SenzaGen meddelar att teckningsoptioner har utnyttjats och att tilldelning av aktier skett

SenzaGen AB (”SenzaGen” eller ”Bolaget”) meddelar att 3 750 av de 49 250 teckningsoptioner som emitterades den 8 juni 2015 har utnyttjats av innehavare till en kurs om 20 kronor och att styrelsen för Bolaget därmed beslutat att tilldela 18 750 aktier till tecknaren.

Styrelsen för SenzaGen har beslutat att tilldela 18 750 aktier som tecknats i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna som emitterades efter beslut av årsstämman den 8 juni 2015. Med anledning av att Bolaget efter teckningsoptionerna emitterats genomfört en aktiesplit (1:5) har innehavare av teckningsoption rätt att teckna fem aktier i Bolaget per teckningsoption till en teckningskurs om 20 kronor per aktie. Varje aktie har därmed tecknats till en kurs om 20 kronor.

Samtliga aktier har tecknats genom kontant betalning och totalt betalas 375 000 kronor för de tecknade aktierna, vilket kommer att öka Bolagets aktiekapital med 938 kronor, från 777 963 kronor till 778 900 kronor. Antalet aktier ökar med 18 750, från 15 559 250 till 15 578 000 och innebär en utspädning om 0,121 procent av antalet aktier och röster i Bolaget. Efter utnyttjande av 3 750 teckningsoptioner kvarstår 25 850 teckningsoptioner av de 49 250 teckningsoptioner som emitterades den 8 juni 2015, vilket innebär att ytterligare högst 129 250 aktier kan komma att tecknas och tilldelas.

För detaljerade villkor avseende teckningsoptionerna hänvisas till Bolagets hemsida, www.senzagen.com.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon:  0768 284822

Om GARD®

Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 januari 2019, kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen förstärker med IR-och kommunikationsansvarig

Lund, den 5 december 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget rekryterat Tina Dackemark Lawesson som kommunikationsansvarig. Tina Dackemark Lawesson har lång erfarenhet av IR- och kommunikations-befattningar inom life science-bolag och hon börjar på SenzaGen i december 2018.

"SenzaGen befinner sig i en mycket spännande fas och vi behöver förstärka vår organisation inom såväl IR som strategisk kommunikation. Tina Dackemark Lawesson kommer som kommunikationsansvarig att ha uppdraget att driva kommunikationen gentemot våra prioriterade målgrupper och kommer därmed att ha en nyckelposition på SenzaGen”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

Tina Dackemark Lawesson kommer närmast från en roll som Director Investor Relations & Corporate Communications på kommunikationsutrustningsbolaget Invisio i Köpenhamn, dessförinnan har hon haft liknande befattningar på Cellavision, Enzymatica och Precise Biometrics.

”SenzaGen är ett mycket spännande bolag som med sin teknologi har möjlighet att lämna ett bestående avtryck. Det känns därför extra roligt och utmanande att få vara med och utveckla bolagets kommunikation framöver”, säger Tina Dackemark Lawesson, ny IR- och kommunikationsansvarig på SenzaGen.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Tina Dackemark Lawesson, SenzaGen AB
Email: tina.lawesson@senzagen.com
Telefon: 0708 202944

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 december 2018 kl. 08.30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen strengthens its organization with IR and communications director

Lund, December 5, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today announced that the company has recruited Tina Dackemark Lawesson as communications director. Dackemark Lawesson joins SenzaGen with a wealth of experience from IR and communications positions in similar life science companies and takes up her position in December 2018.

"SenzaGen is in a very exciting development phase and we need to strengthen our organization within both IR and strategic communication. In her role as communications director, Tina will be tasked with increasing communication towards our prioritized target groups and will thus have a key position in SenzaGen," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

Dackemark Lawesson joins SenzaGen from Invisio, a Danish communication equipment company based in Copenhagen, where she was Director of Investor Relations & Corporate Communications. She previously held similar positions at Cellavision, Enzymatica and Precise Biometrics.

"SenzaGen is a very exciting company which, thanks to its technology, has the opportunity to make a real impact in the pharmaceutical and cosmetics industries. I am therefore delighted to have the opportunity of meeting the challenge of taking the company's communications forward," says Dackemark Lawesson.

 

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com 
Telephone: +46 768 284822

Tina Dackemark Lawesson, SenzaGen AB
Email: tina.lawesson@senzagen.com 
Telephone: +46 708 202944

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in Delaware USA. For more information visit www.senzagen.com  

The information was submitted for publication, through the contact person set out above on December 5, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com  

SenzaGen stärker organisationen i USA med målsättningen att öka den kommersiella närvaron genom att öka antalet licenstagare

Lund, den 11 oktober 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget genom en strategisk rekrytering förstärker sin närvaro på den viktiga amerikanska marknaden. Rekryteringen av Dr. Joshua J. Schmidt som Business Development Director på SenzaGen Inc innebär ytterligare en expansion av Bolagets kommersiella organisation och fokus på att etablera samarbeten med såväl licenstagare som distributörer i enlighet med SenzaGens nyligen kommunicerade finansiella målsättning. I samband med rekryteringen omorganiseras också SenzaGen Inc till ett helägt dotterbolag, vilket ger ytterligare möjligheter att styra den kommersiella strategin i USA.

SenzaGen fokuserar på kemikalie-, kosmetika-, läkemedels- och medicintekniska marknaderna för sin globala kommersialisering av in vitro-plattformen GARD®.

Under 2017 och 2018 har SenzaGen successivt stärkt sin kommersiella organisation och globala närvaro med nya avtal med strategiska partners. Bakgrunden till nyrekryteringen i USA är att SenzaGen avser att accelerera samarbetena både med amerikanska licenstagare och med industriella partners för utveckling av GARD®-portföljen.

"USA är en prioriterad marknad och genom rekryteringen av Joshua J. Schmidt förstärker vi vår organisation med ett betydande nätverk, kunskap och insikter om den amerikanska marknaden vilket medverkar till att vi når vår finansiella målsättning”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen

Joshua J. Schmidt har omfattande affärs- och vetenskaplig erfarenhet från 3M, Medtronic and Bruker Daltonics, senast som Senior Account Executive för en amerikanska CRO, Pace Analytical Life Sciences, där han arbetat med testning av farmaceutiska och medicinsktekniska produkter i USA.

"SenzaGens teknologi imponerar och har verkligen potential att väsentligt påverka kemikalie- och life science-industrin på ett positivt sätt. Jag är entusiastisk över att komma in i SenzaGen i detta skede eftersom jag ser stora möjligheter och potential för tillväxt, såväl i USA som globalt för GARD®", säger Joshua J. Schmidt, Business Development Director på SenzaGen Inc.

I samband med att Joshua J. Schmidt utses till Business Development Director blir SenzaGen Inc ett helägt dotterbolag till SenzaGen AB (publ).

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768-284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i Delaware, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 11 oktober 2018 kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Senzagen strengthens US organisation and commercial presence with aim to enroll more licensees

Lund, October 11, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today announces that the Company is strengthening its presence in the important US market through a major strategic recruitment. The recruitment of Dr. Joshua J. Schmidt as Business Development Director at SenzaGen Inc represents a further expansion of the Company's commercial organization and an increasing focus on establishing collaborations with both licensees and distributors, in accordance with SenzaGen’s recently communicated financial targets. In parallel with the recruitment, SenzaGen Inc also becomes a wholly-owned subsidiary, offering additional possibilities for steering the commercial strategy in the US.

SenzaGen is focusing on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for global commercialization of the in vitro platform GARD®.

In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organisation and global presence through new agreements with strategic partners. The background to the recruitment in the US is that SenzaGen intends to accelerate its collaborations with both US licensees and industrial partners for the development of the GARD®portfolio.

"The US is a priority market, and through the recruitment of Joshua J. Schmidt, we are strengthening our organisation by adding significant network, knowledge and insight into the US market, which contributes to achieving our financial targets," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen

Joshua J. Schmidt has extensive business and scientific experience from 3M, Medtronic and Bruker Daltonics, most recently as Senior Account Executive for a US-based CRO, Pace Analytical Life Sciences, where he worked with testing of pharmaceutical products and medical devices in the US.

"SenzaGen's technology is impressive and has true potential to significantly and positively impact the chemical and life science industries. I am excited to join SenzaGen at this time because I see great opportunity and potential for growth in the US and globally for GARD®”, says Joshua J. Schmidt, Business Development Director at SenzaGen Inc.

In conjunction with Joshua J. Schmidt’s appointment as Business Development Director, SenzaGen Inc becomes a wholly-owned subsidiary of SenzaGen AB (publ).

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in Delaware USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 11, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

Senzagen presents financial targets

Lund, October 9, 2018 – The SenzaGen Board of Directors (Nasdaq First North: SENZA) announces today that it has adopted financial targets. The underlying reasons behind this decision are the successful development in-house of a broad and unique product portfolio, the growing number of partnerships being established with CROs and other industrial partners, and the identification of larger target markers which will entail entering long term contracts with major new CRO partners. Thus, SenzaGen is now considerably expanding its focus on building and strengthening its existing commercial organization.

SenzaGen focuses on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for the global commercialization of the in vitro platform GARD®. In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organization and global presence with new agreements with strategic partners. The efforts are now accelerating with both more CRO partnerships and more collaborations with industrial partners for the company's broad product pipeline. In the autumn, SenzaGen announced that the company will also target its sales efforts towards the growing medical device market. In addition, SenzaGen has recently launched another test based on its platform, GARDair, the first in vitro test for airway allergies. 

The new financial goals being adopted are:

  • To achieve a turnover of MSEK 300 in 2023 with sustainable sales growth exceeding 30% and a sustainable gross margin exceeding 50% for the years to follow.
  • To reach break-even in 2021 with a turnover of 80 MSEK.

"There are a number of factors that indicate strong and sustainable future sales growth. The interest and demand for animal-free tests is strong and keeps growing as new regulations reduce the possibility of using technically and ethically substandard animal tests. We will sustain our pace of product development to meet the biggest and most urgent challenges that the different industries face. We are in the forefront of the field and we are now broadening our strategy by putting a strong focus on recruiting strong CRO and industrial partners in all our market segments and geographies," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

SenzaGen's financial targets set forth above constitute forward-looking information and are based on a number of assumptions about the operating environment in which the Company operates. This may vary significantly and be inferior to SenzaGen's assessments when the financial targets were adopted. As a consequence, SenzaGen's ability to achieve the financial targets will depend on uncertainties and contingencies, some of which are outside the Company's control. There is no guarantee that SenzaGen can achieve the targets or that the Company's financial position or operating profit will not differ significantly from the financial targets. 

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 9, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen presenterar finansiell målsättning

Lund, den 9 oktober 2018 – Styrelsen i SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har idag antagit en finansiell målsättning med anledning av att Bolaget nu har utvecklat en bred och unik produktportfölj, etablerat CRO- och industriella partners samt identifierade målmarknader med nya, större CRO-partners som löpande kontrakteras. SenzaGen övergår därför nu till att med väsentligt större fokus bygga ut och kraftigt förstärka Bolagets befintliga kommersiella organisation.

SenzaGen fokuserar på kemikalie-, kosmetika-, läkemedels- och medicintekniska marknaderna för sin globala kommersialisering av in vitro-plattformen GARD®. Under 2017 och 2018 har SenzaGen successivt stärkt sin kommersiella organisation och globala närvaro med nya avtal med strategiska partners. Arbetet accelererar nu med fler samarbeten med CRO-partners samt att utveckla fler samarbeten med industriella partners för bolagets produktpipeline. Under hösten har SenzaGen kommunicerat att Bolaget även kommer att rikta sina försäljningsinsatser mot den växande medicintekniska marknaden. Dessutom har SenzaGen nyligen lanserat ytterligare ett test i sin plattform, GARDair, som är det första in vitro-testet för luftvägsallergier.  

Följande finansiella målsättning har idag antagits:

  • SenzaGens målsättning är att nå en omsättning om 300 MSEK år 2023 med en hållbar försäljningstillväxt överstigande 30% och en långsiktigt hållbar bruttomarginal överstigande 50% för efterföljande år.
  • Bolaget förväntar sig att nå break-even 2021 med en omsättning om 80 MSEK. 

"Det finns en rad faktorer som talar för en stark och hållbar försäljningstillväxt framöver. Intresset och efterfrågan på djurfria tester är stort och växer i takt med att nya regelverk stryper möjligheten att använda tekniskt och etiskt undermåliga djurtester. Vi kommer att fortsätta hålla produktutvecklingstakten baserat på de största och mest akuta utmaningarna som de olika industrierna måste ha en lösning på. Vi ligger mycket långt fram och vi breddar därför vår strategi nu och fokuserar kraftfullt på att rekrytera starka CRO- och industriella partners inom alla våra marknadssegment och geografier”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

SenzaGens finansiella målsättning som anges ovan utgör framåtblickande information och grundas på ett antal antaganden om den verksamhetsmiljö som

Bolaget är verksamt i vilken över tid kan variera väsentligt och bli sämre än vad SenzaGen bedömde när den finansiella målsättningen antogs. Som en följd därav omfattas SenzaGens förmåga att uppnå den finansiella målsättningen av osäkerheter och eventualiteter, varav vissa är utanför Bolagets kontroll. Det finns ingen garanti för att SenzaGen kan nå målsättningen eller att Bolagets finansiella ställning eller rörelseresultat inte kommer att skilja sig väsentligt från den finansiella målsättningen. 

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 9 oktober 2018 kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019

Lund, 18 september 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har fått besked från myndigheten European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) som meddelar att på grund av hög arbetsbelastning kommer ECVAMs vetenskapliga kommitté (ESAC) inte att hinna granska test i kategorin ”Test Guidelines on Health Effects”, där GARDskin ingår, i år. Myndigheten meddelar därför att de planerar att hålla ett extrainsatt möte under våren 2019.

I januari 2018 lämnade SenzaGen in den slutgiltiga valideringsrapporten för GARDskin till de regulatoriska myndigheterna helt i enlighet med ECVAM och OECD deadlines. Rapporten visar att GARDskin med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Med detta resultat överträffar GARDskin alla andra nuvarande tillgängliga validerade metoder. Det är även det första test som även inkluderar den länge efterfrågade potency klassificeringen in vitro, vilket är ett krav vid registrering av kemikalier och efterfrågat hos kunder. GARDskin är unikt genom att det ger en holistisk bild med analys av flera delar av den immunologiska reaktionen i människan i ett enda test.  Dessutom är GARDskin det första test att valideras som kombinerar biologi, genomik och högteknologiska algoritmer, vilket är en av anledningarna till att testet är så säkert.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) har nu meddelat att de på grund av hög arbetsbelastning först hinner behandla GARDskin i ett extrainsatt möte under våren 2019. Beskedet innebär att beslut från OECD kring valideringen av GARDskin förväntas komma under 2020.

”SenzaGen har sedan starten haft en bred marknadsstrategi och vi jobbar redan med att bredda den ytterligare, vilket innebär att bolagets samlade framtida intäkter bara delvis kommer att påverkas av OECDs validering av GARDskin. Vi har därför arbetat strategiskt och fokuserat resurser på stora marknader och applikationer där efterfrågan på regulatoriskt godkännande är begränsat”, säger Anki Malmborg Hager, vd på SenzaGen.

En telefonkonferens kommer att hållas den 19 september kl 08.00 CET för att svara på frågor om samt vidareutveckla nyheten. Telefonkonferensen kommer att hållas på svenska.

Telefonnummer för deltagande i telefonkonferensen:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

En MP3-fil kommer att finnas tillgänglig under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) på SenzaGens webbplats för de som vill lyssna på telefonkonferensen i efterhand. Filen kommer att finnas tillgänglig inom två timmar efter konferensens avslutande.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018 kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen launches the first in vitro airway allergy test – GARDair – at ESTIV2018

Lund, September 18, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announced today that the company will launch GARDair, the first in vitro test for airway allergies at ESTIV2018, the 20th International Congress on In Vitro Toxicology. Removing the need for animal testing and opening a completely new market, GARDair is based on the company’s proprietary GARD® technology platform. Using genetic biomarkers, GARDair tests whether substances and chemicals that are inhaled or come into contact with the lungs are allergenic or not, with high accuracy.

Respiratory allergies or respiratory sensitization, which manifests itself primarily in the form of asthma, is a growing problem. About 8-10% of the Swedish population suffer from asthma and more than 300 million people worldwide are diagnosed with asthma – a figure that is expected to increase in the next few years. There are currently no methods available for testing if chemicals can contribute to or cause allergic reactions in the respiratory tract. GARDair makes use of genetic biomarkers which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity with high accuracy. GARDair is targeted primarily at the chemical, pharmaceutical and cosmetic industries where there are a wide range of testing needs from pesticides to fragrances. GARDair will be marketed through SenzaGen's laboratory in Lund and the company's licensing laboratories, which will allow immediate availability in Europe and the United States.

Using the same technology platform as the already launched GARDskin, GARDair is supported by the EU's SME program Horizon2020 and has been developed in cooperation with AstraZeneca. 

“I have been advising SenzaGen in their preparations for the commercialization of GARDair in my capacity as external and independent Horizon2020 coach. SenzaGen is for me a true EU success story and meets the aims of Horizon2020 by translating an excellent technology platform into a number of excellent products and offerings for the market. It is a true ’High-Tech’ business. They have unique products in growth markets and excellent management. I believe that GARDair will contribute to making SenzaGen a very profitable and successful company,” says Paul Yianni, Horizon2020 coach.

"There is a huge demand for GARDair from customers in the chemicals, pharmaceutical and cosmetics industries. The ability to test without using animal models whether substances might cause airway allergies brings major benefits in several ways – not only when it comes to developing better and safer products, but also by offering employees a safe production and working environment. GARDair in combination with GARDskin provides new insights and thereby new opportunities for our customers to actively avoid chemicals with multiple allergenic effects," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen. 

SenzaGen will unveil GARDair at the 20th International Congress on In Vitro Toxicology (ESTIV2018), October 15-18, 2018 in Berlin, Germany.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 18, 2018, at 17:30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

ECVAM evaluation of GARDskin rescheduled to an extra scientific committee meeting in spring 2019

Lund, September 18, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) has been notified by the European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) authority that due to time constrains their scientific committee (ESAC) will not be able to evaluate tests in the category ”Test Guidelines on Health Effects”, to which GARDskin belongs, this year. The authority cites high workload as reason for the delay. Instead, ECVAM has announced that the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held during spring 2019.

SenzaGen originally submitted the final validation report for GARDskin to the regulatory authorities in 2018, thereby fully complying with ECVAM and OECD deadlines. The report shows that GARDskin can determine with 93.8% accuracy if chemical substances pose a risk of causing allergies. This result confirms the superiority of GARDskin over all currently available validated methods. It is also the first test to include the long required potency classification in vitro, which is a requirement for registration of chemicals and also requested by customers. GARDskin is unique in that it provides a holistic view by including analysis of multiple human immunological responses in a single test. In addition, GARDskin is the first test to be validated in which biology, genomics and high-tech algorithms are combined, leading to high safety levels.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) has announced that because of a high workload the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held in the spring of 2019. This in turn means that a decision by the OECD regarding the validation of GARDskin is now expected in 2020.

"SenzaGen has had a broad marketing strategy from our start and we are constantly working to expand it further. This has involved focusing the company's resources on large markets and applications where demand for regulatory approval is limited and thus our total future revenues are only partially dependent on an OECD validation," says SenzaGen CEO Anki Malmborg Hager.

A telephone conference is scheduled on September 19, 2018, 8:00 am CET to answer questions and further elaborate on this news. The conference will be held in Swedish.

Participant dial in numbers:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

On the SenzaGen website, under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) there will be an MP3 file for those who want to listen to the conference call later, the file is available within two hours of the end of the conference call.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 18, 2018, at 17.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com