SenzaGen: Invitation to 2020 Year-End Report conference call on Feb 18 at 9.30 CET

SenzaGen is pleased to invite press and investors to a conference call on Thursday February 18 at 9.30 CET where CEO Axel Sjöblad comments SenzaGen’s 2020 full year results.

The conference call, which will be held in English, will begin with a presentation of the report followed by a Q&A session.

Phone number for the conference
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

FR: +33170750721
DE: +4969222239167
SE: +46850558368
CH: +41225675632
NL: +31107129162
UK: +443333009267

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q4-2020

SenzaGen: Inbjudan till telefonkonferens för bokslutskommunikén 2020 den 18 februari kl 9.30

SenzaGen bjuder in media och investerare till en telefonkonferens torsdagen den 18 februari klockan 9.30 där VD Axel Sjöblad kommenterar SenzaGens bokslutskommuniké 2020.

Telefonkonferensen hålls på engelska och inleds med en kort presentation av rapporten följt av en frågestund.

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

FR: +33170750721
DE: +4969222239167
SE: +46850558368
CH: +41225675632
NL: +31107129162
UK: +443333009267

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-q4-2020

SenzaGen förnyar och utökar globalt samarbetsavtal med Charles River Laboratories

SenzaGen har förnyat och utökat det globala samarbetsavtalet med kontraktslaboratoriet Charles River Laboratories, ett av världens ledande företag inom laboratorietjänster. För att möta det växande intresset för riskbedömning av kemikalier med SenzaGens djurfria testplattform GARD® breddas samarbetet så att det nu omfattar försäljning av samtliga tester i GARD-portföljen.

Charles River Laboratories International, Inc. är ett ledande globalt kontraktslaboratorium som erbjuder prekliniska laboratorietjänster till bland annat läkemedel-, kemikalie-, agrokemikalie- och medicinteknikindustrin. Trenden är att bolag inom dessa industrier söker alternativa testmetoder som är mer precisa och i längden kostnadseffektiva. Samarbetet med SenzaGen inleddes 2017.

“Vi är mycket glada över vårt fortsatta och utökade samarbete med Charles River och att tillsammans med dem driva förändringsprocessen för att etablera alternativa tester på bred front. Samarbetet ligger i linje med vår kommersiella strategi att etablera ett globalt partnernätverk och Charles River är en ledande aktör i de branscher som vi prioriterar, vilket ger oss en mycket stark försäljningskanal. Att de fortsätter att erbjuda GARD till sina kunder och inkluderar våra senast utvecklade tester visar på styrkan av vår teknologi,” säger Axel Sjöblad, VD på SenzaGen.

”På Charles River brinner vi för att förbättra människors livskvalitet och strävar efter att erbjuda våra kunder lösningar som ligger i forskningens framkant. Vi är glada över vårt fortsatta samarbete med SenzaGen och möjligheten att kunna erbjuda GARD-tekniken för att bedöma om kemikalier kan orsaka allergier. Sedan 2017 har våra kunder efterfrågat GARD-testerna och uppskattar bland annat möjligheten att klassificera kemikalier som starkt eller svagt allergiframkallande enligt CLP”, säger Walter Westerink, Section Head Flexibelt Innovations, Charles River Laboratories.

SenzaGen renews and expands global collaboration agreement with Charles River Laboratories

SenzaGen has renewed and expanded its global collaboration agreement with the contract research organization Charles River Laboratories, one of the world's leading companies in laboratory services. To meet the growing interest in risk assessment of chemicals by using SenzaGen's non-animal test platform GARD®, the collaboration was broadened to now include all tests in the GARD portfolio.

Charles River Laboratories International, Inc. is a leading global contract research organization offering preclinical laboratory services to the pharmaceutical, chemical, agrochemical and medical device industries, among others. Companies in these industries are increasingly looking for alternative test methods that are more precise and cost-effective in the long run. The collaboration with SenzaGen was initiated in 2017.

“We are very pleased with our continued and expanded collaboration with Charles River Laboratories and to work with them to drive the change in establishing alternative testing methods widely. The collaboration is in line with our commercial strategy to form a global partner network and Charles River Laboratories is a leading service provider to the industries we prioritize, giving us a very strong sales channel. The fact that Charles River Laboratories continue to offer GARD to their customers and include our latest developed tests confirms the strength of our technology,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

“At Charles River we are passionate about our role in improving the quality of people´s lives and we strive at providing the best scientific solutions. We are happy to continue our collaboration with SenzaGen to offer the state-of-the-art GARD technology for sensitization assessments. Since 2017, our customers have been requesting GARD sensitization services and appreciate its unique ability to provide potency classification according to CLP, among other features”, says Walter Westerink, Section Head Flexible Innovation Team, Charles River Laboratories.

SenzaGen receives SEK 0.4 m order for GARD®skin and GARD®air tests from pharmaceutical company H. Lundbeck A/S

SenzaGen has been selected to test compounds from H. Lundbeck A/S. Valued at SEK 0.4 million, the project includes both GARD®skin and GARD®air. The tests will be performed in SenzaGen’s GLP-certified laboratory in Lund.

A new collaboration is being announced with H. Lundbeck A/S, a global pharmaceutical company covering the full value chain from research and development to production and promotion of treatments of disorders within CNS. The company aims to use the combination of GARD tests, which SenzaGen is unique in being able to offer, to determine whether new development candidates have sensitizing properties.

“In spite of the challenges presented by the ongoing pandemic, we continue to establish the GARD technology among international customers. We are very pleased that after a thorough evaluation based on several interactions and presentations, Lundbeck has chosen to collaborate with SenzaGen and that they have decided to test compounds with both GARDair and GARDskin. The order illustrates that our direct contacts with large international companies continue to bear fruit, and means that we, during the year, will have run tests for customers in all the major industries we cater to – pharmaceuticals, medical devices, cosmetics and chemicals,” says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

“Lundbeck is pleased to initiate this collaboration with SenzaGen. The introduction of new innovative assays such as the GARD tests is part of our commitment to constantly expand our expertise in safety testing. By doing this, we pursue our goals of providing a safe and healthy work environment for our employees and improving the quality of life for people living with brain disorders,” says Allan Dahl Rasmussen, Director of Regulatory Toxicology in Lundbeck.

With excellent predictivity, the GARD® technology improves the quality of customers’ decision-making and contributes to increased product safety while reducing the number of animal tests.

SenzaGen får order på 0,4 MSEK för GARD®skin- och GARD®air-tester från läkemedelsbolaget H. Lundbeck A/S

SenzaGen har fått uppdraget att testa substanser från H. Lundbeck A/S. Uppdraget motsvarar ett värde på 0,4 MSEK och omfattar både GARD®skin- och GARD®air. Testerna kommer att utföras i SenzaGens GLP-certifierade laboratorium i Lund.

SenzaGen meddelar idag att man inleder samarbete med H. Lundbeck A/S, ett globalt läkemedelsföretag med verksamhet i hela värdekedjan, från forskning och utveckling till produktion och marknadsföring, gällande behandling av nervsjukdomar. Med kombinationen av GARD-testerna, som bara SenzaGen kan erbjuda, vill bolaget undersöka om nya produktkandidater kan orsaka allergier.

“Trots de utmaningar som den pågående pandemin medför fortsätter vi att etablera GARD-teknologin bland internationella kunder. Vi är mycket glada över att Lundbeck, efter en utförlig utvärdering av vår teknologi baserad på åtskilliga möten och presentationer, valt att samarbeta med SenzaGen och bestämt sig för att testa substanser med både GARDair och GARDskin. Ordern bekräftar att vår direktkontakt med stora internationella företag fortsätter att ge resultat och innebär att vi under året kommer att ha utfört tester åt kunder inom alla de stora industrier vi adresserar – läkemedel, medicinteknik, kosmetika och kemikalie”, säger Axel Sjöblad, VD på SenzaGen.

”Lundbeck är mycket nöjda över att inleda samarbete med SenzaGen. Införandet av nya innovativa tester som GARD är en del av vår ambition att bredda våra kunskaper och expertis inom området för säkerhetstestning. Genom detta uppnår vi våra mål att säkerställa en säker arbetsmiljö för våra medarbetare och förbättrar livskvaliteten för människor som lever med hjärnsjukdomar”, säger Allan Dahl Rasmussen, Director in Regulatory Toxicology på Lundbeck.

Genom sin träffsäkerhet förbättrar GARD®-teknologin kundens beslutsunderlag och bidrar till ökad produktsäkerhet samtidigt som antalet djurförsök minskar.

Uppdatering om OECD-validering: ESAC:s vetenskapliga utlåtande om GARD® senarelagt till följd av Covid-19-pandemin

EURL-ECVAM har informerat SenzaGen om att deras vetenskapliga kommitté ESAC:s nästa möte flyttas fram från november 2020 till mars 2021, till följd av COVID-19. Detta innebär att det förväntade vetenskapliga ESAC-utlåtandet om GARD®skin och GARD®potency försenas. OECD:s möjliga införande av GARD som Test Guideline kommer därför troligen inte att äga rum 2021.

”Det är beklagligt att COVID-19-pandemin fördröjer ESAC:s utlåtande om GARD, men med tanke på nuvarande omständigheter har jag förståelse för deras beslut. Under året har vi ändå haft produktiva och givande virtuella möten med representanter från ESAC:s arbetsgrupp och medlemmar vid EURL ECVAM:s forskningscenter. Vi har besvarat deras frågor och försett dem med all nödvändig information för att säkerställa att de under sitt granskningsarbete är fullt uppdaterade om GARD och vi hoppas nu på ett positivt besked i mars 2021. Tittar vi framåt kommer troligen inte OECD:s möjliga införande av GARD som Test Guideline äga rum under 2021. Trots COVID-19-pandemin ökar efterfrågan på våra tjänster och under årets första halvår fördubblade vi vår försäljning i jämförelse med föregående år. Vi kommer att fortsätta arbeta mot vårt lönsamhetsmål 2022 genom att vända oss till kunder och branscher som har nytta både av GARD-testets höga träffsäkerhet och de ytterligare tjänster vi kan erbjuda, utan att vara beroende av en OECD-validering”, säger Axel Sjöblad, VD för SenzaGen.

Följande information har idag publicerat på webbsidan EURL ECVAM TSAR https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2011-09:

“Third meeting of the ESAC Working Group on the GARD to discuss additional information provided by the test submitter. Due to the situation with the COVID-19 pandemic, the ESAC face-to-face plenary meeting initially scheduled for November 2020 has been postponed to March 2021. The November meeting has been converted into a virtual meeting of the ESAC Working Group on the GARD to grant more time to the experts to discuss the GARD submission due to the impossibility of organising a face-to-face meeting. The Working Group is aiming at finalising their peer-review report with a view of discussing and possibly endorsing the ESAC Opinion in March 2021.”

Valideringsprocessen
För närvarande pågår en valideringsprocess för testerna GARD®skin och GARD®potency. Valideringen utförs av EU:s organ för validering av alternativa testmetoder (EURL ECVAM) på uppdrag av OECD. Ett viktigt steg i processen är att utvärdera att testerna är vetenskapliga och evidens-baserade, går att sätta upp i andra laboratorier (överförbarhet) och kan leverera samma prestanda oavsett vem som utför testet (robusthet). I detta syfte har SenzaGen utfört en stor valideringsstudie som just nu granskas av EURL ECVAM:s vetenskapliga kommitté ESAC. Efter den vetenskapliga utvärderingen lämnas en rekommendation till OECD från EURL ECVAM, med slutmålet att en så kallad Test Guideline utfärdas. En OECD Test Guideline möjliggör för kunder att använda testresultat från GARD® vid produktregistreringar.

OECD GARD® adoption update: The COVID-19 pandemic reschedules the scientific ESAC opinion on GARD®

EURL-ECVAM has informed SenzaGen that due to COVID-19, the next plenary meeting for its Scientific Advisory Committee (ESAC) has been rescheduled from November 2020 to March 2021. The change delays the expected ESAC opinion on the GARD®skin and GARD®potency assays. The OECD adoption of GARD may not take place in 2021.

“It is unfortunate that COVID-19 delays the ESAC GARD opinion, but I understand the decision considering the current circumstances. During the year we have had productive and fruitful virtual meetings with ESAC Working Group representatives and members from EURL ECVAM’s Joint Research Center. We have answered to their questions and made all necessary information available to ensure that they are on top of the GARD review and hope for an endorsement in March 2021. Looking ahead, the GARD OECD adoption may not take place in 2021. Despite COVID-19, we have seen an increasing demand for our services and during the first six months we doubled sales compared to the same period last year. We will continue to work towards our 2022 break-even target by addressing customers and industries that benefit from the high accuracy of the GARD assays and the additional services we can offer without the need of a GARD OECD adoption”, says Axel Sjöblad, CEO of SenzaGen.

The following information has been published today on the EURL ECVAM TSAR webpage https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm2011-09:

“Third meeting of the ESAC Working Group on the GARD to discuss additional information provided by the test submitter. Due to the situation with the COVID-19 pandemic, the ESAC face-to-face plenary meeting initially scheduled for November 2020 has been postponed to March 2021. The November meeting has been converted into a virtual meeting of the ESAC Working Group on the GARD to grant more time to the experts to discuss the GARD submission due to the impossibility of organising a face-to-face meeting. The Working Group is aiming at finalising their peer-review report with a view of discussing and possibly endorsing the ESAC Opinion in March 2021.”

The GARD regulatory process
The GARD regulatory process is underway for the GARD®skin and GARD®potency tests. The review is being conducted by the EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM) on behalf of the OECD. A key step in the process is evaluating whether the tests are scientifically evidence based, can be set up in other laboratories (transferability) and can deliver the same performance regardless of who conducts the tests (robustness). For this purpose, SenzaGen has conducted a large validation study and its results are being evaluated by EURL ECVAM’s Scientific Advisory Committee (ESAC). Following the scientific evaluation, EURL ECVAM will issue a recommendation to the OECD, which will be the foundation for issuing a Test Guideline. An issued OECD Test Guideline will allow customers to use GARD® test results in product registrations.

SenzaGen: Global kund inom medicinteknik återkommer med order på 0,6 MSEK

Ett globalt, medicintekniskt bolag väljer att fortsätta använda SenzaGens senast lanserade test, GARD®skin Medical Device för att riskbedöma material med avseende på hudallergi. Ordervärdet uppgår till cirka 0,6 MSEK och testerna kommer att utföras enligt OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) i SenzaGens laboratorium i Lund.

Det medicintekniska bolaget gör sin beställning efter att ha utvärderat testmetoden GARD i mindre skala tidigare under året. Bolaget har en global verksamhet med basen i Europa och bedriver egen innovativ produktutveckling med ambitionen att i sin riskbedömning av material ersätta djurförsök med alternativa metoder i så hög grad som möjligt.

”Vi är mycket glada över denna viktiga kunds fortsatta förtroende för både SenzaGen och våra tester. Med vår testmetod får kunden snabba och tillförlitliga svar om ämnen i deras produkter kan vara allergiframkallande, även när det gäller ämnen som traditionellt sett är svårare att testa. Ordern är ett kvitto på att vi möter behoven inom den medicintekniska branschen, en av de industrier vi prioriterar i vårt marknads- och försäljningsarbete, säger Axel Sjöblad, VD för SenzaGen.

Hösten 2019 lanserades testet GARD®skin Medical Device som erbjuder ett mycket träffsäkert och etiskt alternativ för hudsensibiliseringstestning av material i medicintekniska produkter. För närvarande pågår en uppdatering av den globala ISO-standarden för medicintekniska produkter. Uppdateringen förespråkar inkludering av alternativa metoder för riskbedömning i den biologiska utvärderingen, istället för djurförsök vid registrering av denna typ av produkter. Målet är att GARD®skin Medical Device ska inkluderas i den nya ISO-standarden.

SenzaGen: Global medical device company places SEK 0.6 million order

A global medical device company has decided to continue using SenzaGen’s most recently launched test, GARD®skin Medical Device, for risk assessment of their materials to prevent skin allergies. The order is valued at approximately SEK 0.6 million, and the tests will be performed in accordance with the OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) at SenzaGen’s laboratory in Lund.

The medical device company placed the order after evaluating the GARD test method on a small scale earlier this year. The company operates globally based out of Europe and engages in innovative product development in-house with an aim to replace animal testing with alternative methods in the material risk assessment process to the greatest degree possible.

“We are very pleased with this key customer’s continued trust in both SenzaGen and our tests. Our test method gives the customer rapid and reliable answers to whether substances in their products can cause allergies, even for substances that are traditionally more difficult to test. The order shows that we meet the needs of the medical device industry, one of the industries we prioritize in our marketing and sales activities," says SenzaGen CEO Axel Sjöblad.

Launched in fall 2019, the GARD®skin Medical Device test provides a highly accurate and ethical alternative to skin sensitization testing of materials in medical devices. An update process is currently underway for the global medical device ISO standard, which advocates the inclusion of alternative risk assessment methods to replace animal testing in biological evaluation for medical device filings. SenzaGen’s goal is for GARD®skin Medical Device to be included in the new ISO standard.