SenzaGen’s 2022 Half-Year Report: Sales quadrupled and the Company obtained OECD approval for GARD®skin

Message from the CEO

“In the first half year, the Company delivered exceptionally strong growth with record-high orders and we achieved a key breakthrough for our technology with the OECD approval of GARD®skin. We also secured new patents, delivered intra-Group revenue synergies and kicked off development projects for the next generation of non-animal testing. With the OECD approval in hand, we expect increased demand for our GARD® tests. As a result, we are now adding more operational capacity to be able to sell and perform more tests. I am very proud to lead this successful team and to deliver non-animal tests with new technology to the world’s leading medical device, pharmaceuticals, chemicals and cosmetics companies.”

Peter Nählstedt, President and CEO

Half year 1 January–30 June

  • Net sales totaled SEK 19.9 (5.0) million.
  • The operating loss was SEK -13.7 (-14.0) million.
  • Earnings per share were SEK -0.56 (-0.65).
  • Cash and cash equivalents at 30 June amounted to SEK 49.0 (75.6) million.

Significant events during the first half year

  • SenzaGen obtained OECD approval for GARD®skin – a breakthrough providing access to significantly larger markets, which creates prospects for increased sales.
  • SenzaGen secured its largest order for non-animal testing with GARD®skin Dose-Response valued at SEK 4.3 million.
  • SenzaGen received a follow-on order for GARD®skin and GARD®potency valued at SEK 0.7 million from a global US-based world leader in chemicals.
  • SenzaGen received another order from RIFM for non-animal photosensitization testing with GARD®skin Dose-Response worth SEK 1.5 million.
  • SenzaGen broadened its non-animal offering for medical devices with more tests and toxicology consulting services, establishing itself deeper in the market and realizing acquisition synergies.

Significant events after the end of the period

  • SenzaGen performs its largest test order for GARD®skin to date – valued at approximately SEK 1 million.

Livestream presentation
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a livestream presentation at 16:00 on August 18. The presentation will be given by SenzaGen’s President and CEO Peter Nählstedt, followed by a Q&A session moderated by Redeye's analyst Gustaf Meyer. The presentation will be held in English.

Time: Thursday August 18, 16:00–17:00 CEST.
Link to the livestream: https://www.redeye.se/events/849492/live-q-senzagen

The presentation can be watched afterwards at SenzaGen’s website: https://senzagen.com/investors/presentations/

SenzaGens halvårsrapport 2022: Försäljningen fyrdubblades och bolaget har erhållit OECD-godkännande för GARD®skin

VD-kommentar

”Under det första halvåret har bolaget levererat utomordentligt stark tillväxt med nya rekordstora beställningar samtidigt som vi uppnått ett viktigt genombrott för vår teknologi i och med OECD-godkännandet av GARD®skin. Dessutom har vi nått framgångar med nya patent, levererat intäktssynergier inom koncernen och kommit igång med utvecklingsprojekt för nästa generations djurfria testning. Med OECD-godkännandet i ryggen förväntar vi oss ökad efterfrågan på våra GARD®-tester. Vi tillför därför nu mer operativ kapacitet för att kunna sälja och genomföra fler tester. Jag är mycket stolt över att leda detta framgångsrika team och med ny teknologi leverera djurfria tester åt världens ledande medicintekniska, läkemedels-, kemikalie och kosmetikabolag.”

Peter Nählstedt, Verkställande direktör och koncernchef

Halvåret 1 januari – 30 juni

  • Nettoomsättningen uppgick till 19,9 MSEK (5,0).
  • Rörelseresultatet uppgick till -13,7 MSEK (-14,0).
  • Resultatet per aktie blev -0,56 SEK (-0,65).
  • Likvida medel per den 30 juni uppgick till 49,0 MSEK (75,6).

Väsentliga händelser under första halvåret

  • SenzaGen erhöll OECD-godkännande för GARD®skin – ett genombrott som ger tillgång till betydligt större marknader, vilket skapar förutsättningar för ökad försäljning.
  • SenzaGen tog sin största order på djurfri testning med GARD®skin Dose-Response – värde 4,3 MSEK.
  • SenzaGen fick en uppföljningsorder på GARD®skin och GARD®potency värd 0,7 MSEK från ett världsledande globalt amerikanskt kemikaliebolag.
  • SenzaGen fick ytterligare ett uppdrag från det amerikanska forskningsinstitutet RIFM för djurfri testning av fotosensibilisering med GARD®skin Dose-Response – värt 1,5 MSEK.
  • SenzaGen breddade sitt djurfria erbjudande inom medicinteknik med fler tester samt toxikologiska konsulttjänster – etablerar sig djupare på marknaden och realiserar synergier från förvärv.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • SenzaGen genomför sitt hittills största testuppdrag för GARD®skin – värt cirka 1 MSEK.

Webbsänd livepresentation
SenzaGen bjuder in media och investerare till en webbsänd livepresentation den 18 augusti kl 16.00. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med efterföljande frågestund modererad av Redeyes analytiker Gustaf Meyer. Presentationen kommer att hållas på engelska.

Tid: Torsdag 18 augusti klockan 16:00–17:00.
Webbsändningen nås på: https://www.redeye.se/events/849492/live-q-senzagen

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/investors/presentations/

Invitation to SenzaGen’ 2022 Half Year Report presentation on Aug 18 at 16.00 CEST

SenzaGen's financial report for the first half of the year will be published on August 18, 2022, at 13:00 CEST and will be followed by a livestream presentation at 16:00 on the same day. The presentation will be given by SenzaGen’s President and CEO Peter Nählstedt, followed by a Q&A session moderated by Redeye's analyst Gustaf Meyer.

The presentation will be held in English.

Time: Thursday August 18, 16:00–17:00 CEST.
Link to the livestream: https://www.redeye.se/events/849492/live-q-senzagen

The presentation can be watched afterwards at SenzaGen’s website: https://senzagen.com/investors/presentations/

Inbjudan till SenzaGens halvårspresentation 2022 den 18 augusti kl 16.00

SenzaGens rapport för första halvåret publiceras den 18 augusti 2022 kl 13.00 och följs av en webbsänd livepresentation kl 16.00 samma dag. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med efterföljande frågestund modererad av Redeyes analytiker Gustaf Meyer.

Presentationen kommer att hållas på engelska.

Tid: Torsdag 18 augusti klockan 16:00–17:00.
Webbsändningen nås på: https://www.redeye.se/events/849492/live-q-senzagen

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/investors/presentations/

SenzaGen genomför sitt hittills största testuppdrag för GARD®skin – värt cirka 1 MSEK

SenzaGen har fått uppdraget att testa substanser från en ny världsledande kund inom kemikalieindustrin till ett sammanlagt värde på cirka 1 MSEK. Ordern, som är den enskilt största för testet GARD®skin och även den största från ett kemikaliebolag, erhölls i slutet av andra kvartalet och kommer slutföras under tredje kvartalet 2022 vid SenzaGens GLP-certifierade laboratorium i Lund.

Med GARD®skin vill kunden som har huvudkontor i USA, få mer detaljerad information om den hudsensibiliserande effekten hos substanser som traditionellt sett anses vara svårtestade i andra tidigare generationer av testmetoder, och därmed kunna utvidga sitt referensbibliotek.

”Vi upplever en starkt ökad efterfrågan på våra tester och det är mycket glädjande att fler kunder väljer att lägga större testuppdrag hos oss, denna gång ett globalt världsledande kemikaliebolag. Återigen bekräftas intresset för GARD®skins unika förmåga att hantera och generera mer data om svårtestade substanser. Med GARD®skin möter vi ett behov inom hudsensibilisering som inga andra tillgängliga tester täcker”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

Med hög tillförlitlighet hjälper testresultat från GARD®skin utvecklande bolag och producenter att säkerställa att de produkter som sätts på marknaden är allergifria och vid behov att kunna styrka detta i sina produktregistreringar. Sedan den 30 juni 2022 är GARD®skin godkänt av OECD som testriktlinje för djurfri hudsensibilisering.

SenzaGen performs largest test order for GARD®skin – valued at approximately SEK 1m

SenzaGen has been selected to test substances for a new customer, a world leader in the chemicals industry, for a total value of approximately SEK 1 million. The order, which is the single largest for GARD®skin and also the largest from a chemicals company, was received at the end of the second quarter and will be completed in the third quarter of 2022 at SenzaGen’s GLP-certified laboratory in Lund.

The customer, who has its headquarters in the US, aims to use GARD®skin to obtain more detailed information about the skin sensitizing effect of substances traditionally considered difficult to test with other previous generations of test methods, thus expanding its reference library.

“We are seeing a strong increased demand for our tests and it is highly gratifying that more customers are choosing to place larger test orders with us, this time a world leader in chemicals with global operations. This serves as further confirmation of interest in GARD® skin’s unique capability to be used for and generate more data on difficult-to-test substances. With GARD®skin, we meet a skin sensitization need not covered by any other available tests”, says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

With high reliability, GARD®skin test results help product development companies and producers ensure that the products they bring to market are free of allergens, enabling them, when needed, to prove this in their product filings. GARD®skin has been approved by the OECD as a test guideline for non-animal skin sensitization since 30 June 2022.

SenzaGen obtains OECD approval for GARD®skin – a breakthrough that opens up significantly larger markets, paving the way for increased sales

SenzaGen today announced that the Company has obtained approval from the OECD for GARD®skin as a test guideline for non-animal skin sensitization. This means that customers in all OECD member countries can now use GARD®skin test results for regulatory filings, which creates excellent prospects and opens up vast potential for sales growth for SenzaGen. The test is the first and only non-animal OECD-approved test for assessing the allergenicity of chemicals based on genomics and machine learning.

The Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) today published its approval of SenzaGen’s non-animal skin sensitization test, GARD®skin, as a part of Test Guideline 442E In vitro Skin Sensitization. An OECD test guideline enables customers in industries including cosmetics and chemicals in the EU, US and parts of Asia to use GARD®skin test results for regulatory filings. The approval gives the Company access to the entire non-animal toxicology market for skin sensitization.

“The OECD decision is a regulatory breakthrough for our GARD® technology. With OECD approval in place, we can offer the GARD®skin test to a much broader group of customers, which will result in greater demand for the test, and we expect increased sales volumes in the future. GARD®skin is a high-performance and highly reliable method with a broad application area, especially because it is very well suited for use with chemicals that are traditionally considered difficult to assess. This is an area in which we hold a unique industry position. SenzaGen is the first company in the world to develop and apply new technology based on genomics and machine learning to the field of toxicology and skin sensitization, which will lead to results that are better and safer for humans,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

GARD®skin meets a unique customer need
With high reliability, GARD®skin test results help product development companies and producers ensure that the products they bring to market are free of allergies, enabling them to prove this in their regulatory filings. This is the first test to give customers the capability to test chemicals traditionally considered difficult to test. As a result, GARD®skin meets a need in skin sensitization not covered by any other available tests.

The OECD approval
The OECD’s applicable regulatory testing strategy for non-animal skin sensitization includes chemical assessment with several parameters. For skin sensitization assessment, GARD®skin is accepted as a stand-alone method for positive results and together with additional evidence for negative results.

The OECD’s official announcement on the adoption of GARD®skin as a test guideline for non-animal skin sensitization is available on the following web page: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788

Web conference
SenzaGen invites the media and investors to a web conference on July 5 at 14.00 CEST at which CEO Peter Nählstedt will provide a briefing on the OECD approval. The web conference will be held in English starting with a presentation followed by a Q&A session.

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-press-conference-2022

Phone number for the conference
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

SE: +46 856642651
UK: +44 3333000804
NE: +31 207095189
FR: +33 170750711
DE: +496913803430
CH: +41 225809034

Pin code: 65480307#

After the live broadcast, the web conference will be available on the Company’s website.

SenzaGen erhåller OECD-godkännande för GARD®skin – ett genombrott som ger tillgång till betydligt större marknader, vilket skapar förutsättningar för ökad försäljning

SenzaGen meddelar idag att bolaget har fått godkännande från OECD för GARD®skin som testriktlinje för djurfri hudsensibilisering. Beskedet innebär att kunder i OECD:s samtliga medlemsländer nu har möjlighet att använda testresultatet regulatoriskt vid produktregistreringar, vilket skapar mycket goda möjligheter och förutsättningar för försäljningstillväxt för SenzaGen. Testet är det första och enda djurfria OECD-godkända testet för allergisäkring av kemikalier baserat på genomik och maskininlärning.

Den ekonomiska samarbetsorganisationen OECD har idag offentliggjort godkännandet av SenzaGens djurfria test för hudsensibilisering, GARD®skin, som en del av Test Guideline 442E In vitro Skin Sensitization. En OECD-testriktlinje möjliggör för kunder inom bland annat kosmetika- och kemikalieindustrin i EU, USA och delar av Asien att använda testresultat vid regulatoriska produktregistreringar. Godkännandet ger bolaget tillgång till hela den djurfria toxikologiska marknaden för hudsensibilisering.

”Beskedet är ett regulatoriskt genombrott för vår GARD®-teknologi. Med ett OECD-godkännande på plats kan vi erbjuda GARD®skin-testet till en mycket bredare kundgrupp, vilket ger en större efterfrågan på testet och vi förväntar oss ökade försäljningsvolymer framöver. GARD®skin är en högpresterande och mycket tillförlitlig metod med brett användningsområde, inte minst genom sin goda förmåga att kunna hantera traditionellt sett svårbedömda prover. På detta område är vi unika för branschen. SenzaGen har som första bolag utvecklat och tagit ny teknik baserat på genomik och maskininlärning till toxikologiområdet och hudsensibilisering, vilket kommer att leda till bättre och säkrare resultat för människor”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

GARD®skin möter ett unikt kundbehov
Med hög tillförlitlighet hjälper testresultat från GARD®skin utvecklande bolag och producenter att säkerställa att de produkter som sätts på marknaden är allergifria och att kunna styrka detta i sina regulatoriska produktregistreringar. Med testet har kunder för första gången möjligheten att testa kemikalier som traditionellt sett anses vara svårtestade, vilket gör att GARD®skin möter ett behov inom hudsensibilisering som inga andra tillgängliga tester täcker.

OECD-godkännandet
OECD:s gällande regulatoriska teststrategi för djurfri hudsensibilisering omfattar bedömning av kemikalier gällande ett antal parametrar. Vid bedömning av om en substans kan vara allergiframkallande godtas GARD®skin som fristående test vid positiva resultat och i kombination med ytterligare evidens vid negativa resultat.

OECD:s officiella kommunikation om antagandet av GARD®skin som Testriktlinje för djurfri hudsensibilisering finns tillgängligt på följande webbsida: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788

Webbkonferens
SenzaGen bjuder in media och investerare till en webbkonferens den 5 juli klockan 14.00 där VD Peter Nählstedt informerar om OECD-godkännandet. Konferensen hålls på engelska och inleds med en presentation följt av en frågestund.

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-press-conference-2022

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

SE: +46 856642651
UK: +44 3333000804
NE: +31 207095189
FR: +33 170750711
DE: +496913803430
CH: +41 225809034 ,

Pinkod: 65480307#

Efter livesändningen kommer webbkonferensen att finnas tillgängligt på bolagets hemsida.

SenzaGen wins its largest order for non-animal testing with GARD® – value SEK 4.2m

SenzaGen has secured an order for non-animal testing with GARD®skin Dose-Response from a larger international industry association. The order, valued at SEK 4.2 million, represents the largest single purchasing commitment of GARD® test to date, confirming the strength and the many unique application areas of the technology. The tests will be performed in SenzaGen's GLP-certified laboratory in Lund during the coming six to nine months.

SenzaGen’s unique GARD®skin Dose-Response test provides the customer with information on the dosage at which skin sensitizers can be used in consumer products without inducing skin allergies in humans.

“The transition from animal testing to methods that provide better results for humans is ongoing in the toxicology testing industry and SenzaGen has taken the lead in skin sensitization. The order, which is our largest to date, is a result of the GARD® technology's unique capabilities to provide quantitative information and the strong relationship we have built with the customer over a long time. It marks a major milestone for the company and significantly strengthens our market position. We are very much looking forward to providing the customer with valuable data to determine safe levels for substances in humans, a need that the industry has expressed for a long time”, says Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB.

GARD®skin Dose-Response is a unique non-animal test that provides quantitative information on the concentration at which a substance causes allergy. The test enables companies in industries including cosmetics, pharmaceuticals and chemicals to identify the concentration of a substance at which it is safe for human use, which serves as a crucial basis for prioritization and decision-making in research and development. The test is an expanded application domain of GARD®skin, and it is one of the first of its kind on the market.

SenzaGen tar sin största order på djurfri testning med GARD® – värde 4,2 MSEK

SenzaGen har säkrat en order för djurfri testning med GARD®skin Dose-Response från en större internationell branschorganisation. Ordern, som är värd 4,2 MSEK, är den enskilt största beställningen av GARD®-tester någonsin, vilket bekräftar teknologins styrka och många unika användningsområden. Testerna kommer att utföras i SenzaGens GLP-certifierade laboratorium i Lund under de kommande sex till nio månaderna.

SenzaGens unika GARD®skin Dose-Response-test ger kunden information om vid vilken koncentration hudsensibiliserande ämnen kan användas i konsumentprodukter utan att orsaka hudallergier hos människor.

”Skiftet från djurtester till metoder som ger bättre resultat för människor pågår inom den toxikologiska testningsindustrin och SenzaGen går i täten när det gäller hudsensibilisering. Denna order, som är vår största hittills, är ett resultat av GARD®-teknologins unika möjligheter att ge kvantitativ information och det goda samarbete vi utvecklat med kunden under lång tid. Den markerar en mycket viktig milstolpe för oss som bolag och stärker väsentligt vår position på marknaden. Vi ser mycket fram emot att ge kunden de värdefulla data som bestämmer säkra nivåer för ämnen hos människor, ett behov som industrin länge har uttryckt”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB.

GARD®skin Dose-Response är ett unikt djurfritt test som ger kvantitativ information om vid vilken koncentration ett ämne är allergiframkallande. Med testet kan bolag inom bland annat kosmetika-, läkemedels- och kemikalieindustrin identifiera den koncentration av ett ämne vid vilken den är säker att använda för människor, vilket utgör ett viktigt underlag för prioritering och beslutsfattande inom forskning och utveckling. Det nya testet är en utökad applikationsdomän av GARD®skin och är ett av det första i sitt slag på marknaden.