron i USA genom licensavtal med MB Research Labs

SenzaGen har tecknat licensavtal med kontraktslaboratoriet (CRO) MB Research Labs, som är ledande inom GLP-toxikologiska in vitro-tester i USA. Avtalet är globalt och ger MB Research Labs rätt att marknadsföra och sälja SenzaGens djurfria testplattform GARD®. För SenzaGen innebär avtalet att man ytterligare stärker sin närvaro på den amerikanska marknaden.

MB Research är en framträdande förespråkare av moderna cellbaserade lösningar och har en marknadsledande position inom toxikologisk in vitro-testning i USA för kosmetika-, konsumentprodukt- och kemikalieindustrin.

”Jag är mycket glad över att teckna avtal med ytterligare ett CRO-bolag och med en så stark spelare som MB Research Labs. Genom att addera ytterligare en CRO till våra försäljningskanaler i USA har vi nu gett många fler slutkunder tillgång till våra innovativa test. Med en drivande och respekterad partner ökar vi dessutom möjligheterna att snabbare driva fram en förändring av hela testningsbranschen”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

Samarbetet med MB Research Labs är i linje med SenzaGens strategi att rekrytera starka CRO- och industriella partners inom flera marknadssegment och geografier. USA är en viktig marknad som idag står för drygt en tredjedel av den globala marknaden för cellbaserade in vitro-tester. Här finns ett stort intresse för djurfria och alternativa testmetoder och det pågår en förändring av lagstiftningen i riktning mot införande av förbud mot djurförsök av kosmetiska produkter. Kalifornien är först ut och den amerikanska marknaden förväntas växa i takt med att fler stater inför liknande förbud.

”Som ledande spelare inom in vitro-test vill vi alltid använda de senaste, nyskapande prediktionsmetoderna för att erbjuda det bästa inom in vitro-testning till våra kunder. GARD® erbjuder allt detta och vi ser mycket fram emot ett givande samarbete”, säger George DeGeorge, Ph.D. DABT, Chief Scientific Officer på MB Research Labs.

SenzaGens produktportfölj består av en rad allergitester med marknadens högsta prestanda och prediktionsförmåga. Testerna utförs på mänskliga celler i provrör (in vitro) i kombination med artificiell intelligens och ersätter djurförsök när kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin testar om kemiska ämnen i produkter kan vara allergiframkallande.

SenzaGens GARD-portfölj presenteras närmast den 10-14 mars 2019 på den globala branchmässan SOT 58th Annual Meeting and ToxExpo i Baltimore, USA.

För mer information, vänligen kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Mobil: 0768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708 202944

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 mars 2019, kl. 08.30 CET.

Om GARD®

GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om MB Research

Since 1972, MB Research Labs has offered toxicology testing services to the cosmetic, consumer product, agri-chemical, biotechnology and pharmaceutical industries. A leading CRO with over 30 years’ experience in the in vitro/alternative and mechanistic toxicity testing field, we maintain a prominent position in non-animal testing in the US, EU and many other countries, MBRL is always ready to adopt, as well as invent new non-animal-based predictive toxicity testing technologies. Our laboratories offer GLP assays in full compliance with OECD, FDA and EPA test guidelines, as well as custom-designed toxicity evaluations.

Om SenzaGen AB (publ)

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com

SenzaGen increases its presence in the US via a license agreement with MB Research Labs

SenzaGen has signed a license agreement with the contract research organization (CRO), MB Research Labs, which is a leader in GLP in vitro toxicological testing in the United States. The agreement gives MB Research Labs the right to market and sell SenzaGen’s animal-free GARD™ test platform worldwide and also further strengthening SenzaGen’s presence in the US market.

MB Research is a prominent proponent of modern cell- and mechanistic-based solutions and has a market-leading position in in vitro toxicological testing in the US for the cosmetic, consumer product and industrial chemical industries.

"I am very happy to sign an agreement with another CRO and with such a strong player as MB Research Labs. By adding an additional CRO to our sales channels in the US, we have now given more end customers access to our innovative tests. In addition, with a driven and respected partner, we are increasing the possibilities of accelerating a change throughout the toxicological testing industry," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

The collaboration with MB Research Labs is in line with SenzaGen’s strategy to recruit strong CRO and industrial partners in several market segments and geographies. The United States is an important market that currently accounts for just over one third of the global market for cell based in vitro testing. There is also a keen interest in animal-free and alternative test methods with introductions in legislation of bans on animal testing for cosmetic and other products. California is the first state to pass this type of legislation and the US market is expected to grow as more states face similar bans.

“As a leading provider of in vitro toxicity testing to the US and worldwide, we always want to use the latest predictive and innovative methods, to provide the best in vitro toxicology solutions to our customers. GARD™ delivers all this, and we look forward to a fruitful collaboration”, states George DeGeorge, Ph.D. DABT, Chief Scientific Officer at MB Research Labs.

SenzaGen's GARD™ product portfolio consists of a set of allergy tests with industry leading performance and accuracy. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence, and replace animal experiments for the cosmetics, chemical and pharmaceutical industries for their tests on whether chemical substances in products can be allergenic.

The SenzaGen’s GARD™ portfolio will be presented on 10-14 March 2019 at the SOT Society of Tocicology’s 58th Annual Meeting and ToxExpo (Booth #3652) in Baltimore, USA.


For more information, please contact
AnkiMalmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Telephone: +46 768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email:
tina.lawesson@senzagen.com | Telephone: +46 708 202944

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on March 7, 2019, at 08.30 CET.

About GARD™
GARD™ consists of a group of tests for analyzing chemicals' ability to start an allergic reaction in humans. By analyzing hundreds of markers, GARD™ generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today's standard method – tests on mice – which only achieves 70-75 percent precision. SenzaGen's test can also quantify the allergenic potential of a chemical substance.

About MB Research Labs
Since 1972, MB Research Labs has offered toxicology testing services to the cosmetic, consumer product, agri-chemical, biotechnology and pharmaceutical industries. A leading CRO with over 30 years’ experience in the in vitro/alternative and mechanistic toxicity testing field, we maintain a prominent position in non-animal testing in the US, EU and many other countries, MBRL is always ready to adopt, as well as invent new non-animal-based predictive toxicity testing technologies. Our laboratories offer GLP assays in full compliance with OECD, FDA and EPA test guidelines, as well as custom-designed toxicity evaluations.

About SenzaGen AB
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. The tests are sold via license laboratories (CRO) and distributors, and via the headquarters in Lund and the sales office in the US. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the USA. For more information visit www.senzagen.com.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com.

SenzaGen granted additional patent in Asia

SenzaGen today announced that the South Korean Patent Office (KIPO) has approved SenzaGen's patent application for GARD™skin. The new patent gives SenzaGen a strong intellectual property position in several strategically important markets.

The granted patent is valid until October 2031 and protects the genetic signature that forms the basis of SenzaGen's animal-free test for whether chemicals can cause skin allergies. South Korea is a key market in Asia with expected strong growth following a ban on animal testing on cosmetic products that started in 2017.

“For a technology-driven company, it is of the utmost importance that we continuously develop our patent strategy and safeguard our most valuable assets. The patent for GARD™skin protects the method that SenzaGen's business is built on and strengthens our long-term and global competitiveness”, says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

SenzaGen has a well-developed IP strategy to protect current and future innovations in important markets where the company markets or plans to market its tests. Market data show that the need for alternative testing methods is growing around the world as bans to use animals are introduced in more countries, thus boosting the market potential of SenzaGen's animal-free testing method. Already granted in Europe, China and Hong Kong, patent applications for GARD™skin are currently being processed by the patent authorities in countries where animal testing is prohibited or where a ban is expected to be introduced, including the United States, Canada and India. In addition, the patent portfolio includes several ongoing patent applications for other GARD® products.

SenzaGen's GARD™ product portfolio consists of a set of allergy tests with industry leading performance and accuracy. The tests are performed on human cells in test tubes (in vitro) in combination with artificial intelligence and replace animal experiments for the cosmetics, chemical and pharmaceutical industries for their tests on whether chemical substances in products can be allergenic.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Telephone: +46 768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications
Email:
tina.lawesson@senzagen.com | Telephone: +46 708 202944

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on March 6, 2019, at 13.30.

About GARD®

GARD™ consists of a group of tests for analyzing chemicals' ability to start an allergic reaction in humans. By analyzing hundreds of markers, GARD™ generates large amounts of data and delivers results with over 90 percent accuracy. This can be compared to today's standard method – tests on mice – which only achieves 70-75 percent precision. SenzaGen's test can also quantify the allergenic potential of a chemical substance.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. The tests are sold via license laboratories (CRO) and distributors, and via the headquarters in Lund and the sales office in the US. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in the USA. For more information visit www.senzagen.com.  

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm (ticker: SENZA) and FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com. 

SenzaGen beviljas ytterligare patent i Asien

SenzaGen meddelar idag att det sydkoreanska patentverket (KIPO) har godkänt SenzaGens patentansökan av GARD®skin. Det nya patentet innebär att SenzaGen nu har en stark immaterialrättslig position på en rad strategiskt viktiga marknader.

Det beviljade patentet gäller till och med oktober 2031 och skyddar den genetiska signatur som utgör basen i SenzaGens djurfria test för bedömning om kemikalier kan orsaka hudallergier. Sydkorea är en nyckelmarknad i Asien med förväntad stark tillväxt efter att förbud mot djurförsök på kosmetiska produkter infördes 2017.

”Som ett teknikdrivet företag är det av yttersta vikt att vi kontinuerligt utvecklar vår patentstrategi och skyddet av våra mest värdefulla tillgångar. Patentet för GARD®skin skyddar den metod som SenzaGens affärsidé i grunden bygger på och stärker vår långsiktiga och globala konkurrenskraft”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

SenzaGen har en välutvecklad IP-strategi för att skydda nuvarande och framtida innovationer på viktiga marknader där bolaget säljer eller planerar för försäljning. Marknadsdata visar att behovet för alternativa testmetoder växer runtom i världen i takt med att djurförbud införs i fler länder, vilket ökar marknadspotentialen för SenzaGens djurfria testmetod. Bolaget har tidigare beviljats patentskydd för GARD®skin i Europa, Kina och Hong Kong och patentansökningar behandlas för närvarande av patentmyndigheterna i länder där djurförsök är förbjudet eller där ett förbud förväntas införas, däribland USA, Kanada och Indien. Därutöver innefattar patentportföljen ett antal pågående patentansökningar för andra GARD®-produkter.

SenzaGens produktportfölj består av en rad allergitester med marknadens högsta prestanda och prediktionsförmåga. Testerna utförs på mänskliga celler i provrör (in vitro) i kombination med artificiell intelligens och ersätter djurförsök för kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin som testar om kemiska ämnen i produkter kan vara allergiframkallande.  

För mer information, vänligen kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Mobil: 0768 284822

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate Communications

Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708 202944

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 mars 2019, kl. 13.30 CET.

Om GARD®

GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen AB (publ)

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com

SenzaGens bokslutskommuniké 2018

Positiv utveckling för SenzaGen – intresset för GARD® fortsätter att öka

VD-kommentar
”Under 2018 har vi etablerat en stadigt växande kundbas och antalet test som vi utfört för kunders räkning har ökat väsentligt, med en, för andra året i rad, fördubblad omsättning som resultat. Detta tillsammans med forskningsresultat om GARD®skin publicerade i Regulatory Toxicology and Pharmacology stärker vår övertygelse om att SenzaGen nu driver förändringen av den globala testningsindustrin”, säger Anki Malmborg Hager, VD.

Helår 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 997 KSEK (1 153)
  • Periodens resultat uppgick till -16 090 KSEK (-13 076)
  • Resultatet per aktie -1,04 SEK (-1,62)
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 56 632 KSEK (82 732)
  • Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

Halvåret 1 juli–31 december

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 637 KSEK (1 079)
  • Periodens resultat uppgick till -7 614 KSEK (-4 884)
  • Resultatet per aktie -0,49 SEK (-0,35)

Väsentliga händelser under halvåret 1 juli–31 december

  • Lansering av GARD®air – världens första in vitro-test för luftvägsallergier.
  • Globalt distributionsavtal gällande GARD®tecknades med Eurosafe, en ledande aktör inom tester för kosmetikaindustrin i Frankrike.
  • SenzaGen fick patent för GARD®skin beviljat i Kina.
  • Dotterbolaget i USA är numera helägt och organisationen har förstärkts kommersiellt.
  • Finansiella målsättningar fastställdes.
  • De regulatoriska myndigheterna meddelade att OECD-godkännandet av GARD®skin senarelagts.
  • Peter Nählstedt invaldes i styrelsen.

Väsentliga händelser efter årets slut

  • Ett förberedande steg för etablering i Kina har tagits genom ett samarbetsavtal med en ledande expert.


För mer information, vänligen kontakta

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB 
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com | Mobil: 0768 284822

Denna information är sådan information som SenzaGen AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2019, kl. 08.30 CET. 

Om GARD
GARD är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans. 

Om SenzaGen AB (publ) 
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA).
FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com

Senzagen strengthens US organisation and commercial presence with aim to enroll more licensees

Lund, October 11, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today announces that the Company is strengthening its presence in the important US market through a major strategic recruitment. The recruitment of Dr. Joshua J. Schmidt as Business Development Director at SenzaGen Inc represents a further expansion of the Company's commercial organization and an increasing focus on establishing collaborations with both licensees and distributors, in accordance with SenzaGen’s recently communicated financial targets. In parallel with the recruitment, SenzaGen Inc also becomes a wholly-owned subsidiary, offering additional possibilities for steering the commercial strategy in the US.

SenzaGen is focusing on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for global commercialization of the in vitro platform GARD®.

In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organisation and global presence through new agreements with strategic partners. The background to the recruitment in the US is that SenzaGen intends to accelerate its collaborations with both US licensees and industrial partners for the development of the GARD®portfolio.

"The US is a priority market, and through the recruitment of Joshua J. Schmidt, we are strengthening our organisation by adding significant network, knowledge and insight into the US market, which contributes to achieving our financial targets," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen

Joshua J. Schmidt has extensive business and scientific experience from 3M, Medtronic and Bruker Daltonics, most recently as Senior Account Executive for a US-based CRO, Pace Analytical Life Sciences, where he worked with testing of pharmaceutical products and medical devices in the US.

"SenzaGen's technology is impressive and has true potential to significantly and positively impact the chemical and life science industries. I am excited to join SenzaGen at this time because I see great opportunity and potential for growth in the US and globally for GARD®”, says Joshua J. Schmidt, Business Development Director at SenzaGen Inc.

In conjunction with Joshua J. Schmidt’s appointment as Business Development Director, SenzaGen Inc becomes a wholly-owned subsidiary of SenzaGen AB (publ).

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in Delaware USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 11, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen stärker organisationen i USA med målsättningen att öka den kommersiella närvaron genom att öka antalet licenstagare

Lund, den 11 oktober 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget genom en strategisk rekrytering förstärker sin närvaro på den viktiga amerikanska marknaden. Rekryteringen av Dr. Joshua J. Schmidt som Business Development Director på SenzaGen Inc innebär ytterligare en expansion av Bolagets kommersiella organisation och fokus på att etablera samarbeten med såväl licenstagare som distributörer i enlighet med SenzaGens nyligen kommunicerade finansiella målsättning. I samband med rekryteringen omorganiseras också SenzaGen Inc till ett helägt dotterbolag, vilket ger ytterligare möjligheter att styra den kommersiella strategin i USA.

SenzaGen fokuserar på kemikalie-, kosmetika-, läkemedels- och medicintekniska marknaderna för sin globala kommersialisering av in vitro-plattformen GARD®.

Under 2017 och 2018 har SenzaGen successivt stärkt sin kommersiella organisation och globala närvaro med nya avtal med strategiska partners. Bakgrunden till nyrekryteringen i USA är att SenzaGen avser att accelerera samarbetena både med amerikanska licenstagare och med industriella partners för utveckling av GARD®-portföljen.

"USA är en prioriterad marknad och genom rekryteringen av Joshua J. Schmidt förstärker vi vår organisation med ett betydande nätverk, kunskap och insikter om den amerikanska marknaden vilket medverkar till att vi når vår finansiella målsättning”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen

Joshua J. Schmidt har omfattande affärs- och vetenskaplig erfarenhet från 3M, Medtronic and Bruker Daltonics, senast som Senior Account Executive för en amerikanska CRO, Pace Analytical Life Sciences, där han arbetat med testning av farmaceutiska och medicinsktekniska produkter i USA.

"SenzaGens teknologi imponerar och har verkligen potential att väsentligt påverka kemikalie- och life science-industrin på ett positivt sätt. Jag är entusiastisk över att komma in i SenzaGen i detta skede eftersom jag ser stora möjligheter och potential för tillväxt, såväl i USA som globalt för GARD®", säger Joshua J. Schmidt, Business Development Director på SenzaGen Inc.

I samband med att Joshua J. Schmidt utses till Business Development Director blir SenzaGen Inc ett helägt dotterbolag till SenzaGen AB (publ).

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768-284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i Delaware, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 11 oktober 2018 kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen presenterar finansiell målsättning

Lund, den 9 oktober 2018 – Styrelsen i SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har idag antagit en finansiell målsättning med anledning av att Bolaget nu har utvecklat en bred och unik produktportfölj, etablerat CRO- och industriella partners samt identifierade målmarknader med nya, större CRO-partners som löpande kontrakteras. SenzaGen övergår därför nu till att med väsentligt större fokus bygga ut och kraftigt förstärka Bolagets befintliga kommersiella organisation.

SenzaGen fokuserar på kemikalie-, kosmetika-, läkemedels- och medicintekniska marknaderna för sin globala kommersialisering av in vitro-plattformen GARD®. Under 2017 och 2018 har SenzaGen successivt stärkt sin kommersiella organisation och globala närvaro med nya avtal med strategiska partners. Arbetet accelererar nu med fler samarbeten med CRO-partners samt att utveckla fler samarbeten med industriella partners för bolagets produktpipeline. Under hösten har SenzaGen kommunicerat att Bolaget även kommer att rikta sina försäljningsinsatser mot den växande medicintekniska marknaden. Dessutom har SenzaGen nyligen lanserat ytterligare ett test i sin plattform, GARDair, som är det första in vitro-testet för luftvägsallergier.  

Följande finansiella målsättning har idag antagits:

  • SenzaGens målsättning är att nå en omsättning om 300 MSEK år 2023 med en hållbar försäljningstillväxt överstigande 30% och en långsiktigt hållbar bruttomarginal överstigande 50% för efterföljande år.
  • Bolaget förväntar sig att nå break-even 2021 med en omsättning om 80 MSEK. 

"Det finns en rad faktorer som talar för en stark och hållbar försäljningstillväxt framöver. Intresset och efterfrågan på djurfria tester är stort och växer i takt med att nya regelverk stryper möjligheten att använda tekniskt och etiskt undermåliga djurtester. Vi kommer att fortsätta hålla produktutvecklingstakten baserat på de största och mest akuta utmaningarna som de olika industrierna måste ha en lösning på. Vi ligger mycket långt fram och vi breddar därför vår strategi nu och fokuserar kraftfullt på att rekrytera starka CRO- och industriella partners inom alla våra marknadssegment och geografier”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

SenzaGens finansiella målsättning som anges ovan utgör framåtblickande information och grundas på ett antal antaganden om den verksamhetsmiljö som

Bolaget är verksamt i vilken över tid kan variera väsentligt och bli sämre än vad SenzaGen bedömde när den finansiella målsättningen antogs. Som en följd därav omfattas SenzaGens förmåga att uppnå den finansiella målsättningen av osäkerheter och eventualiteter, varav vissa är utanför Bolagets kontroll. Det finns ingen garanti för att SenzaGen kan nå målsättningen eller att Bolagets finansiella ställning eller rörelseresultat inte kommer att skilja sig väsentligt från den finansiella målsättningen. 

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 9 oktober 2018 kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Senzagen presents financial targets

Lund, October 9, 2018 – The SenzaGen Board of Directors (Nasdaq First North: SENZA) announces today that it has adopted financial targets. The underlying reasons behind this decision are the successful development in-house of a broad and unique product portfolio, the growing number of partnerships being established with CROs and other industrial partners, and the identification of larger target markers which will entail entering long term contracts with major new CRO partners. Thus, SenzaGen is now considerably expanding its focus on building and strengthening its existing commercial organization.

SenzaGen focuses on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for the global commercialization of the in vitro platform GARD®. In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organization and global presence with new agreements with strategic partners. The efforts are now accelerating with both more CRO partnerships and more collaborations with industrial partners for the company's broad product pipeline. In the autumn, SenzaGen announced that the company will also target its sales efforts towards the growing medical device market. In addition, SenzaGen has recently launched another test based on its platform, GARDair, the first in vitro test for airway allergies. 

The new financial goals being adopted are:

  • To achieve a turnover of MSEK 300 in 2023 with sustainable sales growth exceeding 30% and a sustainable gross margin exceeding 50% for the years to follow.
  • To reach break-even in 2021 with a turnover of 80 MSEK.

"There are a number of factors that indicate strong and sustainable future sales growth. The interest and demand for animal-free tests is strong and keeps growing as new regulations reduce the possibility of using technically and ethically substandard animal tests. We will sustain our pace of product development to meet the biggest and most urgent challenges that the different industries face. We are in the forefront of the field and we are now broadening our strategy by putting a strong focus on recruiting strong CRO and industrial partners in all our market segments and geographies," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

SenzaGen's financial targets set forth above constitute forward-looking information and are based on a number of assumptions about the operating environment in which the Company operates. This may vary significantly and be inferior to SenzaGen's assessments when the financial targets were adopted. As a consequence, SenzaGen's ability to achieve the financial targets will depend on uncertainties and contingencies, some of which are outside the Company's control. There is no guarantee that SenzaGen can achieve the targets or that the Company's financial position or operating profit will not differ significantly from the financial targets. 

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 9, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

ECVAM evaluation of GARDskin rescheduled to an extra scientific committee meeting in spring 2019

Lund, September 18, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) has been notified by the European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) authority that due to time constrains their scientific committee (ESAC) will not be able to evaluate tests in the category ”Test Guidelines on Health Effects”, to which GARDskin belongs, this year. The authority cites high workload as reason for the delay. Instead, ECVAM has announced that the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held during spring 2019.

SenzaGen originally submitted the final validation report for GARDskin to the regulatory authorities in 2018, thereby fully complying with ECVAM and OECD deadlines. The report shows that GARDskin can determine with 93.8% accuracy if chemical substances pose a risk of causing allergies. This result confirms the superiority of GARDskin over all currently available validated methods. It is also the first test to include the long required potency classification in vitro, which is a requirement for registration of chemicals and also requested by customers. GARDskin is unique in that it provides a holistic view by including analysis of multiple human immunological responses in a single test. In addition, GARDskin is the first test to be validated in which biology, genomics and high-tech algorithms are combined, leading to high safety levels.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) has announced that because of a high workload the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held in the spring of 2019. This in turn means that a decision by the OECD regarding the validation of GARDskin is now expected in 2020.

"SenzaGen has had a broad marketing strategy from our start and we are constantly working to expand it further. This has involved focusing the company's resources on large markets and applications where demand for regulatory approval is limited and thus our total future revenues are only partially dependent on an OECD validation," says SenzaGen CEO Anki Malmborg Hager.

A telephone conference is scheduled on September 19, 2018, 8:00 am CET to answer questions and further elaborate on this news. The conference will be held in Swedish.

Participant dial in numbers:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

On the SenzaGen website, under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) there will be an MP3 file for those who want to listen to the conference call later, the file is available within two hours of the end of the conference call.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 18, 2018, at 17.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com