SenzaGen inviger utökade laboratorielokaler för att stärka kapaciteten i linje med tillväxtplan 2030

För att skapa förutsättningar för den nyligen presenterade tillväxtstrategin fram till 2030 inviger SenzaGen expanderade lokaler med ett utökat laboratorium i Lund. Investeringen stärker bolagets kapacitet att möta marknadens växande behov av djurfri testning, en tydlig global trend på toxikologimarknaden, och har skett inom ramen för befintlig finansiering.

SenzaGen presenterade nyligen en tillväxtstrategi som sträcker sig fram till 2030. Strategin är uppdelad i tre faser där den första fasen fokuserar på break-even genom fortsatt tillväxt i kombination med strikt kostnadskontroll. Därefter följer en accelererad tillväxtfas, driven av strategiska initiativ som väntas ge betydande intäktseffekter, och slutligen en uppskalningsfas med expansion på nya marknader och lansering av nya testmetoder. Kapacitetsökningen är ett centralt steg i att möjliggöra denna plan.

”Att investera i nya lokaler och ett utökat laboratorium i Lund är en strategisk satsning som ger oss den kapacitet som krävs för att realisera vår tillväxtplan fram till 2030. På flera håll i världen pågår initiativ för att ersätta djurförsök med teknologi som bättre speglar människors biologi. Denna utveckling skapar en gynnsam marknad för SenzaGen och vi är väl rustade för att möta det växande behovet av djurfria tester”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef för SenzaGen.

Expansionen har skräddarsytts efter SenzaGens behov och skett inom befintlig finansiering med utgångspunkt i existerande lokaler, vilket innebär att projektet har begränsad påverkan på bolagets kapital och rörelsekostnader.

Efterfrågan på djurfria testmetoder ökar i takt med att myndigheter världen över driver initiativ för att fasa ut djurförsök. Nyligen presenterade den brittiska regeringen en strategi med konkreta tidsramar för att ersätta traditionella tester med validerade djurfria metoder senast 2026. Liknande signaler har kommit från FDA och NIH i USA.

SenzaGen opens expanded laboratory facilities to strengthen capacity in line with 2030 growth plan

To support its recently announced growth strategy through 2030, SenzaGen has opened expanded office and laboratory facilities in Lund. This investment strengthens the company’s ability to meet the growing market demand for non-animal testing, a clear global trend in the toxicology market, and is carried out within existing financing.

SenzaGen recently introduced a growth strategy extending through 2030, structured in three phases. The first phase focuses on break-even through continued growth combined with strict cost control. Next comes an accelerated growth phase driven by strategic initiatives expected to deliver significant revenue impact, followed by a scaling phase with expansion into new markets and the introduction of new testing methods. Expanding capacity is a key step in enabling this plan.

“Opening new facilities and an expanded lab in Lund is a strategic step that gives us the capacity needed to deliver on our growth plan through 2030. Globally, initiatives are underway to replace animal testing with technologies that better reflect human biology. This development creates a favorable market for SenzaGen, and we are well positioned to meet the growing demand for non-animal testing,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

The expansion has been tailored to SenzaGen’s needs completed within existing financing, using current premises. This approach ensures the project has limited impact on the company’s capital and operating costs.

Demand for non-animal testing methods continues to grow as authorities worldwide push to phase out animal testing. Recently, the UK government announced a strategy with clear timelines to replace traditional tests with validated non-animal methods by 2026. Similar initiatives have been signaled by the FDA and NIH in the United States.

Storbritannien markerar skifte till djurfria tester – öppnar nya möjligheter för SenzaGen

Den brittiska regeringen har nyligen presenterat en nationell strategi för att snabbare fasa ut djurförsök inom forskning och produktutveckling. Planen innehåller konkreta tidsramar och styrning för att validerade djurfria metoder ska ersätta traditionella tester senast 2026, bland annat inom hudallergi, där SenzaGen är ledande med sin unika GARD®-plattform, samt hud- och ögonirritation.

Initiativet är en del av en växande global trend där nya teknologier och regulatoriska förändringar gör det möjligt att ersätta djurförsök med säkrare och mer effektiva metoder. Tidigare i år meddelade FDA och NIH i USA liknande förändringar med fokus på utfasningen av djurförsök inom läkemedelsindustrin.

”Den brittiska regeringens besked bekräftar att övergången till djurfria testmetoder nu accelererar, vilket stärker SenzaGens kommersiella möjligheter. Vår GARD®-plattform, som är baserad på genomik och maskininlärning, är sedan tidigare godkänd för hudallergitestning av OECD och vi har framgångsrikt breddat produktportföljen att även omfatta hud- och ögonirritation,” säger Peter Nählstedt, VD för SenzaGen.

Till skillnad från den brittiska regeringens tidigare strategi innehåller den nya planen konkreta tidsramar, styrning och en valideringsstruktur för att säkerställa att alternativa metoder accepteras. Den omfattar även satsningar på datainfrastruktur och AI, samt främjar teknologier som organoider och AI-baserad toxikologi, områden som ingår som strategiska initiativ i SenzaGens nyligen kommunicerade tillväxtplan.

Kontakter
Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Tel: 046-275 62 00

UK signals shift to non-animal testing – new opportunities for SenzaGen

The UK government has recently unveiled a national strategy to accelerate the phase-out of animal testing in research and product development. The plan includes clear timelines and governance to ensure that validated non-animal methods replace traditional tests by 2026, including skin sensitization, where SenzaGen is a leader with its GARD® platform, and also in areas such as skin and eye irritation testing.

This initiative is part of a growing global trend in which new technologies and regulatory changes make it possible to replace animal testing with safer and more effective non-animal methods. Earlier this year, the FDA and NIH in the U.S. announced similar changes, focusing on phasing out animal testing in the pharmaceutical industry.

"The UK government’s announcement confirms that the transition to non-animal testing is now accelerating, which strengthens SenzaGen’s commercial opportunities. Our GARD® platform, powered by genomics and machine learning, has already been approved by OECD for skin sensitization testing, and we have successfully expanded our portfolio to also include skin and eye irritation testing," says Peter Nählstedt, CEO of SenzaGen.

Unlike previous UK strategies, the new plan includes specific timelines, governance, and a validation framework to ensure that alternative methods are accepted. It also includes investments in data infrastructure and AI, while promoting technologies such as organoids and AI-based toxicology—areas included as strategic initiatives in SenzaGen’s recently communicated growth strategy.

SenzaGen vinner order på 2,5 MSEK från globalt ledande techbolag

SenzaGen har erhållit en order från en befintlig kund inom tekniksektorn. Uppdraget omfattar djurfri hudallergitestning med GARD®-plattformen till ett värde av cirka 2,5 MSEK. Ordern markerar ett djupare steg in i ett relativt nytt och omfattande kundsegment, där bolagets erfarenhet och kompetens inom testning av kemikalier i fasta material varit avgörande. Testerna kommer utföras vid bolagets GLP-certifierade laboratorium i Lund, varav merparten under 2025.

Kunden är en global aktör med innovativa konsumentprodukter. Testerna syftar till att fastställa säkra dosnivåer av kemikalier i fasta material med hjälp av GARD®skin Dose-Response, som är särskilt anpassad för denna typ av applikationer.

”Vi är mycket glada över att få fortsatt förtroende från denna viktiga kund. Det visar på bredden i vår expertis och att vår unika teknologi har stark relevans även utanför våra traditionella kundsegment. Ordern är årets hittills största för oss, och vi ser fram emot att bidra till kundens arbete med säkra och allergifria produkter," säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef för SenzaGen.

GARD®skin Dose-Response är en unik djurfri metod som ger kvantitativ information och ersätter behovet av djurförsök. Metoden utvärderar vid vilken dosnivå ämnen kan användas i en produkt utan att orsaka hudallergier. Testet är baserat på genomik och maskininlärning och kan användas fristående, det vill säga utan att behöva kombineras med data från andra testmetoder. Detta ger företag inom en rad industrier ett avgörande beslutsunderlag vid utveckling av nya produkter.

För närvarande pågår ett strategiskt initiativ för att få metoden inkluderad som en standard inom OECD, vilket förväntas öka bolagets försäljning signifikant under kommande år.

SenzaGen secures order worth SEK 2.5 million from leading global tech company

SenzaGen has received an order from an existing customer in the technology sector. The assignment covers non-animal skin allergy testing using the GARD® platform, with a total value of approximately SEK 2.5 million. The order marks a further step into a relatively new and extensive customer segment, where the company’s experience and expertise in testing chemicals in solid materials have been key factors. The tests will be conducted at the company’s GLP-certified laboratory in Lund, with the majority scheduled for 2025.

The customer is a global leader with innovative consumer products. The tests aim to determine safe dose levels of chemicals in solid materials using GARD®skin Dose-Response, which is specifically optimized for this type of application.

"We are very pleased to have earned the continued trust of this important customer. It demonstrates the breadth of our expertise and the relevance of our unique technology beyond our traditional customer segments. This is our largest order so far this year, and we look forward to supporting the customer’s efforts to deliver safe and allergy-free products," says Peter Nählstedt, CEO and President of SenzaGen.

GARD®skin Dose-Response is a unique non-animal method that provides quantitative data and eliminates the need for animal testing. The method determines at which dose-level substances can be used in a product without causing skin allergies. Based on genomics and machine learning, it can be used as a stand-alone solution without the need for complementary test methods, giving companies across various industries a powerful decision-making tool when developing new products.

A strategic initiative is currently underway to have the method adopted as an OECD standard, which is expected to significantly increase the company’s sales in the coming years.

SenzaGen presents growth plan and strategic priorities at Capital Markets Day

SenzaGen is hosting its Capital Markets Day in Stockholm today, where CEO Peter Nählstedt, together with the management team and experts, provides deeper insights into the company’s strategic priorities and value-creation programs for profitable growth in non-animal testing. The upcoming strategic period lays the foundation for the next phase of the growth journey, enabling scalable and profitable expansion into new markets and product segments.

SenzaGen contributes to safer products in society – without sacrificing millions of animals. Through groundbreaking innovations, the company is realizing its vision to replace animal testing while protecting human health.

“SenzaGen is entering a very exciting phase, both in terms of new innovations and strong commercial development. Through focused sales efforts, we have built a solid platform with an established and recurring customer base and a fundamentally profitable business. We now aim to scale revenue and earnings by increasing efficiency and delivering initiatives that drive future growth. We also see opportunities for acquisitions to further accelerate development. I, together with the management team, look forward to sharing more about this,” says Peter Nählstedt, President and CEO.

To achieve this vision, the company has developed a plan divided into three phases, outlining the path for organic growth and development through 2030:

Phase 1: Break-even
The company currently assesses that it is in a break-even phase. During this period, the focus is on continuing to grow while maintaining strict cost control. Profitability is expected to gradually improve during this phase, strengthening financial stability.

Phase 2: Accelerated growth
Following the break-even phase, the company expects to enter an accelerated growth phase. This phase will be driven by the completion of ongoing strategic initiatives, including inclusion in the medical device ISO standard 10993, which is expected to have a significant positive impact on growth. These initiatives are projected to contribute approximately SEK 100 million in annual revenues within two years after completion, as previously communicated in connection with the 2024 capital raise. Profitability is also expected to increase significantly during this period as the business scales.

Phase 3: Scaling Up
The company expects to then enter a scaling phase. This phase will be enabled by new initiatives planned for launch and completion, with a particular focus on expansion in the U.S., FDA approval, and the introduction of new testing methods. During this phase, strong revenue growth is expected to continue, while profitability stabilizes at high levels, creating conditions for long-term and sustainable business development.

In addition to the organic growth plan, the company believes that strategic acquisitions can complement and strengthen growth across all phases, creating further opportunities to accelerate expansion and enhance value creation.

The Capital Markets Day will be webcast starting at 12:15 CET and can be followed via this link:
https://player.cybercaster.se/1681982681722/1761829008779

SenzaGens presenterar tillväxtplan och strategiska prioriteringar på kapitalmarknadsdagen

SenzaGen håller idag kapitalmarknadsdag i Stockholm där VD Peter Nählstedt, tillsammans med ledningsgruppen och experter, ger en fördjupad insikt i bolagets strategiska prioriteringar och värdeskapande program för lönsam tillväxt inom djurfri testning. Den närmsta strategiska perioden lägger i sin tur grunden för den efterföljande fasen i tillväxtresan, som möjliggör skalbar och lönsam expansion till nya marknader och produktsegment.

SenzaGen bidrar till säkrare produkter i samhället – utan att offra miljontals djur. Genom banbrytande innovationer realiserar bolagets sin vision att ersätta tester på djur och samtidigt skydda människors hälsa.

”SenzaGen är inne i en mycket spännande fas både med avseende på nya innovationer och en stark kommersiell utveckling. Vi har genom målinriktat försäljningsarbete skapat en stabil plattform med en etablerad och återkommande kundbas och en i grunden lönsam affär. Nu siktar vi på att skala upp omsättning och vinst genom att med ökad effektivitet leverera initiativ som driver framtida tillväxt. Vi ser också möjlighet att genomföra förvärv för att ytterligare accelerera utvecklingen. Jag och ledningsgruppen ser emot att berätta mer om detta,” säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef.

För att nå visionen har bolaget tagit fram en plan, indelad i tre faser, som visar vägen för organisk tillväxt och utveckling fram till 2030:

Break-even fas: Bolaget bedömer att det för närvarande befinner sig i en break-even-fas. Under denna period är fokus att fortsätta växa, samtidigt som strikt kostnadskontroll upprätthålls. Bolaget bedömer att lönsamheten successivt kommer att öka under denna fas, vilket stärker den finansiella stabiliteten.

Accelererad tillväxtfas: Efter break-even-fasen bedömer bolaget att det kommer att gå in i en accelererad tillväxtfas. Denna fas drivs av att strategiska initiativ som pågår idag slutförs, inklusive inkludering i den medicintekniska ISO-standarden 10993, vilket förväntas ge en betydande positiv effekt på tillväxttakten. Initiativen förväntas bidra med cirka 100 MSEK i intäkter årligen inom två år efter slutförande, vilket tidigare kommunicerades i samband med kapitalanskaffningen 2024. Det är bolagets bedömning att även lönsamheten kommer att öka markant under denna period, i takt med att affären skalar upp.

Uppskalningsfas: Bolaget bedömer att man sedan går in i en uppskalningsfas. Denna fas möjliggörs av nya initiativ som planeras att lanseras och slutföras, med särskilt fokus på expansion i USA, FDA-godkännande och lansering av nya testmetoder. Under uppskalningsfasen förväntas den höga tillväxten i omsättning fortsätta, samtidigt som lönsamheten stabiliseras på höga nivåer, vilket skapar förutsättningar för långsiktig och hållbar affärsutveckling.

Utöver den organiska tillväxtplanen bedömer bolaget att strategiska förvärv kan komplettera och förstärka tillväxten i samtliga faser, vilket skapar ytterligare möjligheter att accelerera expansion och öka värdeskapandet.

Kapitalmarknadsdagen webbsänds med start kl 12.15 och går att följa via denna länk: https://player.cybercaster.se/1681982681722/1761829008779

SenzaGens delårsrapport januari-september 2025 | Tillväxt och breakeven i Q3

VD-kommentar
”Vi levererar ett starkt tredje kvartal i linje med våra förväntningar, med högre omsättning och markant förbättrat rörelseresultat EBITDA, både sekventiellt och jämfört med samma period i fjol – en utveckling jag är nöjd med. Vi uppnådde breakeven och försäljningen steg med 15 procent till 15,2 MSEK trots en fortsatt utmanande omvärld och valutamotvind. Den positiva utvecklingen under kvartalet är ett resultat av målmedvetet försäljningsarbete och stark kostnadsdisciplin som genomsyrar hela koncernen – centrala prioriteringar som leder mot en långsiktigt lönsam affär. Vårt fokus framåt är att fortsätta skala upp vår affär, stärka den operativa effektiviteten och investera i initiativ som lägger grunden för framtida ökad tillväxt.”

Peter Nählstedt, Verkställande direktör och koncernchef

Tredje kvartalet 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 15,2 MSEK (13,2).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till 0 MSEK (-1,2).
  • Resultatet per aktie blev -0,07 SEK (-0,08).

Halvåret 1 januari – 30 september 2025

  • Nettoomsättningen uppgick till 42,4 MSEK (42,2).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -4,8 MSEK (-3,7).
  • Resultatet per aktie blev -0,39 SEK (-0,50).
  • Likvida medel per den 30 september uppgick till 29,3 MSEK (42,6).

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

  • SenzaGen fick en uppföljningsorder värd 1,0 MSEK från ett globalt ledande läkemedelsbolag. Ordern omfattar tester med GARD®air unik i sin kapacitet att bedöma allergirisker i luftvägarna för biologiska läkemedel.
  • En befintlig kund inom kemikalieindustrin lade beställningar på cirka 1,3 MSEK för hudallergitestning med GARD®skin samt kompletterande tester för andra säkerhetsparametrar. Uppdragen genomförs vid SenzaGens GLP-certifierade laboratorier i Lund och Milano samt hos partnerlaboratorium.

Webbsänd livepresentation 
SenzaGen bjuder in media, investerare och analytiker till en webbsänd livepresentation idag kl 10.00 den 5 november. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med en efterföljande frågestund modererad av Rodney Alfvén, partner på Hallvarsson & Halvarsson.

Tid: Onsdag 5 november klockan 10:00

Webcast
Om du önskar delta via webcasten gå in på nedan länk. Via webcasten finns möjlighet att ställa skriftliga frågor:
https://senzagen.events.inderes.com/q3-report-2025

Telefonkonferens
Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor:
https://events.inderes.com/senzagen/q3-report-2025/dial-in

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/presentationer/

SenzaGen’s interim report January–September 2025 | Growth and break-even in Q3

Message from the CEO
“We delivered a strong third quarter in line with our expectations, with higher sales and significantly improved EBITDA, both sequentially and year on year, which I am pleased to see. We achieved break-even, and sales increased by 15% to SEK 15.2 million despite a continued challenging external environment and currency headwinds. The positive performance during the quarter is a result of focused sales efforts and strong cost discipline throughout the group – key priorities that lead to sustainable long-term profitability. Our focus going forward is to continue scaling up our business, strengthening operational efficiency and investing in initiatives that lay the foundation for accelerated future growth.”

Peter Nählstedt, President and CEO

Q3 2025

  • Net sales totaled SEK 15.2 (13.2) million.
  • EBITDA amounted to SEK 0 (-1.2) million.
  • Earnings per share were SEK -0.07 (-0.08).

1 January–30 September 2025

  • Net sales totaled SEK 42.4 (42.2) million.
  • EBITDA amounted to SEK -4.8 (-3.7) million.
  • Earnings per share were SEK -0.39 (-0.50).
  • Cash and cash equivalents at 30 September amounted to SEK 29.3 (42.6) million.

Significant events in the third quarter

  • SenzaGen received an SEK 1.0 million follow-up order from a global leader in pharmaceuticals. The order is for tests with GARD®air, which is unique in its capacity to assess respiratory allergy risks for biologic drugs.
  • An existing chemicals industry customer placed orders worth approximately SEK 1.3 million for skin allergy testing with GARD®skin and complementary tests for other safety parameters. The tests are performed at SenzaGen’s GLP-certified laboratories in Lund and Milan and at a partner laboratory.

Webcast presentation
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a livestream presentation at 10:00 on Nov 5. The presentation will be given by SenzaGen’s President and CEO Peter Nählstedt, followed by a Q&A session moderated by Rodney Alfvén, partner at Hallvarsson & Halvarsson.

Time: Wednesday, Nov 5, 10:00

Webcast
If you wish to participate via webcast, please use the link below. Via the webcast you are able to ask written questions:
https://senzagen.events.inderes.com/q3-report-2025

Teleconference
If you wish to participate via teleconference, please register on the link below. After registration you will be provided phone numbers and a conference ID to access the conference. You can ask questions verbally via the teleconference:
https://events.inderes.com/senzagen/q3-report-2025/dial-in

The presentation can be watched afterwards at SenzaGen’s website: https://senzagen.com/investors/presentations/