SenzaGen breddar sin regulatoriska testportfölj – stärker konkurrenskraften och säkrar nya ordrar

SenzaGen har breddat sin regulatoriska testportfölj genom EpiSensA, en ny djurfri och OECD-godkänd metod som bedömer om kemikalier kan orsaka allergi vid hudkontakt. Detta har redan resulterat i två nya ordrar med ett sammanlagt ordervärde på cirka 0,7 MSEK. Testerna kommer att utföras vid koncernens GLP-laboratorium under andra och tredje kvartalet 2025.

SenzaGen-koncernen implementerade EpiSensA på dotterbolaget VitroScreen i Milano i mars 2025 och är därmed först i världen med att erbjuda metoden.

"Genom att erbjuda EpiSensA breddar vi vårt kunderbjudande och stärker vår position inom djurfri regulatorisk testning. Vårt team har lyckats med att vara både först samt att ha sålt de första testerna på mycket kort tid, vilket bekräftar kundernas behov samt förtroende för vår expertis och service," säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

Eftersom myndigheter ofta kräver kombinationer av OECD-godkända tester för hudallergi när resultaten ska användas vid produktregistrering, är EpiSensA ett effektivt komplement till SenzaGens befintliga portfölj. Genom att fokusera på ett tidigare steg i den allergiska hudreaktionen blir kombinationen av EpiSensA och bolagets egenutvecklade, högpresterande metod GARD®skin kommersiellt attraktivt för SenzaGens kunder.

EpiSensA (OECD TG 442D) är en 3D-modellbaserad metod som undersöker hudcellernas tidigare reaktion på en kemikalie, medan GARD®skin (OECD TG 442E) bygger på genomik och maskininlärning för att testa de senare och avgörande stegen, då immunsystemet aktiveras.

För mer information, kontakta:
Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobil: 0700-23 44 31

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-20 29 44

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen avser att bli en ledande aktör inom djurfri toxikologisk testning och driva omställningen från djurtester till metoder som bättre överensstämmer med hur människor biologiskt fungerar. Bolaget erbjuder högpresterande djurfria testmetoder samt innovations- och konsulttjänster baserade på den senaste tekniken. Djurfria metoder är både effektivare, mer träffsäkra och mindre kostsamma än traditionella djurbaserade metoder och bidrar samtidigt till att antalet försöksdjur minskar. Bolagets tillväxtstrategi omfattar fortsatt kommersialisering av den egenutvecklade testplattformen GARD®, expansion av testportföljen samt utvärdering av förvärvsmöjligheter med fokus på bolag som är lönsamma, växande och kompletterar SenzaGens erbjudande. SenzaGen har sitt huvudkontor och GLP-godkända laboratorium i Lund och dotterbolag i USA och Italien. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399, info@fnca.se, är bolagets Certified Adviser.

SenzaGen expands regulatory testing portfolio – strengthens competitiveness and secures new orders

SenzaGen has expanded its regulatory testing portfolio with EpiSensA, a new OECD-approved non-animal method for assessing whether chemicals can cause skin allergy upon contact. This expansion has already resulted in two new orders with a total value of approximately SEK 0.7 million. The tests will be conducted at the Group’s GLP-certified laboratory during the second and third quarters of 2025.

In March 2025, the SenzaGen Group implemented EpiSensA at its subsidiary VitroScreen in Milan, becoming the first company in the world to offer this method.

“By offering EpiSensA, we are broadening our customer offering and strengthening our position in non-animal regulatory testing. Our team has succeeded in being both first to market and in securing the first test orders within a very short time frame, which confirms customer demand and trust in our expertise and service,” says Peter Nählstedt, CEO and Group President of SenzaGen.

As regulatory authorities often require combinations of OECD-approved tests for skin sensitization when results are used for product registration, EpiSensA serves as an effective complement to SenzaGen’s existing portfolio. By focusing an earlier stage in the allergic skin reaction, the combination of EpiSensA and the company’s proprietary high-performing method GARD®skin becomes commercially attractive to SenzaGen’s customers.

EpiSensA (OECD TG 442D) is a 3D model-based method that examines the early response of skin cells to a chemical, while GARD®skin (OECD TG 442E) is based on genomics and machine learning to assess the later, critical stages when the immune system is activated.

For more information,
Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobil: 0700-23 44 31

Tina Dackemark Lawesson, VP Marketing & Communications
Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-20 29 44

About SenzaGen AB (publ)
SenzaGen is a corporate group that aims to be a leader in in vitro science and testing, driving the transition from animal testing to methods better suited to reflect human biology. The Company provides high-performance, non-animal test methods and innovation and consulting services based on state-of-the-art technology. Non-animal methods are more effective, more accurate and less expensive than traditional animal-based methods while also helping to reduce the number of laboratory animals. The Company has a growth strategy centered around continued commercialization of its proprietary GARD® and VitroScreen ORA® test platforms, expansion of its test portfolio and evaluation of acquisition opportunities of profitable and growing companies with complementary offerings. SenzaGen has its headquarters and GLP-certified laboratory in Lund, Sweden and subsidiaries in the US and Italy. For more information, please visit: www.senzagen.com.

SenzaGen is listed on Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA Sweden AB is the company’s Certified Adviser.

GARD® visar ökad styrka och dotterbolaget går in i ny fas

VD-kommentar
”2024 var ännu ett starkt år för SenzaGen med rekordtillväxt för vår huvudaffär GARD®, där försäljningen ökade med 53 procent till nära 40 MSEK. Koncernens totala omsättning ökade med 16 procent till 58 MSEK samtidigt som förlusten på EBITDA-nivå halverades till -5,6 MSEK jämfört med föregående år. Samtidigt har åtgärder inom VitroScreen lagt grunden för att dotterbolaget ska återställa tillväxten och därefter accelerera den. Med stark kassa, hög efterfrågan och tillväxtsatsningar inom både produktutveckling och försäljning går vi in i 2025 med stora möjligheter för vår fortsatta tillväxtresa.”

Peter Nählstedt, Verkställande direktör och koncernchef

Helåret 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 57,7 MSEK (49,9).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -5,6 MSEK (-10,9).
  • Resultatet per aktie blev -0,65 SEK (-0,91).
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 39,6 MSEK (17,6).
  • Styrelsen föreslår att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

Fjärde kvartalet 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 15,5 MSEK (16,2).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -1,9 MSEK (-1,8).
  • Resultatet per aktie blev -0,16 SEK (-0,20).

Väsentliga händelser under året

  • Stark tillväxt inom kemikalieindustrin: SenzaGen mottog en betydande order värd 1,5 MSEK på GARD®skin-tester från en befintlig kund inom kemikalieindustrin. Samarbetet med detta globalt ledande kemikaliebolag stärktes ytterligare genom en uppföljningsorder värd 0,8 MSEK under året. Dessutom säkrades en ny order värd 1,3 MSEK på GARD®skin Dose-Response från en annan global aktör i sektorn, vilket understryker det starkt ökande intresset för våra lösningar.
  • Fördjupat samarbete med RIFM*: Samarbetet med RIFM utökades genom två uppdrag med GARD®skin Dose-Response: ett projekt för kvantitativ riskbedömning värt 1,5 MSEK och ett för fotosensibilisering värt 3,0 MSEK.
  • Resultat från samarbetet med L’Oréal presenterades på SOT** Annual Meeting & ToxExpo i USA, världens största mässa för toxikologi, en viktig referens mot industrin.
  • SenzaGen ökade marknadsnärvaron i USA genom licensavtal med kontraktslaboratoriet Institute for In Vitro Sciences (IIVS).
  • En riktad emission av aktier motsvarande 37,2 MSEK genomfördes till ett antal professionella investerare. Likviden möjliggör ett antal offensiva satsningar för att säkerställa framtida tillväxt.

* Research Institute for Fragrance Materials (RIFM).
** Society of Toxicology (SOT)

Webbsänd telefonkonferens
SenzaGen bjuder in media, investerare och analytiker till en webbsänd livepresentation idag kl 12.00 den 13 februari. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med efterföljande frågestund modererad av Redeyes analytiker Gustaf Meyer. Presentationen kommer att hållas på engelska.

Tid: Torsdag 13 februari klockan 12:00-13:00.
Webbsändningen nås på: https://www.redeye.se/events/1071217/live-q-senzagen-3.

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/presentationer/

GARD® going stronger and subsidiary enters new phase

Message from the CEO
”2024 was yet another strong year for SenzaGen with record growth for our core business GARD®, with sales increasing by 53% to nearly SEK 40 million. The Group’s total revenue increased by 16% to SEK 58 million, and the loss at the EBITDA level was cut in half compared with the previous year, amounting to SEK -5.6 million. Meanwhile, measures taken at VitroScreen have laid the foundation for the subsidiary to restore and then accelerate growth. With a strong cash position, high demand and growth initiatives in both product development and sales, we are heading into 2025 strongly equipped to continue our growth journey.”

Peter Nählstedt, President and CEO

Full year 2024

  • Net sales totaled SEK 57.7 (49.9) million.
  • EBITDA amounted to SEK -5.6 (-10.9) million.
  • Earnings per share were SEK -0.65 (-0.91).
  • Cash and cash equivalents at 31 December amounted to SEK 39.6 (17.6) million.
  • The board proposes that no dividend be paid to the Company’s shareholders.

Q4 2024

  • Net sales totaled SEK 15.5 (16.2) million.
  • EBITDA amounted to SEK -1.9 (-1.8) million.
  • Earnings per share were SEK -0.16 (-0.20).

Significant events during the year

  • Strong growth in the chemicals industry: SenzaGen received a major order worth SEK 1.5 million for GARD®skin tests from an existing customer in the chemicals industry. The relationship with this global chemicals leader was further strengthened with a follow-up order worth SEK 0.8 million during the year. Additionally, an SEK 1.3 million order for GARD®skin Dose-Response was secured from another global player in this sector, highlighting the rapidly growing interest in our solutions.
  • Expanded collaboration with RIFM*: SenzaGen’s collaboration with RIFM was expanded with two orders for GARD®skin Dose-Response: one for quantitative risk assessment worth SEK 1.5 million and one for photosensitization worth SEK 3.0 million.
  • The results of SenzaGen’s partnership with L’Oréal were presented at the SOT** Annual Meeting and ToxExpo in the US, the largest toxicology event in the world, serving as a key industry credential.
  • SenzaGen expanded its US market presence via a license agreement with CRO Institute for In Vitro Sciences (IIVS).
  • A directed issue of shares equivalent to SEK 37.2 million was conducted to a number of professional investors. The proceeds of the issue enable several ambitious initiatives to secure future growth.

* Research Institute for Fragrance Materials (RIFM).
** Society of Toxicology (SOT)

Webcast presentation
SenzaGen is pleased to invite press and investors to a webcast presentation at 12:00 on February 13. The presentation will be given by the SenzaGen's President and CEO, Peter Nählstedt, followed by a Q&A session moderated by Redeye's analyst Gustaf Meyer. The presentation will be held in English.

Time: Thursday, February 13, from 12:00 to 13:00.
Link to webcast: https://www.redeye.se/events/1071217/live-q-senzagen-3.

The presentation can be watched afterwards at SenzaGen’s website: https://senzagen.com/investors/presentations/

Inbjudan till presentation av SenzaGens bokslutskommuniké 2024 den 13 februari kl 12.00

SenzaGens bokslutskommuniké 2024 publiceras den 13 februari 2025 kl 08.30 och följs av en webbsänd livepresentation kl 12.00 samma dag. Presentationen kommer att hållas av bolagets vd och koncernchef Peter Nählstedt, med efterföljande frågestund modererad av Redeyes analytiker Gustaf Meyer.

Presentationen kommer att hållas på engelska.

Tid: Torsdag 13 februari klockan 12:00-13:00.
Webbsändningen nås på: https://www.redeye.se/events/1071217/live-q-senzagen-3

Det går även att se presentationen i efterhand via SenzaGens webbplats: https://senzagen.com/presentationer/

Invitation to the presentation of SenzaGen’s year-end report 2024 on Feb 13 at 12.00

SenzaGen's 2024 year-end report will be published on February 13, 2025, at 08:30 AM, followed by a live webcast presentation at 12:00 on the same day. The presentation will be given by SenzaGen's President and CEO, Peter Nählstedt, with a subsequent Q&A session moderated by Redeye's analyst Gustaf Meyer.

The presentation will be held in English.

Time: Thursday, February 13, from 12:00 to 13:00.
Link to webcast: https://www.redeye.se/events/1071217/live-q-senzagen-3

The presentation can also be viewed later on SenzaGen's website: https://senzagen.com/investors/presentations/

SenzaGen’s interim report January–September 2024: Strong quarter with over 30% growth

Message from the CEO
“We are coming out of yet another successful quarter with strong results and positive growth signals for the future. In the third quarter of the year, our year-on-year sales grew by 31%, reaching SEK 13.2 million. Our EBITDA improved substantially, reflecting increased demand for our tests and effective cost controls. Our core business, GARD®, exhibited impressive 54% sales growth with large customer orders and a growing customer base. This strong performance confirms that we are on the right path, and we look forward to continuing our growth journey with a focus on increased sales, innovation and strong customer relationships.”

Peter Nählstedt, President and CEO

Q3 2024

  • Net sales totaled SEK 13.2 (10.1) million.
  • EBITDA amounted to SEK -1.2 (-2.3) million.
  • Earnings per share were SEK -0.08 (-0.20).

1 January–30 September 2024

  • Net sales totaled SEK 42.2 (33.7) million.
  • EBITDA amounted to SEK -3.7 (-9.1) million.
  • Earnings per share were SEK -0.50 (-0.71).
  • Cash and cash equivalents at 30 September amounted to SEK 42.6 (19.7) million.

Significant events in the third quarter

  • SenzaGen’s collaboration with the Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) was expanded with two new orders for non-animal testing with GARD®skin Dose-Response: one for quantitative risk assessment worth SEK 1.5 million and one for photosensitization worth SEK 3.0 million.
  • An existing customer in the chemicals industry placed an order worth SEK 1.3 million for testing with GARD®skin Dose-Response.
  • SenzaGen strengthened its US market presence by signing a license agreement with the Institute for In Vitro Sciences (IIVS), a CRO that is a prominent advocate of non-animal testing.

SenzaGens delårsrapport januari-september 2024: Starkt kvartal med tillväxt på över 30%

VD-kommentar
”Vi lämnar ännu ett framgångsrikt kvartal bakom oss med starka resultat och positiva tillväxtsignaler inför framtiden. Under årets tredje kvartal har vår försäljning vuxit med 31 procent jämfört med Q3 i fjol, och omsättningen nådde 13,2 MSEK. Vårt rörelseresultat EBITDA förbättrades kraftigt, vilket speglar en ökad efterfrågan på våra tester och god kostnadskontroll. Vår kärnaffär, GARD®, visade en imponerade försäljningsökning på 54% med stora kundordrar och en växande kundbas. Denna fina utveckling bekräftar att vi är på rätt väg, och vi ser fram emot att fortsätta vår tillväxtresa med fokus på ökad försäljning, innovation och starka kundrelationer.”

Peter Nählstedt, Verkställande direktör och koncernchef

Tredje kvartalet 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 13,2 MSEK (10,1).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -1,2 MSEK (-2,3).
  • Resultatet per aktie blev -0,08 SEK (-0,20).

1 januari – 30 september 2024

  • Nettoomsättningen uppgick till 42,2 MSEK (33,7).
  • Rörelseresultatet EBITDA uppgick till -3,7 MSEK (-9,1).
  • Resultatet per aktie blev -0,50 SEK (-0,71).
  • Likvida medel per den 30 september uppgick till 42,6 MSEK (19,7).

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

  • Samarbetet med RIFM utökades genom två nya uppdrag inom djurfri testning med GARD®skin Dose-Response: ett för kvantitativ riskbedömning värt 1,5 MSEK och ett för fotosensibilisering värt 3,0 MSEK.
  • En befintlig kund inom kemikalieindustrin gav oss en order värd 1,3 MSEK för tester med GARD®skin Dose-Response.
  • SenzaGen stärkte marknadsnärvaron i USA genom licensavtal med kontraktslaboratoriet IIVS (Institute for In Vitro Sciences), en framstående förespråkare av djurfri testning.

SenzaGen and RIFM advance collaboration in non-animal photosensitization testing – new grant worth SEK 3.0m

SenzaGen and the Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) are expanding their collaboration with a new SEK 3.0 million grant for in vitro photosensitization. Starting in the third quarter, the assignment will be carried out at SenzaGen’s GLP-certified laboratory in Lund throughout 2024.

Following several successful evaluations, RIFM has decided to test additional ingredients using the GARD®skin Dose-Response method, which provides unique and quantitative information on skin-sensitizing substances. As part of the assignment, the method will be developed to identify photoallergens and distinguish them from photoirritants. Measuring this risk is particularly relevant for product development companies within the cosmetics and chemicals industries, two of SenzaGen’s key customer segments.

“With great enthusiasm, we are advancing our collaboration with RIFM to ensure the development of our unique method for photosensitization and photoirritation. This assignment brings us closer to our shared objective of providing the industry with innovative, non-animal solutions that improve consumer product safety,” says Peter Nählstedt, CEO and President of SenzaGen.

RIFM is the leading international research institute at the forefront of the safe use of fragrance materials used in consumer products. Their scientific assessments assist the consumer product industries in understanding and managing the safe use of fragrance-producing substances.

“Given our positive results from previous tests, it was essential to extend our collaboration,” says RIFM Principal Scientist Gretchen Ritacco, MS, Dermatotoxicology. Ritacco leads RIFM’s Photoirritation/Photoallergenicity research and safety assessment programs. “This expanded analysis will involve testing additional reference chemicals to enhance our understanding of how the method can identify potential photoallergens and differentiate them from photoirritants.”

Since 2020, SenzaGen and RIFM have collaborated on several projects to promote sustainable and ethical development in the testing market.

For more information, please contact:
Peter Nählstedt, President and CEO, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobile: 0700-23 44 31

Gretchen Ritacco, Principal Scientist, Dermatotoxicology, RIFM
Email: gritacco@rifm.org | Mobile: +1-862-401-2978

About RIFM
Established in 1966, the Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) generates, analyzes, evaluates, and distributes data to provide a scientific basis for the safe use of fragrances. RIFM has compiled the most comprehensive, worldwide source of toxicology data, literature, and general information on fragrance and flavor raw materials. RIFM’s Fragrance Ingredient Safety Assessment program draws from its comprehensive database of over 80,000 references and approximately 200,000 human health and environmental studies.

RIFM assesses the safety of fragrance ingredients by the most current, internationally accepted guidelines—and has done so since its founding. The Expert Panel for Fragrance Safety, an independent, international team of researchers and academics with no ties to the fragrance industry, reviews all of RIFM’s work before RIFM submits it for peer-reviewed publication in a reputable scientific journal. RIFM makes all of its published, peer-reviewed work—current and historical—available for free at fragrancematerialsafetyresource.elsevier.com.

SenzaGen utökar samarbetet med RIFM inom djurfri fotosensibilisering – erhåller nytt uppdrag värt 3,0 MSEK

SenzaGen och Research Institute for Fragrance Materials (RIFM) utökar sitt samarbete genom ett nytt uppdrag inom området djurfri fotosensibilisering, värt 3,0 MSEK. Uppdraget kommer att utföras vid SenzaGens GLP-certifierade laboratorium i Lund under 2024, med start i tredje kvartalet.

Efter flera lyckade utvärderingar har RIFM beslutat att testa fler ingredienser med testmetoden GARD®skin Dose-Response, som ger unik och kvantitativ information om hudsensibiliserande ämnen. Metoden ska i uppdraget utvecklas för att kunna identifiera fotoallergener och samtidigt särskilja dem från fotoirritanter. Att mäta detta är särskilt intressant för produktutvecklande bolag inom kosmetika- och kemikalieindustrin, vilka är två av SenzaGens viktigaste kundsegment.

"Med stor entusiasm fortsätter vi samarbetet med RIFM för att säkerställa utvecklingen av vår unika metod inom fotoallergi och fotoirritation. Genom uppdraget tar vi ytterligare steg mot vårt gemensamma mål att erbjuda industrin djurfria och vetenskapligt innovativa metoder som främjar konsumenters säkerhet", säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

RIFM är det ledande internationella forskningsinstitutet inom säkerhetsutvärdering av doftmaterial i konsumentprodukter. Deras vetenskapliga bedömningar hjälper företag att förstå och hantera säker användning av doftämnen.

”Med positiva erfarenheter från tidigare utvärderingar i projektet kändes det angeläget att utöka samarbetet”, säger Gretchen Ritacco, MS, Principal Scientist, Dermatotoxicology hos RIFM. Ritacco leder RIFM:s forskningsprogram för fotoirritation/fotoallergi. ”I denna fördjupade analys kommer vi att testa fler referenskemikalier för att bättre förstå hur testet kan hjälpa oss att inte bara identifiera potentiella fotoallergener utan även skilja dem från fotoirritanter.”

Sedan 2020 har SenzaGen och RIFM samarbetat i flera projekt för att främja en hållbar och etisk utveckling av testmarknaden.

För mer information, kontakta:
Peter Nählstedt, VD och koncernchef, SenzaGen AB
Email: peter.nahlstedt@senzagen.com | Mobil: 0700-23 44 31

Gretchen Ritacco, Principal Scientist, Dermatotoxicology, RIFM
Email: gritacco@rifm.org | Telefon: +1-862-401-2978

Om RIFM
Forskningsinstitutet för doftämnen (RIFM) grundades 1966 och genererar, analyserar, utvärderar och distribuerar data som utgör en vetenskaplig grund för säker användning av doftmaterial. RIFM har den mest omfattande databasen i världen för säkerhetsutvärdering av doft- och smakämnen. Biblioteket omfattar över 80 000 referenser och mer än 200 000 studier av människors hälsa och miljö.

RIFM följer de senaste, internationellt accepterade riktlinjerna för säkerhetsbedömningar av doftingredienser. En oberoende expertpanel bestående av internationella forskare och akademiker granskar institutets arbete innan det lämnas in för referentgranskning och vetenskaplig publicering. Allt publicerat material finns fritt tillgängligt på fragrancematerialsafetyresource.elsevier.com.