SenzaGen säkrar ny uppföljningsorder på 1 MSEK för GARD® från globalt ledande amerikanskt läkemedelsbolag

SenzaGen har fått en ny uppföljningsorder från ett globalt ledande bolag inom läkemedels- och life science-industrin. Ordern är värd cirka 1,0 MSEK och omfattar tester med GARD®air, SenzaGens djurfria testmetod för att identifiera luftvägsallergi. Testningen kommer att utföras i bolagets GLP-certifierade laboratorium i Lund under hösten 2025.

Kunden, ett ledande multinationellt amerikanskt bolag, bedriver forskning inom flera terapeutiska områden. Under det gångna året har de utvärderat en anpassad version av GARD®air för att bedöma allergirisker i luftvägarna samt få kvantitativa data för biologiska läkemedel (biologics). Den nya ordern bekräftar det positiva utfallet av utvärderingen och stärker GARD®-teknologins position som en banbrytande metod inom djurfri toxikologi.

”Det fortsatta förtroendet från detta stora amerikanska läkemedelsbolag bekräftar att vår unika GARD®-teknologi tillsammans med vår försäljningsstrategi ger resultat. Vårt testutbud attraherar flera olika kundsegment, denna gång läkemedelsindustrin och specifikt det snabbväxande området biologics. Ordern understryker också GARD®-teknologins innovationshöjd – vi kan idag möjliggöra riskbedömning av luftvägsallergi med mer detaljerad information än någon annan metod på marknaden”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

GARD®air är en unik AI- och genomikbaserad metod som används för att bedöma om kemikalier i produktkandidater inom bland annat biotech- och läkemedelsutveckling kan påverka det respiratoriska systemet. Den anpassade versionen ger mer detaljerad information som kan användas till exempel för att mäta allergistyrkan eller vid urval av produktkandidater. Metoden ger bolag viktiga beslutsunderlag för prioritering och utveckling av nya produkter.

Kontakter

Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Om oss

SenzaGen är en koncern som avser att bli en ledande aktör inom djurfri testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre speglar människans biologi. Med banbrytande teknik, erbjuder bolaget högpresterande djurfria testmetoder och rådgivning. Dessa metoder är effektivare, mer träffsäkra och kostnadseffektivare än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Tillväxtstrategin fokuserar på att stärka bolagets position på både etablerade och nya marknader genom direktförsäljning, kompletterande partnerskap, en breddad testportfölj och tankeledarskap (Thought Leadership). Bolaget har även en långsiktig förvärvsagenda för att utöka sina möjligheter. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund, samt dotterbolag i Italien och USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
 
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Bifogade filer

SenzaGen säkrar ny uppföljningsorder på 1 MSEK för GARD® från globalt ledande amerikanskt läkemedelsbolag

SenzaGen secures new follow-up order worth approx. 1.0 MSEK for GARD® from a global leading U.S. pharmaceutical company

SenzaGen has received a new follow-up order from a global leader in the pharmaceutical and life science industry. The order, valued at approximately 1.0 million SEK, covers testing with GARD®air, SenzaGen’s non-animal test method for identifying respiratory sensitizers. The testing will be carried out at the company’s GLP-certified laboratory in Lund during the fall of 2025.

The customer, a leading multinational U.S. company, conducts research across several therapeutic areas. Over the past year, they have evaluated an adapted version of GARD®air to assess respiratory allergy risks and generate quantitative data for biologics. The new order confirms the positive outcome of the evaluation and further strengthens the GARD® technology’s position as a pioneering method in non-animal toxicology.

“The continued trust from this major U.S. pharmaceutical company confirms that our unique GARD® technology, together with our commercial strategy, is delivering results. Our test portfolio attracts a wide range of customer segments – this time the pharmaceutical industry and particularly the rapidly growing biologics field. The order also underscores the innovative strength of the GARD® technology, which now enables risk assessment of respiratory sensitization with more detailed insights than any other method on the market,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

GARD®air is a unique AI- and genomics-based method used to assess whether chemicals in product candidates, for example in biotech and pharmaceutical development, may affect the respiratory system. The adapted version provides more detailed information, such as potency ranking, supporting candidate selection and prioritization. This method provides clients with decision-making data for the prioritization and development of new products.

Contacts

Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

About us

SenzaGen is a corporate group committed to becoming a leading player in non-animal testing, driving the shift from animal experiments to methods that more accurately reflect human biology. Leveraging cutting-edge technology, the company offers high-performance non-animal test methods and expert advisory services. These methods are more effective, precise, and cost-efficient than traditional animal-based approaches, while also helping to reduce the use of laboratory animals. SenzaGen’s growth strategy focuses on strengthening its position in both established and new markets through direct sales, complementary partnerships, an expanded test portfolio, and recognized thought leadership. The company also maintains a long-term acquisition agenda to expand its capabilities. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden, along with subsidiaries in Italy and the USA. For more information, visit www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser. 

Attachments

SenzaGen secures new follow-up order worth approx. 1.0 MSEK for GARD® from a global leading U.S. pharmaceutical company

SenzaGen’s interim report January–June 2025 | Strong order intake and expanded OECD approval for GARD®skin

Message from the CEO

“We continue to win new customers, and our order intake is significantly higher than our sales for the period, giving us a strong starting position for the coming quarters. Given that several orders were received late in June, sales came in at SEK 13.5 million. Adjusted for foreign exchange effects, this is on par with the previous year’s SEK 14.7 million. We were impacted by ongoing global uncertainty, resulting in slightly lower sales per customer. However, we achieved high internal efficiency with a lower cost base, which contributed to improved cash flow. At the same time, we have significantly improved our market position. According to plan, GARD®skin was incorporated into OECD Test Guideline No. 497, marking an expanded approval that is expected to drive significantly stronger demand for the test in the coming years. We also broadened our test portfolio and took a key step forward for GARD® in the medical device industry. Overall, we are entering the second half of the year with a significantly stronger order book and costs under control. With the expanded regulatory approval for GARD® we are in a strong position to drive growth and deliver improved margins. Building on this progress and a strong starting position for the coming quarters, I look forward to an exciting rest of 2025!

Peter Nählstedt, President and CEO

1 April–30 June 2025

  • Net sales totaled SEK 13.5 (14.7) million.
  • EBITDA amounted to SEK -3.4 (-2.5) million.
  • Earnings per share were SEK -0.18 (-0.30).

Half year 1 January–30 June 2025

  • Net sales totaled SEK 27.2 (29.0) million.
  • EBITDA amounted to SEK -4.8 (-2.4) million.
  • Earnings per share were SEK -0.32 (-0.43).
  • Cash and cash equivalents at 30 June amounted to SEK 34.4 (42.9) million.

Significant events in the second quarter

  • GARD®skin obtained expanded OECD approval, which strengthens SenzaGen’s position in non-animal regulatory testing and is expected to increase demand in industries such as chemicals and cosmetics.
  • Collaboration with RIFM has expanded with a new photosensitization order worth SEK 1.5 million.
  • The regulatory test portfolio was diversified with the addition of EpiSensA, a new OECD-approved method for assessing skin allergies. The first customer orders for EpiSensA, including a new order from RIFM, are a testament to the commercial relevance of this strategic diversification.
  • The FDA signaled a shift towards non-animal testing in Pharmaceuticals, which is expected, in the long term, to improve SenzaGen’s commercial opportunities as a pioneer in innovative, non-animal toxicology and efficacy testing.

Webcast presentation
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a livestream presentation at 10:00 on Aug 20. The presentation will be given by SenzaGen’s President and CEO Peter Nählstedt, followed by a Q&A session moderated by Rodney Alfvén, partner at Hallvarsson & Halvarsson.

Time: Wednesday, Aug 20, 10:00

Webcast
If you wish to participate via webcast, please use the link below. Via the webcast you are able to ask written questions:
https://senzagen.events.inderes.com/q2-report-2025

Teleconference
If you wish to participate via teleconference, please register on the link below. After registration you will be provided phone numbers and a conference ID to access the conference. You can ask questions verbally via the teleconference:
https://events.inderes.com/senzagen/q2-report-2025/dial-in

The presentation can be watched afterwards at SenzaGen’s website: https://senzagen.com/investors/presentations/

Contacts

Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

About us

SenzaGen is a corporate group committed to becoming a leading player in non-animal testing, driving the shift from animal experiments to methods that more accurately reflect human biology. Leveraging cutting-edge technology, the company offers high-performance non-animal test methods and expert advisory services. These methods are more effective, precise, and cost-efficient than traditional animal-based approaches, while also helping to reduce the use of laboratory animals. SenzaGen’s growth strategy focuses on strengthening its position in both established and new markets through direct sales, complementary partnerships, an expanded test portfolio, and recognized thought leadership. The company also maintains a long-term acquisition agenda to expand its capabilities. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden, along with subsidiaries in Italy and the USA. For more information, visit www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser. 

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above, at 2025-08-20 07:30 CEST.

Attachments

SenzaGen AB (publ) Interim Report January June 2025

SenzaGens delårsrapport januari-juni 2025 | Hög orderingång samt utökat OECD-godkännande för GARD®skin

VD-kommentar

”Vi fortsätter att vinna nya kunder och vår orderingång är väsentligt högre än försäljningen under perioden, vilket ger oss ett starkt utgångsläge för kommande kvartal. Eftersom flera ordrar kom in sent i juni landade försäljningen på 13,5 MSEK, vilket valutajusterat är i nivå med föregående år på 14,7 MSEK. Vi påverkades av ett fortsatt osäkert omvärldsläge med något lägre försäljning per kund. Vi har emellertid uppnått hög intern effektivitet med lägre kostnadsnivå, vilket bidragit till ett förbättrat kassaflöde. Samtidigt har vi flyttat fram våra positioner på marknaden avsevärt. Enligt plan inkluderades GARD®skin i OECD:s testriktlinje TG 497, ett utökat godkännande som förväntas öka efterfrågan på testet väsentligt under de närmaste åren. Vi har även breddat vår testportfölj och tagit ett viktigt steg framåt för GARD® inom medicinteknik. Sammantaget går vi in i andra halvåret med en betydligt starkare orderbok, kostnadskontroll och ett utökat regulatoriskt godkännandet för GARD®, vilket ger oss goda förutsättningar att nå tillväxt och förbättrade marginaler. Med dessa framsteg och ett starkt utgångsläge för kommande kvartal, ser jag fram emot en spännande fortsättning på 2025!”

Peter Nählstedt, Verkställande direktör och koncernchef

1 april –30 juni 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 13,5 MSEK (14,7).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -3,4 MSEK (-2,5).
  • Resultatet per aktie blev -0,18 SEK (-0,30).

Halvåret 1 januari – 30 juni 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 27,2 MSEK (29,0).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -4,8 MSEK (-2,4).
  • Resultatet per aktie blev -0,32 SEK (-0,43).
  • Likvida medel per den 30 juni uppgick till 34,4 MSEK (42,9).

Väsentliga händelser under andra kvartalet

  • GARD®skin erhöll utökat OECD-godkännande, vilket stärker SenzaGens position inom djurfri regulatorisk testning och förväntas öka efterfrågan inom bland annat kemikalie- och kosmetikaindustrin.
  • Samarbetet med RIFM fördjupades genom ett nytt uppdrag inom fotosensibilisering värt 1,5 MSEK.
  • Den regulatoriska testportföljen breddades med EpiSensA, en ny OECD-godkänd metod för att bedöma hudallergi. De första kundbeställningarna, däribland ett nytt uppdrag från RIFM, bekräftar den strategiska breddningens kommersiella relevans.
  • FDA signalerade ett skifte mot djurfria testmetoder inom läkemedelsutveckling, vilket på längre sikt förväntas gynna SenzaGens kommersiella möjligheter som pionjär inom innovativ djurfri toxikologi och effekt-testning.

Webbsänd livepresentation 
SenzaGen bjuder in media, investerare och analytiker till en webbsänd livepresentation idag kl 10.00 den 20 augusti. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med en efterföljande frågestund modererad av Rodney Alfvén, partner på Hallvarsson & Halvarsson.

Tid: Onsdag 20 augusti klockan 10:00.

Webcast
Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor:
https://senzagen.events.inderes.com/q2-report-2025

Telefonkonferens
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor:
https://events.inderes.com/senzagen/q2-report-2025/dial-in

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/presentationer/

Kontakter

Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Om oss

SenzaGen är en koncern som avser att bli en ledande aktör inom djurfri testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre speglar människans biologi. Med banbrytande teknik, erbjuder bolaget högpresterande djurfria testmetoder och rådgivning. Dessa metoder är effektivare, mer träffsäkra och kostnadseffektivare än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Tillväxtstrategin fokuserar på att stärka bolagets position på både etablerade och nya marknader genom direktförsäljning, kompletterande partnerskap, en breddad testportfölj och tankeledarskap (Thought Leadership). Bolaget har även en långsiktig förvärvsagenda för att utöka sina möjligheter. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund, samt dotterbolag i Italien och USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
 
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-08-20 07:30 CEST.

Bifogade filer

SenzaGen AB (publ) Delårsrapport Januari Juni 2025

Invitation to the presentation of SenzaGen’s Q2 2025 interim report

SenzaGen's 2025 Q2 report will be published on Aug 20, 2025, at 07:30 AM, followed by a live webcast presentation at 10:00 on the same day. The presentation will be given by SenzaGen's President and CEO, Peter Nählstedt, with a subsequent Q&A session moderated by Rodney Alfvén, partner at Hallvarsson & Halvarsson.

Time: Wednesday, Aug 20, 10:00

Webcast
If you wish to participate via webcast, please use the link below. Via the webcast you are able to ask written questions:
https://senzagen.events.inderes.com/q2-report-2025

Teleconference
If you wish to participate via teleconference, please register on the link below. After registration you will be provided phone numbers and a conference ID to access the conference. You can ask questions verbally via the teleconference:
https://events.inderes.com/senzagen/q2-report-2025/dial-in

The presentation can also be viewed later on SenzaGen's website: https://senzagen.com/investors/presentations/

Contacts

Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: +46 46-275 62 00

About us

SenzaGen is a corporate group committed to becoming a leading player in non-animal testing, driving the shift from animal experiments to methods that more accurately reflect human biology. Leveraging cutting-edge technology, the company offers high-performance non-animal test methods and expert advisory services. These methods are more effective, precise, and cost-efficient than traditional animal-based approaches, while also helping to reduce the use of laboratory animals. SenzaGen’s growth strategy focuses on strengthening its position in both established and new markets through direct sales, complementary partnerships, an expanded test portfolio, and recognized thought leadership. The company also maintains a long-term acquisition agenda to expand its capabilities. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden, along with subsidiaries in Italy and the USA. For more information, visit www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser. 

Attachments

Invitation to the presentation of SenzaGen's Q2 2025 interim report

Inbjudan till presentation av SenzaGens delårsrapport Q2 2025

SenzaGens delårsrapport för det andra kvartalet 2025 publiceras den 20 augusti 2025 kl 07.30 och följs av en webbsänd livepresentation kl 10.00 samma dag. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med efterföljande frågestund modererad av Rodney Alfvén, partner på Hallvarsson & Halvarsson.

Tid: Onsdag 20 augusti klockan 10:00

Webcast
Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor:
https://senzagen.events.inderes.com/q2-report-2025

Telefonkonferens
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor:
https://events.inderes.com/senzagen/q2-report-2025/dial-in

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/presentationer/

Kontakter

Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Om oss

SenzaGen är en koncern som avser att bli en ledande aktör inom djurfri testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre speglar människans biologi. Med banbrytande teknik, erbjuder bolaget högpresterande djurfria testmetoder och rådgivning. Dessa metoder är effektivare, mer träffsäkra och kostnadseffektivare än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Tillväxtstrategin fokuserar på att stärka bolagets position på både etablerade och nya marknader genom direktförsäljning, kompletterande partnerskap, en breddad testportfölj och tankeledarskap (Thought Leadership). Bolaget har även en långsiktig förvärvsagenda för att utöka sina möjligheter. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund, samt dotterbolag i Italien och USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
 
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Bifogade filer

Inbjudan till presentation av SenzaGens delårsrapport Q2 2025

SenzaGen får utökat godkännande för GARD®skin från OECD – stärker positionen ytterligare inom djurfri regulatorisk testning

SenzaGens djurfria testmetod GARD®skin, som sedan 2022 är godkänd som metod för djurfri allergitestning, har nu även inkluderats i OECD:s testriktlinje TG 497. Denna nyligen införda internationella riktlinje beskriver hur olika testmetoder ska kombineras vid regulatorisk bedömning om kemikalier kan orsaka hudallergi och hur starkt allergiframkallande de är. Inkluderingen förväntas öka efterfrågan från bolag inom bland annat kemikalie- och kosmetikaindustrin.

GARD®skin bygger på genomik och maskininlärning och genererar ett mycket tillförlitligt och träffsäkert beslutsunderlag. Genom inkluderingen i TG 497 får industrin förbättrad regulatorisk tillgång till en högpresterande och mångsidig metod som fungerar för både rena kemikalier och mer komplexa ämnen och blandningar som traditionellt är svårtestade. Sedan 2022 är GARD®skin godkänt som metod i OECD:s testriktlinje TG442E.

"Det utökade godkännandet för GARD®skin är ett viktigt steg i vår kommersiella utveckling eftersom det öppnar upp för en bredare användning av vår metod och förväntas leda till ökat intresse från flera stora kundgrupper. Vi tillför nya viktiga värden till regulatorisk testning, inte minst när det gäller att testa komplexa och svårbedömda ämnen, ett behov som vi möter men som fram tills nu har saknat fungerande lösningar," säger Peter Nählstedt, vd och koncernchef på SenzaGen.

Om oss

SenzaGen är en koncern som avser att bli en ledande aktör inom djurfri toxikologisk testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre överensstämmer med hur människor biologiskt fungerar. Bolaget erbjuder högpresterande djurfria testmetoder samt innovations- och konsulttjänster baserade på den senaste tekniken. Djurfria metoder är både effektivare, mer träffsäkra och mindre kostsamma än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Bolagets tillväxtstrategi omfattar fortsatt kommersialisering av de egenutvecklade testplattformerna GARD® och VitroScreen ORA®, expansion av testportföljen samt utvärdering av förvärvsmöjligheter med fokus på bolag som är lönsamma, växande och kompletterar SenzaGens erbjudande. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund och dotterbolag i USA och Italien. För mer information, besök www.senzagen.com.
 
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Kontakter

Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobil: 0700-23 44 31

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-20 29 44

Bifogade filer

SenzaGen får utökat godkännande för GARD®skin från OECD – stärker positionen ytterligare inom djurfri regulatorisk testning

SenzaGen obtains expanded OECD approval for GARD®skin – further strengthens position in non-animal regulatory testing

SenzaGen’s non-animal test method GARD®skin, which has been approved since 2022 under OECD Test Guideline TG 442E, has now also been included in the newly introduced OECD TG 497. This international guideline describes how different non-animal methods can be combined in regulatory testing to assess whether chemicals may cause skin allergies and how potent they are. The inclusion is expected to increase demand from companies in the chemical and cosmetics industries.

GARD®skin is based on genomics and machine learning and delivers highly reliable and accurate decision-making data. With this inclusion in TG 497, the industry gains improved regulatory access to a high-performing and versatile method that works for both pure chemicals and more complex substances and mixtures that have traditionally been difficult to assess. Since 2022, GARD®skin has also been approved under OECD Test Guideline TG 442E.

“This expanded approval of GARD®skin is an important step in our commercial development. It opens the door to broader use of our method and is expected to drive increased interest from several key customer segments. We bring important new value to regulatory testing, especially when it comes to complex mixtures and difficult-to-test substances, a need we can meet but which previously has lacked effective solutions,” says Peter Nählstedt, CEO and Group President of SenzaGen.

About us

SenzaGen is a corporate group that aims to be a leader in in vitro science and testing, driving the transition from animal testing to methods better suited to reflect human biology. The Company provides high-performance, non-animal test methods and innovation and consulting services based on state-of-the-art technology. Non-animal methods are more effective, more accurate and less expensive than traditional animal-based methods while also helping to reduce the number of laboratory animals. The Company has a growth strategy centered around continued commercialization of its proprietary GARD® and VitroScreen ORA® test platforms, expansion of its test portfolio and evaluation of acquisition opportunities of profitable and growing companies with complementary offerings. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden and subsidiaries in the US and Italy. For more information, please visit: www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser. 

Contacts

Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobile: +46 700 23 44 31

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobile: +46 708 20 29 44

Attachments

SenzaGen obtains expanded OECD approval for GARD®skin – further strengthens position in non-animal regulatory testing

SenzaGen receives new assignment worth 1.5 MSEK from RIFM for continued collaboration in photosensitization testing

SenzaGen has been awarded a new grant worth 1.5 MSEK from the Research Institute for Fragrance Materials (RIFM), a leading international research institute in fragrance safety. The assignment involves evaluating the GARD®skin Dose-Response assay to determine the dose levels at which fragrance ingredients may cause skin allergies upon when exposure to sunlight, a phenomenon known as photosensitization. The testing will begin in Q2 2025 and continue throughout the year.

The new assignment builds on the long-standing collaboration between the parties and aims to further develop the GARD® technology in the area of photosensitization. The ambition is to identify substances that can trigger allergic skin reactions when exposed to sunlight (photoallergens) and distinguish them from substances that cause temporary irritation (photoirritants). This is a scientifically challenging area with no validated methods currently available. The project holds strategic importance for the company.

“Together with RIFM, we look forward to driving innovation in a field where the need for alternative methods is high. Our GARD® technology has the potential to make important contributions also in this area, and we are very pleased to deepen our collaboration with RIFM through this exciting project,” says Peter Nählstedt, CEO and President of SenzaGen.

RIFM is an international research institute responsible for safety assessments of fragrance ingredients used in consumer products worldwide. Their evaluations help companies understand and manage the safe use of fragrance materials.

“Building on our previous work, we aim to better understand how the GARD® method can be applied to identify photoallergens and differentiate them from photoirritants – a scientifically and industrially relevant challenge we hope to find a solution for,” says Gretchen Ritacco, MS, Principal Scientist, Dermatotoxicology at RIFM.

About RIFM
Established in 1966, the Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) generates, analyzes, evaluates, and distributes data to provide a scientific basis for the safe use of fragrances. RIFM has compiled the most comprehensive, worldwide source of toxicology data, literature, and general information on fragrance and flavor raw materials. RIFM’s Fragrance Ingredient Safety Assessment program draws from its comprehensive database of over 80,000 references and approximately 200,000 human health and environmental studies.

RIFM assesses the safety of fragrance ingredients by the most current, internationally accepted guidelines—and has done so since its founding. The Expert Panel for Fragrance Safety, an independent, international team of researchers and academics with no ties to the fragrance industry, reviews all of RIFM’s work before RIFM submits it for peer-reviewed publication in a reputable scientific journal. RIFM makes all of its published, peer-reviewed work—current and historical—available for free at fragrancematerialsafetyresource.elsevier.com.

Contacts

Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobile: 0700-23 44 31

RIFM
Gary Sullivan, Marketing & Communications Manager, RIFM
Email: gsullivan@rifm.org

About us

SenzaGen is a corporate group that aims to be a leader in in vitro science and testing, driving the transition from animal testing to methods better suited to reflect human biology. The Company provides high-performance, non-animal test methods and innovation and consulting services based on state-of-the-art technology. Non-animal methods are more effective, more accurate and less expensive than traditional animal-based methods while also helping to reduce the number of laboratory animals. The Company has a growth strategy centered around continued commercialization of its proprietary GARD® and VitroScreen ORA® test platforms, expansion of its test portfolio and evaluation of acquisition opportunities of profitable and growing companies with complementary offerings. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden and subsidiaries in the US and Italy. For more information, please visit: www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser. 

Attachments

SenzaGen receives new assignment worth 1.5 MSEK from RIFM for continued collaboration in photosensitization testing

SenzaGen erhåller nytt uppdrag värt 1,5 MSEK från RIFM för fortsatt samarbete inom fotosensibilisering

SenzaGen har fått ett nytt uppdrag värt 1,5 MSEK från Research Institute for Fragrance Materials (RIFM), ett globalt ledande forskningsinstitut inom doftsäkerhet. Uppdraget innebär att SenzaGens testmetod GARD®skin Dose-Response testas för att fastställa vid vilka dosnivåer doftämnen kan orsaka hudallergi vid exponering för solljus, så kallad fotosensibilisering. Testuppdraget startar i Q2 2025 och sträcker sig över hela året.

Det nya uppdraget är en fortsättning på parternas långsiktiga samarbete och syftar till att vidareutveckla GARD®-teknologin inom fotosensibilisering. Ambitionen är att kunna identifiera vilka ämnen som kan ge allergiska reaktioner i huden vid solljus (så kallade fotoallergener) och skilja dem från ämnen som enbart orsakar tillfällig irritation (så kallad fotoirritanter). Området är vetenskapligt utmanande och saknar validerade metoder. Projektet är av strategiskt värde för bolaget.

”Tillsammans med RIFM ser vi fram emot att driva utvecklingen vidare inom ett område där behovet av alternativa lösningar är stort. Vår GARD®-teknologi har potential att ge viktiga bidrag även inom detta område, och vi ser mycket positivt på att fördjupa vårt samarbete med RIFM genom detta spännande projekt”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef för SenzaGen.

RIFM är ett internationellt forskningsinstitut som ansvarar för vetenskapliga säkerhetsutvärderingar av doftämnen som används i konsumentprodukter världen över. Deras bedömningar hjälper företag att förstå och hantera säker användning av doftämnen.

”Genom att bygga vidare på vårt tidigare arbete vill vi förstå hur metoden kan användas för att identifiera fotoallergener och särskilja dem från fotoirritanter – en vetenskaplig och industriellt relevant utmaning som vi hoppas kunna hitta en lösning på”, säger Gretchen Ritacco, MS, Principal Scientist, Dermatotoxicology hos RIFM.

Om RIFM
Forskningsinstitutet för doftämnen (RIFM) grundades 1966 och genererar, analyserar, utvärderar och distribuerar data som utgör en vetenskaplig grund för säker användning av doftmaterial. RIFM har den mest omfattande databasen i världen för säkerhetsutvärdering av doft- och smakämnen. Biblioteket omfattar över 80 000 referenser och mer än 200 000 studier av människors hälsa och miljö.

RIFM följer de senaste, internationellt accepterade riktlinjerna för säkerhetsbedömningar av doftingredienser. En oberoende expertpanel bestående av internationella forskare och akademiker granskar institutets arbete innan det lämnas in för referentgranskning och vetenskaplig publicering. Allt publicerat material finns fritt tillgängligt på fragrancematerialsafetyresource.elsevier.com.

Kontakter

Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobil: 0700-23 44 31

Gary Sullivan, Marketing & Communications Manager, RIFM
Email: gsullivan@rifm.org

Om oss

SenzaGen är en koncern som avser att bli en ledande aktör inom djurfri toxikologisk testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre överensstämmer med hur människor biologiskt fungerar. Bolaget erbjuder högpresterande djurfria testmetoder samt innovations- och konsulttjänster baserade på den senaste tekniken. Djurfria metoder är både effektivare, mer träffsäkra och mindre kostsamma än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Bolagets tillväxtstrategi omfattar fortsatt kommersialisering av de egenutvecklade testplattformerna GARD® och VitroScreen ORA®, expansion av testportföljen samt utvärdering av förvärvsmöjligheter med fokus på bolag som är lönsamma, växande och kompletterar SenzaGens erbjudande. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund och dotterbolag i USA och Italien. För mer information, besök www.senzagen.com.
 
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB är bolagets Certified Adviser.

Bifogade filer

SenzaGen erhåller nytt uppdrag värt 1,5 MSEK från RIFM för fortsatt samarbete inom fotosensibilisering