Lund, 15 February, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the company has signed a global licensing agreement with the leading contract research organization Eurofins BioPharma Product Testing Munich (Eurofins BPT Munich), to market the GARD™ test to its clients. GARD™ is a genome-based test, with higher accuracy than other available test methods that gives the customers important safety information whether chemical substances are at risk of causing allergies in humans.
Eurofins BioPharma Product Testing is the largest network of harmonized bio/pharmaceutical GMP/GLP product testing laboratories worldwide with 30 facilities all over the world, providing comprehensive laboratory services for the world’s major pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device companies. The Munich subsidiary of Eurofins BioPharma Product Testing was part of the successful ring trial in the validation of GARDskin™, which was completed in the autumn of 2017.
Under the terms of the agreement, Eurofins BPT Munich will immediately include GARDskin™ and the add on test GARDpotency™ as a leading diagnostic tool in its chemical safety testing services to clients in the cosmetic, chemical and pharmaceutical industries worldwide.
“This new license agreement with such a major and strong partner provides an important stepping stone in the global marketing of GARD and it is also a hallmark of the high quality and relevance of GARD. We are very pleased to sign this important deal, in particular since Eurofins BPT Munich is a leading player in chemical safety testing, with a pronounced mission to contribute to global health and safety,” says SenzaGen’s CEO Anki Malmborg Hager.
GARDskin has the potential to meet the increasing demands in the cosmetics, chemicals and pharmaceutical industries for reliable, animal-free testing methods to assess the allergy-inducing properties of chemical substances. The test is in the process of obtaining regulatory approval and inclusion in international test guidelines.
For more information:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822
About Eurofins BioPharma Product Testing, Munich
Eurofins BPT Munich is part of the world’s largest network of biopharmaceutical GMP/GLP testing laboratories. With more than 30 years of experience Eurofins BPT Munich provides a comprehensive testing portfolio to its clients in the fields of biopharma product testing, medical device testing and human safety testing.
Eurofins BPT Munich is a leader in in vitro and ex vivo safety testing. By offering its clients a comprehensive set of alternative in vitro and ex vivo test methods Eurofins BPT Munich provides the full service toxicological evaluation under GLP.
Eurofins BPT Munich offers clients the flexibility to choose from its fee-for-service, FTE, and the award-winning Professional Scientific Services® (PSS) service models in order to meet clients’ specific project needs.
For more information please visit: www.eurofins.com/human-safety-testing
About GARD
GARD is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have up to 90% reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75%. SenzaGen’s tests are also capable of measuring the potency of a substance’s allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.
About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com
This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 15 February, 2018 at 10:30.
SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com
Press release as pdf
SenzaGen tecknar betydelsefullt licensavtal i USA med Burleson Research Technologies
Lund, den 7 Mars, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att företaget har tecknat ett strategiskt viktigt licensavtal med Burleson Research Technologies Inc. (BRT). BRT kommer som första licenstagare i USA att marknadsföra och tillhandahålla GARD™ och utföra testet i sitt laboratorium i North Carolina. BRT blir således det första amerikanska laboratoriet som erbjuder GARD™, ett genombaserat test som med högre noggrannhet än andra tillgängliga testmetoder ger kunderna viktig säkerhetsinformation om risken att kemiska ämnen orsakar allergier hos människor.
Burleson Research Technologies, Inc. (BRT) är en USA-baserad kontraktsforskningsorganisation (CRO), specialiserad på immunotoxikologi. Företaget är en viktig leverantör av säkerhetstestning av kemikalier för kosmetika- och kemiindustrin och deltar i pågående nationella program för att analysera och validera olika alternativa metoder som möjliggör minskad användning av djur vid säkerhetstestning av kemikalier. BRT deltog i den framgångsrika så kallade ”ring trial” vilken genomfördes som ett led i den regulatoriska valideringen av GARDskin™. Denna studie slutfördes under hösten 2017 och resultaten visar att testet med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Detta bevisar att GARDskin™ överträffar alla nuvarande tillgängliga validerade metoder och var avgörande i licensavtalet med BRL.
Enligt villkoren i avtalet kommer BRT omedelbart att inkludera GARDskin™ och GARDpotency™ som en ledande del av sina säkerhetsbedömningar till kunder inom kosmetika, kemikalie- och läkemedelsindustrin världen över men huvudsakligen i USA.
“Detta nya licensavtal med ett högt respekterat amerikanskt CRO är ett första viktigt steg i arbetet för att kunna erbjuda GARD på en bredare marknad i USA, och är avgörande för att möta de amerikanska kundernas efterfrågan genom lokala tjänsteleverantörer. Vi ser att GARD kommer att spela en framträdande roll i den pågående globala processen för att minska användningen av djur vid säkerhetsbedömningar av kemikalier. GARD är den bästa tillgängliga in vitro-metoden, med egenskaper som överträffar dagens djurbaserade tester”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.
“Vi ser fram emot att kunna erbjuda våra kunder GARD – ett robust djurfritt test med väldigt hög noggrannhet som har potential att bli en allmänt använd metod för utvärdering av kemiska substansers allergiframkallande egenskaper. Våra erfarenheter från deltagandet i den framgångsrika valideringsstudien bekräftar att testet är både tillförlitligt och enkelt att utföra, säger Gary Burleson, Chief Executive Officer, Burleson Research Technologies.
För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, vd,
SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: +46 768 284822
Florence Burleson, Executive VP,
Burleson Research Technologies, Inc.
Email: fburleson@brt-labs.com
Telefon: +1 919-719-2500
Om Burleson Research Technologies
Burleson Research Technologies (BRT) är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) baserad i North Carolina, USA som utför kvalitetssäkrade prekliniska immunotoxikologiska studier på uppdrag av kunder inom bioteknik-, läkemedels- och kemiindustrin, myndigheter och hälsovårdsföretag.
Om GARD™
Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.
Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 mars 2018, kl.10:00 CET
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com.
Nyhet som pdf
SenzaGen signs key license agreement in the US with Burleson Research Technologies
Lund, March 7, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the company has signed a strategically important license agreement with the well renowned Burleson Research Technologies Inc. (BRT). BRT will market and provide GARD™ in the US and perform the test in its laboratory in North Carolina. BRT is the first US laboratory to offer GARD™, which displays a higher accuracy than other available test methods and reveals if chemical substances are causing allergies in humans.
Burleson Research Technologies, Inc. (BRT) is a contract research organisation (CRO) in the US, specializing in immunotoxicology. The company is an important supplier of chemical safety testing for the cosmetic and chemical industries and participates in ongoing programs to analyse and validate alternative methods, aiming at reducing the use of animals in chemical testing. BRT was part of the successful ring trial in the validation of GARDskin™ which was completed in the autumn of 2017 and showed the unsurpassed accuracy of 93.8%.
Under the terms of the agreement, BRT will immediately include GARDskin™ and GARDpotency™ as a leading part of its chemical safety testing services to clients in the cosmetic, chemical, and pharmaceutical industries worldwide.
“This new license agreement with a highly respected American CRO is a significant step to provide GARD to a broader market and is crucial for meeting the US customers´ demand with local service providers. We are confident that GARD will play a prominent role in the ongoing process to reduce the use of animals in chemical testing. Our test is the best performing in vitro method, outperforming available animal methods”, says SenzaGen’s CEO Anki Malmborg Hager.
“We are looking forward to providing our customers access to the GARDtests – a robust animal free test with high accuracy that has potential to become a widely used method for characterizing allergy provoking properties of chemical substances. Our experiences from participating in the successful validation trial show that that the test is both reliable and easy to perform”, says Gary Burleson, CEO of Burleson Research Technologies.
For more information:
Anki Malmborg Hager, CEO
SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822
Florence Burleson, Executive VP,
Burleson Research Technologies, Inc.
Email: fburleson@brt-labs.com
Telephone: +1 919-719-2500
About Burleson Research Technologies
Burleson Research Technologies (BRT) is a Contract Research Organization (CRO) in North Carolina that provides laboratory services to clients from the biotechnology, pharmaceutical, chemical manufacturing, government, and healthcare industries with proof-of-concept, preclinical immunotoxicology studies.
About GARD™
GARD™ is a group of tests for assessing chemical sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75percent. SenzaGen’s tests are also capable of measuring the potency of a substance’s allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.
About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com
This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 7 March 2018 at 10:00 CET.
SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com
News as pdf
SenzaGen appoints new Chief Scientific Officer
Lund, March 7, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today announced that the company has recruited Dr Gunilla Grundström as its new Chief Scientific Officer. She has more than 10 years of commercial experience in the pharmaceutical and medical technology industry and comes most recently from a position as Senior Research Manager at Baxter.
Gunilla Grundström holds a Masters degree from Lund University and has a Ph.D. in medical biochemistry. She has previously held senior positions within AstraZeneca’s and Gambro’s research organizations, and since 2013 she has been Senior Research Manager at Baxter in Lund. In her role as Chief Scientific Officer (CSO) she will be responsible for SenzaGen’s long-term development strategy and product portfolio.
“Gunilla has a solid scientific background, many years’ experience in managing complex research and development projects and an excellent understanding of the customer needs that we strive to satisfy. I look forward to her contribution towards the development of new products based on our unique technology platform GARD,” says SenzaGen’s CEO, Anki Malmborg Hager.
Gunilla Grundström takes up her position at SenzaGen on 1st May 2018. She succeeds Henrik Appelgren, who for personal reasons is moving to a part-time role in the company focusing on regulatory issues.
For more information, please contact:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822
About GARD™
GARD™ is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen’s tests are also capable of measuring the potency of a substance’s allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.
About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com
The information was submitted for publication, through the contact person set out above on March 7, 2018 at 08:45 CET
SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com
News as pdf
SenzaGen utser ny Chief Scientific Officer
Lund, den 7 mars, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att bolaget rekryterat dr Gunilla Grundström som ny Chief Scientific Officer. Hon har mer än tio års kommersiell erfarenhet från läkemedels- och medicinteknikindustrin och kommer närmast från en position som Senior Research Manager på Baxter.
Gunilla Grundström har en civilingenjörsexamen från Lunds universitet och är disputerad inom medicinsk biokemi. Hon har tidigare innehaft seniora befattningar inom AstraZenecas och Gambros forskningsorganisationer, och är sedan 2013 Senior Research Manager vid Baxters anläggning i Lund. I sin roll som Chief Scientific Officer (CSO) kommer hon ansvara för SenzaGens långsiktiga utvecklingsstrategi och produktportfölj.
“Gunilla har en solid vetenskaplig bakgrund, lång erfarenhet av att leda komplicerade forsknings- och utvecklingsprojekt och en utmärkt förståelse för de kundbehov som vi strävar efter att tillgodose. Jag ser fram emot hennes bidrag i utvecklingen av nya produkter baserade på vår unika teknologiplattform GARD”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.
Gunilla Grundström tillträder sin position i SenzaGen den 1 maj 2018. Hon efterträder Henrik Appelgren, som av personliga skäl kommer att ha en deltidsanställning i bolaget och fokusera på regulatoriska frågor.
För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822
Om GARD™
Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.
Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 mars 2018, kl. 08:45
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.
Nyhet som pdf
Avgörande resultat från forskning om prediktiv prestanda av GARD™ publicerad i högt ansedd vetenskaplig tidskrift
SenzaGen tillkännager idag att forskningresultat från en studie som syftat till att evaluera ”conformal prediction” av GARD™ har publicerats i den högt ansedda vetenskapliga tidskriften Toxicology in Vitro. Forskningsresultaten visar att GARD™, som första in vitro-metod för klassificering av kemikaliers hudsensibiliserande effekter, kan tillhandahålla ett statistiskt mått på den så kallade osäkerhetsgraden förenad med varje enskild prediktion. Resultaten visar även att alla hittills testade reaktionsdomäner, inklusive pre- och pro-haptener, ligger inom applikationsområdet för GARD™. Detta möjliggör klassificering med betydligt högre tillförlitlighet än tidigare, vilket belyser potentialen för GARD™ att tillgodose det växande behovet av riskanalys av hudsensibiliserande kemikalier.
I publikationen Predicting skin sensitizers with confidence — Using conformal prediction to determine applicability domain of GARD™ rapporterar en forskargrupp från Lunds Universitet, Swetox och SenzaGen om deras framgångsrika arbete med implementeringen av ett matematiskt ramverk baserat på ”conformal prediction”. Syftet är att definiera användningsområdet för GARD™, något som ofta försummas av testutvecklare. Metoden möjliggör definition av ett tests så kallade applikationsdomäner, samtidigt som det ger ett statistiskt säkerställt mått på den osäkerhet som är förenad med varje enskild analys. SenzaGen anser att denna information borde vara ett krav för validering av alla befintliga in vitro-modeller.
De publicerade forskningsresultaten visade – bland annat med hjälp av analys av historiska data – att alla hittills testade reaktionsdomäner ligger inom GARD™-testets applikationsområde, även de pre- och pro-haptener som ofta visat sig problematiska för andra in vitro-tester. Resultaten visar även att den unika metod med biomarkörer som utgör basen för GARD™-teknologin är användbar för flertalet olika kemiska reaktivitetsdomäner.
Dessa forskningsresultat kommer att gynna kemikalieindustrin genom bättre vägledning om vilka tester som kan användas för olika typer av substanser med olika reaktionsdomäner, och påvisar ett mycket brett applikationsområde för GARD™.
Fullständig artikel: Predicting skin sensitizers with confidence — Using conformal prediction to determine applicability domain of GARD Forreryd A., Norinder U., Lindberg T., Lindstedt M.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0887233318300237?via%3Dihub
För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822
Om GARD™
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med över 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.
Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD™ gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
Nyhet som pdf
Conclusive data on predictive performance of GARD™ in highly regarded scientific journal
SenzaGen announces today that research on the conformal prediction of the GARD™ assay has been published in the distinguished peer reviewed journal Toxicology in Vitro. The research presented in the publication proves that, as the first in vitro model for prediction of the skin sensitizing potential of chemicals, GARD™ is now capable of providing a statistically valid measure of uncertainty for each individual prediction, thus allowing for classification of skin sensitizers with confidence. Consequently, GARD™ can meet the growing needs of high safety skin sensitization testing and particularly since there is now proof that all chemical reactivity domains, as well as pre- and pro-haptens are within GARD’s applicability domain.
In the publication, Predicting skin sensitizers with confidence — Using conformal prediction to determine applicability domain of GARD™, a research group from Lund University, Swetox and SenzaGen reports its successful work on implementing a mathematical framework based on conformal prediction into GARD™ for the purpose of defining the applicability domain of the assay, something often neglected by test developers. Investigation of historical data within the framework demonstrates that all hitherto tested chemical reactivity domains, as well as pre- and pro-haptens are within the applicability domain of GARD, and can be predicted with a high degree of confidence. The results of this research demonstrate that the multivariate genomic biomarker signature, the unique technology of GARD makes it applicable across various chemical reactivity domains.
The mathematical framework in this implementation defines the applicability domain in terms of similarity to the samples used for model development and is capable of providing a statistically valid measure of uncertainty associated with each prediction. Furthermore, it also delivers a warning if a specific test sample is outside the region where the model is capable of generating a reliable prediction. Similar to the field of QSAR modelling, this information should be a minimal requirement for a successful validation also of in vitro models.
As the first in vitro model for prediction of skin sensitizing potential of chemicals, GARD™ is now capable of providing a statistically valid measure of uncertainty for each individual prediction, thus allowing for classification of skin sensitizers with even higher confidence. These scientific findings will benefit the chemical industry by providing better guidance of what test to use for different substances in different chemical domains and demonstrates the even broader applicability of GARD.
Full article: Predicting skin sensitizers with confidence — Using conformal prediction to determine applicability domain of GARD Forreryd A., Norinder U., Lindberg T., Lindstedt M.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0887233318300237?via%3Dihub
For more information:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822
About GARD™
GARD™ is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90% reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75%. SenzaGen’s tests are also capable of measuring the potency of a substance’s allergenic properties. Consequently, GARD™ tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.
About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com
News post as pdf
Predicting skin sensitizers with confidence – Using conformal prediction to determine applicability domain of GARD
Toxicol In Vitro. Jan 30 2018, [Epub ahead of print];48:179-187. doi: 10.1016/j.tiv.2018.01.021.
Andy Forreryd, Ulf Norinder, Tim Lindberg, Malin Lindstedt.
Abstract
GARD – Genomic Allergen Rapid Detection is a cell based alternative to animal testing for identification of skin sensitizers. The assay is based on a biomarker signature comprising 200 genes measured in an in vitro model of dendritic cells following chemical stimulations, and consistently reports predictive performances ~90% for classification of external test sets. Within the field of in vitro skin sensitization testing, definition of applicability domain is often neglected by test developers, and assays are often considered applicable across the entire chemical space. This study complements previous assessments of model performance with an estimate of confidence in individual classifications, as well as a statistically valid determination of the applicability domain for the GARD assay. Conformal prediction was implemented into current GARD protocols, and a large external test dataset (n = 70) was classified at a confidence level of 85%, to generate a valid model with a balanced accuracy of 88%, with none of the tested chemical reactivity domains identified as outside the applicability domain of the assay. In conclusion, results presented in this study complement previously reported predictive performances of GARD with a statistically valid assessment of uncertainty in each individual prediction, thus allowing for classification of skin sensitizers with confidence.
KEYWORDS:
Applicability domain; Conformal prediction; GARD; In vitro assay; Skin sensitization
PMID: 29374571 DOI: 10.1016/j.tiv.2018.01.021
Article on line
Intervju med vd Anki Malmborg Hager efter SenzaGens första globala licensavtal
Nyhetsbrev från Vator Securities med frågor och svar med SenzaGens vd Anki Malmborg Hager
SenzaGen signs its first global licensing agreement with Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Lund, 15 February, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the company has signed a global licensing agreement with the leading contract research organization Eurofins BioPharma Product Testing Munich (Eurofins BPT Munich), to market the GARD™ test to its clients. GARD™ is a genome-based test, with higher accuracy than other available test methods that gives the customers important safety information whether chemical substances are at risk of causing allergies in humans.
Eurofins BioPharma Product Testing is the largest network of harmonized bio/pharmaceutical GMP/GLP product testing laboratories worldwide with 30 facilities all over the world, providing comprehensive laboratory services for the world’s major pharmaceutical, biopharmaceutical and medical device companies. The Munich subsidiary of Eurofins BioPharma Product Testing was part of the successful ring trial in the validation of GARDskin™, which was completed in the autumn of 2017.
Under the terms of the agreement, Eurofins BPT Munich will immediately include GARDskin™ and the add on test GARDpotency™ as a leading diagnostic tool in its chemical safety testing services to clients in the cosmetic, chemical and pharmaceutical industries worldwide.
“This new license agreement with such a major and strong partner provides an important stepping stone in the global marketing of GARD and it is also a hallmark of the high quality and relevance of GARD. We are very pleased to sign this important deal, in particular since Eurofins BPT Munich is a leading player in chemical safety testing, with a pronounced mission to contribute to global health and safety,” says SenzaGen’s CEO Anki Malmborg Hager.
GARDskin has the potential to meet the increasing demands in the cosmetics, chemicals and pharmaceutical industries for reliable, animal-free testing methods to assess the allergy-inducing properties of chemical substances. The test is in the process of obtaining regulatory approval and inclusion in international test guidelines.
For more information:
Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telephone: +46 768 284822
About Eurofins BioPharma Product Testing, Munich
Eurofins BPT Munich is part of the world’s largest network of biopharmaceutical GMP/GLP testing laboratories. With more than 30 years of experience Eurofins BPT Munich provides a comprehensive testing portfolio to its clients in the fields of biopharma product testing, medical device testing and human safety testing.
Eurofins BPT Munich is a leader in in vitro and ex vivo safety testing. By offering its clients a comprehensive set of alternative in vitro and ex vivo test methods Eurofins BPT Munich provides the full service toxicological evaluation under GLP.
Eurofins BPT Munich offers clients the flexibility to choose from its fee-for-service, FTE, and the award-winning Professional Scientific Services® (PSS) service models in order to meet clients’ specific project needs.
For more information please visit: www.eurofins.com/human-safety-testing
About GARD
GARD is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have up to 90% reliability. This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75%. SenzaGen’s tests are also capable of measuring the potency of a substance’s allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.
About SenzaGen
SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company’s patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com
This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the 15 February, 2018 at 10:30.
SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com
Press release as pdf
SenzaGen tecknar sitt första globala licensavtal, med Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Lund, 15 februari 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att företaget har tecknat ett globalt licensavtal med det ledande kontraktslaboratorieföretaget Eurofins BioPharma Product Testing Munich (Eurofins BPT Munich) för marknadsföring av GARD™ till sina kunder. GARD™ är ett genombaserat test som med högre noggrannhet än andra tillgängliga testmetoder ger kunderna viktig säkerhetsinformation om risken att kemiska ämnen orsakar allergier hos människor.
Eurofins BPT Munich är världens största nätverk av produkttestlaboratorier för biologiska och farmaceutiska GMP/GLP-tester. Med 30 anläggningar över hela världen erbjuder de omfattande laboratorietjänster till globala läkemedelsföretag, biotech-företag och medicintekniska företag. Dotterbolaget i München var ett av de laboratorier som deltog i den framgångsrika valideringen av GARD™skin, vilken slutfördes under hösten 2017.
Enligt villkoren i avtalet kommer Eurofins BPT Munich omedelbart att inkludera GARD™skin och tilläggstestet GARD™potency som ledande diagnostiska verktyg i säkerhetsbedömningar av kemikalier till kunder inom kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin över hela världen.
“Licensavtalet med en så stor och stark partner utgör en viktig del av den globala lanseringen av GARD™, och är ett tydligt kvitto på testets relevans och tillförlitlighet. Vi är väldigt nöjda med att kunna etablera detta viktiga samarbete, i synnerhet eftersom Eurofins BPT Munich är en ledande aktör inom kemisk säkerhetstestning, med en uttalad ambition att bidra till global hälsa och säkerhet”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.
GARD™skin har potential att möta de ökande kraven inom kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin på tillförlitliga, djurfria provningsmetoder för att bedöma allergi-inducerande egenskaper hos kemiska ämnen. Testet befinner sig i slutet av en process för att erhålla godkännande och införlivande i internationella testriktlinjer.
För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822
Om Eurofins
Eurofins BPT Munich är en del av världens största nätverk av biofarmaceutiska GMP/GLP- testlaboratorier. Med mer än 30 års erfarenhet tillhandahåller Eurofins BPT Munich en omfattande testportfölj till sina kunder inom områdena biopharma produkttestning, medicinsk utrustning (medical device) samt säkerhetstestning av kemikalier och ingredienser i produkter för människa.
Eurofins BPT Munich är ledande inom säkerhetstestning in vitro och ex vivo. Genom att erbjuda sina kunder en omfattande uppsättning alternativa in vitro– och ex vivo-testmetoder, ger Eurofins BPT Munich fullständig service i toxikologiska utvärderingar enligt GLP. Eurofins BPT Munich erbjuder kunderna flexibiliteten att välja ur sitt avgiftsfria ”free-for-service”, FTE och den prisbelönta servicetekniken Professional Scientific Services® (PSS) för att möta kundens specifika projektbehov.
För mer information se www.eurofins.com/human-safety-testing
Om GARD™
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.
Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.
Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 februari 2018, kl. 10:30
SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com.
Pressmeddelande som pdf