Senzagen strengthens US organisation and commercial presence with aim to enroll more licensees

Lund, October 11, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) today announces that the Company is strengthening its presence in the important US market through a major strategic recruitment. The recruitment of Dr. Joshua J. Schmidt as Business Development Director at SenzaGen Inc represents a further expansion of the Company's commercial organization and an increasing focus on establishing collaborations with both licensees and distributors, in accordance with SenzaGen’s recently communicated financial targets. In parallel with the recruitment, SenzaGen Inc also becomes a wholly-owned subsidiary, offering additional possibilities for steering the commercial strategy in the US.

SenzaGen is focusing on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for global commercialization of the in vitro platform GARD®.

In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organisation and global presence through new agreements with strategic partners. The background to the recruitment in the US is that SenzaGen intends to accelerate its collaborations with both US licensees and industrial partners for the development of the GARD®portfolio.

"The US is a priority market, and through the recruitment of Joshua J. Schmidt, we are strengthening our organisation by adding significant network, knowledge and insight into the US market, which contributes to achieving our financial targets," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen

Joshua J. Schmidt has extensive business and scientific experience from 3M, Medtronic and Bruker Daltonics, most recently as Senior Account Executive for a US-based CRO, Pace Analytical Life Sciences, where he worked with testing of pharmaceutical products and medical devices in the US.

"SenzaGen's technology is impressive and has true potential to significantly and positively impact the chemical and life science industries. I am excited to join SenzaGen at this time because I see great opportunity and potential for growth in the US and globally for GARD®”, says Joshua J. Schmidt, Business Development Director at SenzaGen Inc.

In conjunction with Joshua J. Schmidt’s appointment as Business Development Director, SenzaGen Inc becomes a wholly-owned subsidiary of SenzaGen AB (publ).

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in Delaware USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 11, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

Senzagen presents financial targets

Lund, October 9, 2018 – The SenzaGen Board of Directors (Nasdaq First North: SENZA) announces today that it has adopted financial targets. The underlying reasons behind this decision are the successful development in-house of a broad and unique product portfolio, the growing number of partnerships being established with CROs and other industrial partners, and the identification of larger target markers which will entail entering long term contracts with major new CRO partners. Thus, SenzaGen is now considerably expanding its focus on building and strengthening its existing commercial organization.

SenzaGen focuses on the chemical, cosmetics, pharmaceutical and medical device markets for the global commercialization of the in vitro platform GARD®. In 2017 and 2018, SenzaGen has gradually strengthened its commercial organization and global presence with new agreements with strategic partners. The efforts are now accelerating with both more CRO partnerships and more collaborations with industrial partners for the company's broad product pipeline. In the autumn, SenzaGen announced that the company will also target its sales efforts towards the growing medical device market. In addition, SenzaGen has recently launched another test based on its platform, GARDair, the first in vitro test for airway allergies. 

The new financial goals being adopted are:

  • To achieve a turnover of MSEK 300 in 2023 with sustainable sales growth exceeding 30% and a sustainable gross margin exceeding 50% for the years to follow.
  • To reach break-even in 2021 with a turnover of 80 MSEK.

"There are a number of factors that indicate strong and sustainable future sales growth. The interest and demand for animal-free tests is strong and keeps growing as new regulations reduce the possibility of using technically and ethically substandard animal tests. We will sustain our pace of product development to meet the biggest and most urgent challenges that the different industries face. We are in the forefront of the field and we are now broadening our strategy by putting a strong focus on recruiting strong CRO and industrial partners in all our market segments and geographies," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen.

SenzaGen's financial targets set forth above constitute forward-looking information and are based on a number of assumptions about the operating environment in which the Company operates. This may vary significantly and be inferior to SenzaGen's assessments when the financial targets were adopted. As a consequence, SenzaGen's ability to achieve the financial targets will depend on uncertainties and contingencies, some of which are outside the Company's control. There is no guarantee that SenzaGen can achieve the targets or that the Company's financial position or operating profit will not differ significantly from the financial targets. 

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on October 9, 2018, at 08.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen presenterar finansiell målsättning

Lund, den 9 oktober 2018 – Styrelsen i SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har idag antagit en finansiell målsättning med anledning av att Bolaget nu har utvecklat en bred och unik produktportfölj, etablerat CRO- och industriella partners samt identifierade målmarknader med nya, större CRO-partners som löpande kontrakteras. SenzaGen övergår därför nu till att med väsentligt större fokus bygga ut och kraftigt förstärka Bolagets befintliga kommersiella organisation.

SenzaGen fokuserar på kemikalie-, kosmetika-, läkemedels- och medicintekniska marknaderna för sin globala kommersialisering av in vitro-plattformen GARD®. Under 2017 och 2018 har SenzaGen successivt stärkt sin kommersiella organisation och globala närvaro med nya avtal med strategiska partners. Arbetet accelererar nu med fler samarbeten med CRO-partners samt att utveckla fler samarbeten med industriella partners för bolagets produktpipeline. Under hösten har SenzaGen kommunicerat att Bolaget även kommer att rikta sina försäljningsinsatser mot den växande medicintekniska marknaden. Dessutom har SenzaGen nyligen lanserat ytterligare ett test i sin plattform, GARDair, som är det första in vitro-testet för luftvägsallergier.  

Följande finansiella målsättning har idag antagits:

  • SenzaGens målsättning är att nå en omsättning om 300 MSEK år 2023 med en hållbar försäljningstillväxt överstigande 30% och en långsiktigt hållbar bruttomarginal överstigande 50% för efterföljande år.
  • Bolaget förväntar sig att nå break-even 2021 med en omsättning om 80 MSEK. 

"Det finns en rad faktorer som talar för en stark och hållbar försäljningstillväxt framöver. Intresset och efterfrågan på djurfria tester är stort och växer i takt med att nya regelverk stryper möjligheten att använda tekniskt och etiskt undermåliga djurtester. Vi kommer att fortsätta hålla produktutvecklingstakten baserat på de största och mest akuta utmaningarna som de olika industrierna måste ha en lösning på. Vi ligger mycket långt fram och vi breddar därför vår strategi nu och fokuserar kraftfullt på att rekrytera starka CRO- och industriella partners inom alla våra marknadssegment och geografier”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen.

SenzaGens finansiella målsättning som anges ovan utgör framåtblickande information och grundas på ett antal antaganden om den verksamhetsmiljö som

Bolaget är verksamt i vilken över tid kan variera väsentligt och bli sämre än vad SenzaGen bedömde när den finansiella målsättningen antogs. Som en följd därav omfattas SenzaGens förmåga att uppnå den finansiella målsättningen av osäkerheter och eventualiteter, varav vissa är utanför Bolagets kontroll. Det finns ingen garanti för att SenzaGen kan nå målsättningen eller att Bolagets finansiella ställning eller rörelseresultat inte kommer att skilja sig väsentligt från den finansiella målsättningen. 

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 9 oktober 2018 kl. 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019

Lund, 18 september 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har fått besked från myndigheten European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) som meddelar att på grund av hög arbetsbelastning kommer ECVAMs vetenskapliga kommitté (ESAC) inte att hinna granska test i kategorin ”Test Guidelines on Health Effects”, där GARDskin ingår, i år. Myndigheten meddelar därför att de planerar att hålla ett extrainsatt möte under våren 2019.

I januari 2018 lämnade SenzaGen in den slutgiltiga valideringsrapporten för GARDskin till de regulatoriska myndigheterna helt i enlighet med ECVAM och OECD deadlines. Rapporten visar att GARDskin med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Med detta resultat överträffar GARDskin alla andra nuvarande tillgängliga validerade metoder. Det är även det första test som även inkluderar den länge efterfrågade potency klassificeringen in vitro, vilket är ett krav vid registrering av kemikalier och efterfrågat hos kunder. GARDskin är unikt genom att det ger en holistisk bild med analys av flera delar av den immunologiska reaktionen i människan i ett enda test.  Dessutom är GARDskin det första test att valideras som kombinerar biologi, genomik och högteknologiska algoritmer, vilket är en av anledningarna till att testet är så säkert.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) har nu meddelat att de på grund av hög arbetsbelastning först hinner behandla GARDskin i ett extrainsatt möte under våren 2019. Beskedet innebär att beslut från OECD kring valideringen av GARDskin förväntas komma under 2020.

”SenzaGen har sedan starten haft en bred marknadsstrategi och vi jobbar redan med att bredda den ytterligare, vilket innebär att bolagets samlade framtida intäkter bara delvis kommer att påverkas av OECDs validering av GARDskin. Vi har därför arbetat strategiskt och fokuserat resurser på stora marknader och applikationer där efterfrågan på regulatoriskt godkännande är begränsat”, säger Anki Malmborg Hager, vd på SenzaGen.

En telefonkonferens kommer att hållas den 19 september kl 08.00 CET för att svara på frågor om samt vidareutveckla nyheten. Telefonkonferensen kommer att hållas på svenska.

Telefonnummer för deltagande i telefonkonferensen:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

En MP3-fil kommer att finnas tillgänglig under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) på SenzaGens webbplats för de som vill lyssna på telefonkonferensen i efterhand. Filen kommer att finnas tillgänglig inom två timmar efter konferensens avslutande.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018 kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen launches the first in vitro airway allergy test – GARDair – at ESTIV2018

Lund, September 18, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announced today that the company will launch GARDair, the first in vitro test for airway allergies at ESTIV2018, the 20th International Congress on In Vitro Toxicology. Removing the need for animal testing and opening a completely new market, GARDair is based on the company’s proprietary GARD® technology platform. Using genetic biomarkers, GARDair tests whether substances and chemicals that are inhaled or come into contact with the lungs are allergenic or not, with high accuracy.

Respiratory allergies or respiratory sensitization, which manifests itself primarily in the form of asthma, is a growing problem. About 8-10% of the Swedish population suffer from asthma and more than 300 million people worldwide are diagnosed with asthma – a figure that is expected to increase in the next few years. There are currently no methods available for testing if chemicals can contribute to or cause allergic reactions in the respiratory tract. GARDair makes use of genetic biomarkers which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity with high accuracy. GARDair is targeted primarily at the chemical, pharmaceutical and cosmetic industries where there are a wide range of testing needs from pesticides to fragrances. GARDair will be marketed through SenzaGen's laboratory in Lund and the company's licensing laboratories, which will allow immediate availability in Europe and the United States.

Using the same technology platform as the already launched GARDskin, GARDair is supported by the EU's SME program Horizon2020 and has been developed in cooperation with AstraZeneca. 

“I have been advising SenzaGen in their preparations for the commercialization of GARDair in my capacity as external and independent Horizon2020 coach. SenzaGen is for me a true EU success story and meets the aims of Horizon2020 by translating an excellent technology platform into a number of excellent products and offerings for the market. It is a true ’High-Tech’ business. They have unique products in growth markets and excellent management. I believe that GARDair will contribute to making SenzaGen a very profitable and successful company,” says Paul Yianni, Horizon2020 coach.

"There is a huge demand for GARDair from customers in the chemicals, pharmaceutical and cosmetics industries. The ability to test without using animal models whether substances might cause airway allergies brings major benefits in several ways – not only when it comes to developing better and safer products, but also by offering employees a safe production and working environment. GARDair in combination with GARDskin provides new insights and thereby new opportunities for our customers to actively avoid chemicals with multiple allergenic effects," says Anki Malmborg Hager, CEO of SenzaGen. 

SenzaGen will unveil GARDair at the 20th International Congress on In Vitro Toxicology (ESTIV2018), October 15-18, 2018 in Berlin, Germany.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 18, 2018, at 17:30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

ECVAM evaluation of GARDskin rescheduled to an extra scientific committee meeting in spring 2019

Lund, September 18, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) has been notified by the European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) authority that due to time constrains their scientific committee (ESAC) will not be able to evaluate tests in the category ”Test Guidelines on Health Effects”, to which GARDskin belongs, this year. The authority cites high workload as reason for the delay. Instead, ECVAM has announced that the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held during spring 2019.

SenzaGen originally submitted the final validation report for GARDskin to the regulatory authorities in 2018, thereby fully complying with ECVAM and OECD deadlines. The report shows that GARDskin can determine with 93.8% accuracy if chemical substances pose a risk of causing allergies. This result confirms the superiority of GARDskin over all currently available validated methods. It is also the first test to include the long required potency classification in vitro, which is a requirement for registration of chemicals and also requested by customers. GARDskin is unique in that it provides a holistic view by including analysis of multiple human immunological responses in a single test. In addition, GARDskin is the first test to be validated in which biology, genomics and high-tech algorithms are combined, leading to high safety levels.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) has announced that because of a high workload the evaluation of GARDskin is now scheduled for an extra meeting to be held in the spring of 2019. This in turn means that a decision by the OECD regarding the validation of GARDskin is now expected in 2020.

"SenzaGen has had a broad marketing strategy from our start and we are constantly working to expand it further. This has involved focusing the company's resources on large markets and applications where demand for regulatory approval is limited and thus our total future revenues are only partially dependent on an OECD validation," says SenzaGen CEO Anki Malmborg Hager.

A telephone conference is scheduled on September 19, 2018, 8:00 am CET to answer questions and further elaborate on this news. The conference will be held in Swedish.

Participant dial in numbers:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

On the SenzaGen website, under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) there will be an MP3 file for those who want to listen to the conference call later, the file is available within two hours of the end of the conference call.

For more information, please contact: 

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822

About GARD® 

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com  

This information is information that SenzaGen is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the contact person set out above on September 18, 2018, at 17.30.

SenzaGen AB is listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

Senzagen lanserar det första in vitro testet för luftvägsallergier – GARDair – på ESTIV2018

Lund, 18 september 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget lanserar GARDair som är det första in vitro testet för luftvägsallergier på ESTIV2018, the 20th International Congress on In Vitro Toxicology. Genom att GARDair, som bygger på företagets patentskyddade teknikplattform GARD®, undanröjer behovet av djurförsök, öppnas ett helt nytt marknadssegment. Med hjälp av genetiska biomarkörer testar GARDair, med hög noggrannhet, om substanser och kemikalier som andas in eller som kommer i kontakt med lungorna är allergiframkallande eller inte.

Luftvägsallergier eller respiratorisk sensibilisering, som uttrycker sig framförallt i form av astma, är ett växande problem. Cirka 8-10 % av den svenska befolkningen lider av astma och mer än 300 miljoner personer globalt är diagnosticerade med astma – en siffra som förväntas växa de närmaste åren. Idag finns det inga metoder för testning av huruvida kemikalier har en förmåga att inducera eller orsaka allergiska reaktioner i luftvägarna. GARDair använder sig av genetiska biomarkörer, som tillsammans täcker in hela immunreaktionen och är relevanta för att förutsäga risken för överkänslighet med hög tillförlitlighet. GARDair riktar sig främst till kemisk, farmaceutisk och kosmetisk industri där det finns ett utbrett behov av tester av allt från bekämpningsmedel till dofter. GARDair kommer att marknadsföras genom SenzaGens laboratorium i Lund och bolagets licenslaboratorier, vilket gör att testet direkt kommer att bli tillgängligt i Europa och USA.

Med samma teknikplattform som för redan lanserade GARDskin, stödjs GARDair av EUs SME-program Horizon2020 och har utvecklats i samarbete med AstraZeneca.

"I min egenskap som extern och oberoende Horizon2020-coach har jag bistått SenzaGen med rådgivning kring förberedelserna inför kommersialisering av GARDair”, säger Paul Yianni, Horizon2020-coach. ”För mig är SenzaGen en sann EU-framgångssaga genom att uppfylla syftet med Horizon2020, nämligen att utnyttja en förträfflig teknologiplattform till att utveckla en rad utmärkta produkter och erbjudanden för marknaden. Detta är på alla sätt en High-Tech business. De har unika produkter på växande marknader och utmärkt ledning. Jag tror att GARDair kommer att bidra till att göra SenzaGen till ett mycket lönsamt och framgångsrikt företag.”

“Det finns en stor efterfrågan på GARDair från kunder inom kemikalie-, läkemedels- och kosmetikabranscherna. Möjligheten att, utan djurförsök, göra tester av huruvida ämnen kan framkalla luftvägsallergier erbjuder stora fördelar”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen. ”Det handlar dels om att säkerställa att bättre och säkrare produkter kan utvecklas och dels om att kunna erbjuda anställda en säker produktions- och arbetsmiljö.

GARDair i kombination med GARDskin ger oss ny kunskap och även nya möjligheter för

våra kunder att aktivt undvika kemikalier med flera olika typer av allergiframkallande effekter”.

SenzaGen lanserar GARDair på 20th International Congress on In Vitro Toxicology (ESTIV2018), 15-18 October 2018.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018 kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Kommuniké från extra bolagsstämma i SenzaGen

Extra bolagsstämma i SenzaGen AB ("SenzaGen" eller "Bolaget") hölls idag, den 7 september 2018, varvid aktieägarna fattade följande beslut:

Val av ny styrelseledamot
Extra bolagsstämman beslutade att styrelsen ska bestå av fem ledamöter.

Vidare beslutades att ett årligt arvode till den nyvalda ledamoten ska uppgå till 100 000 kronor (det totala årliga beloppet för styrelsen är 600 000 kronor i enlighet med årsstämmans beslut).

Peter Nählstedt valdes till ny styrelseledamot.

För mer information om Peter Nählstedt och befintliga styrelseledamöter hänvisas till kallelsen respektive information som finns tillgängligt på Bolagets hemsida, www.senzagen.com.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 september 2018, kl. 08:50.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

SenzaGen targets the growing medical device market

Lund, August 29, 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) announces today that the Company is now expanding its market focus to the medical device market. This market is in strong growth as a result of a growing and aging population in combination with a new regulatory framework for medical devices and increased quality standards.

Today, SenzaGen focuses on the chemicals, cosmetics and pharmaceutical markets for its global commercialization of GARD®, an in vitro platform for risk assessment of chemicals. Now, the Company has decided to further expand its market presence and will also focus its efforts on the global market for medical devices. 

"We see significant opportunities in the medical device market. Large underlying growth combined with a willingness to use in vitro tests to assess the risk profile of medical devices and a new regulatory framework means that the medical device market will be a natural next step for SenzaGen," says Anki Malmborg Hager, CEO of Senzagen.

The global medical technology market is estimated to be worth $410 billion in 2023 with an annual increase of 4.5% in 2018-2023. All medical devices that come into contact with the patient must be assessed for allergy before they can be sold. The market potential of testing and risk assessment of medical devices is therefore very large and increasing. At the moment, changes are made in the EU regulatory framework for medical devices while the global ISO Standard ISO 10993 for the approval of medical devices is updated. So far, ISO 10993 has required tests on guinea pigs for sensitization, but work is ongoing to update the standard to include animal-free tests, which SenzaGen can capitalize on.

In order to increase the introduction pace, the Company has signed a cooperation agreement with Research Institutes of Sweden (RISE) in order to adapt GARD® for testing medical devices. Furthermore, Eurofins, licensee to GARD®, is a major player in the medical devices market and will therefore be able to expand its offer to this market.

A first step in the adaptation of GARD® for medical devices will be presented as a poster at the EUROTOX conference in Brussels, 2-5 September 2018.

For more information, please contact:

Anki Malmborg Hager, CEO, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telephone: +46 768 284822 

About GARD®

GARD® is a group of tests for assessing chemical skin sensitizers. The tests make use of genetic biomarkers for more than 200 genes which cover the entire immune reaction and are relevant to predicting the risk of hypersensitivity. The tests have over 90 percent reliability.

This compares with the current predominant test method, experiments on mice, which has an accuracy of 70-75 percent. SenzaGen's tests are also capable of measuring the potency of a substance's allergenic properties. Consequently, GARD® tests provide a much more comprehensive basis for determining whether a substance should be classified as an allergen than current testing methods.

About SenzaGen

SenzaGen makes it possible to replace animal experiments with in vitro genetic testing to determine the allergenicity of the chemicals we come into contact with in our daily lives, such as for example in cosmetics, pharmaceuticals, food products and dyes. The company's patented tests are the most reliable on the market and provide more information than traditional evaluation methods. We ourselves sell the tests in Sweden and the USA, and we sell through partners in several other countries. Over the next few years the company will expand geographically, make alliances with more distribution partners and launch further unique tests. SenzaGen has its headquarters in Lund in Sweden and a subsidiary in San Francisco, USA. For more information visit www.senzagen.com

The information was submitted for publication, through the contact person set out above on the August 29, 2018 at 08.45. 

SenzaGen AB are listed on Nasdaq First North in Stockholm and FNCA is the company’s Certified Adviser. For more information, please visit www.senzagen.com

SenzaGen tar sikte på den växande medicintekniska marknaden

Lund, 29 augusti 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget utvidgar nu sitt marknadsfokus mot den medicintekniska marknaden. Denna marknad är i stark tillväxt som ett resultat av en växande och åldrande befolkning i kombination med ett nytt regelverk för medicintekniska produkter och ökade kvalitetskrav.

SenzaGen fokuserar idag på kemikalie-, kosmetika- och läkemedels-marknaderna för sin globala kommersialisering av GARD®, en in vitro plattform för riskbedömning av kemikalier. Nu har Bolaget beslutat att vidga sin marknads närvaro ytterligare och kommer även att rikta sina insatser mot den globala marknaden för medicintekniska produkter.

”Vi ser betydande möjligheter på den medicintekniska marknaden. Stor underliggande tillväxt i kombination med en vilja att istället för djurstudier tillämpa in vitro-tester för bedömning av medicintekniska produkters riskprofil samt ett nytt regelverk innebär att den medicintekniska marknaden blir ett naturligt nästa steg för SenzaGen”, säger Anki Malmborg Hager, vd på Senzagen.

Den globala medicinsktekniska marknaden beräknas vara värd 410 miljarder USD år 2023 med en årlig ökning på 4,5% under 2018-2023. Alla medicintekniska produkter som kommer i fysisk kontakt med patienten måste riskbedömas för allergi innan de får säljas. Marknadspotentialen inom testning och riskbedömning av medicintekniska produkter är därför mycket stor och ökande. Just nu pågår en förändring av EU:s regelverk för medicintekniska produkter samtidigt som den globala ISO-standarden ISO 10993 som reglerar godkännande av medicintekniska produkter, uppdateras. Hittills har ISO 10993 krävt tester på marsvin för sensibilisering, men arbete pågår med att uppdatera standarden till att inkludera djurfria tester, vilket SenzaGen kan kapitalisera på.

För att öka introduktionshastigheten har Bolaget har tecknat ett samarbetsavtal med Research Institutes of Sweden (RISE) i syfte att anpassa GARD® för testning av medicintekniska produkter. Vidare är Eurofins, licenstagare till GARD®, en stor aktör även för medicintekniska produkter och kommer därför kunna utöka sitt erbjudande till denna marknad.

Ett första steg i anpassningen av GARD® för medicintekniska produkter kommer att presenteras som en poster på EUROTOX konferensen i Brussels, 2-5 september 2018.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2018, kl. 08.45.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.