SenzaGen strengthens its market presence with expanded distribution channels

SenzaGen has signed agreements with CRO companies GV Research Platform (GVRP) in India and Oroxcell in France for the distribution of the company's non-animal test portfolio, GARD® for chemical risk assessment. These strategic partnerships will enable the broadened distribution of GARD® to key markets driven by regulatory and industrial demand for alternative testing methods.

India is a potentially important and large market where SenzaGen has already noticed increased interest in GARD® and has successfully secured orders from Indian customers. By collaborating with GVRP, a prominent CRO and distribution company in India, SenzaGen now gains access to a robust network and expertise in the country’s thriving Life Science sector.

Similarly, SenzaGen’s partnership with Oroxcell, an well-established CRO in France, strengthens the company’s presence in one of its key geographic markets. France, known for its world-leading companies in cosmetics and pharmaceuticals, has long upheld a ban on animal testing for cosmetics as a member of the EU. With Oroxcell’s strong focus on innovative, animal-free methods, SenzaGen will benefit from their broad network of contacts and specialist knowledge.

”Expanding SenzaGen’s distribution channels is a crucial part of our scaling up as a commercial company. With the addition of two new quality distributors in important markets where we see an increasing demand for GARD®, we are taking important steps on our growth journey,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

Both distributors will actively promote GARD® in their test portfolio, with a focus on biotech, pharma, chemical, and cosmetic companies seeking advanced testing solutions. All tests will be conducted at SenzaGen’s GLP certified laboratory in Lund, Sweden.

About GV Research Platform (GVRP)
Headquartered in Hyderabad, India, GV Research Platform (GVRP) is a pioneering Contract Research Organization focused on providing end-to-end solutions across the drug discovery continuum. Since its establishment in 2020, GVRP has made significant strides towards its vision of enabling efficient and affordable innovation through differentiated and customized R&D solutions. For more information, please visit www.gvrp.in

About Oroxcell
Oroxcell was founded in 2004. Specialized in efficacy, ADME and toxicity studies for pharmaceutical, cosmetics, nutrition and chemicals products, Oroxcell is a leading CRO company developing alternative methods to animal use. Once validated, these tests are provided as R&D services to its customers. For more information, please visit www.oroxcell.com

SenzaGen stärker marknadsnärvaron genom utökade distributionskanaler

SenzaGen har tecknat avtal med CRO-bolagen GV Research Platform (GVRP), Indien, och Oroxcell, Frankrike om distribution av bolagets djurfria testportfölj GARD® för riskbedömning av kemikalier. De för bolaget strategiskt viktiga avtalen möjliggör en bredare distribution av GARD® till stora marknader där regelverk och industriella krafter driver efterfrågan på alternativa tester.

Indien är en potentiellt viktig och stor marknad på vilken SenzaGen under det senaste året har märkt ett ökat intresse för GARD® och även säkrat ordrar från indiska kunder. Genom att samarbeta med GVRP, ett väl ansett CRO- och distributionsföretag i Indien, får SenzaGen nu tillgång till ett robust nätverk och expertis inom landets växande Life Science-sektor.

Likaså stärker avtalet med Oroxcell, en väletablerad CRO i Frankrike, SenzaGens närvaro på en för bolaget mycket viktig geografisk marknad. Frankrike som är känt för sina världsledande företag inom kosmetika och läkemedel, omfattas av ett EU-täckande djurförbud inom kosmetikatestning sedan många år. Med Oroxcells starka fokus på innovativa, djurfria metoder kommer SenzaGen kunna dra nytta av deras omfattande kontaktnät och specialistkunskap.

”Att bredda SenzaGens distributionskanal är en mycket viktig del av vår uppskalning av bolagets kommersiella verksamhet. Med två nya kvalitetsdistributörer på viktiga marknader där vi ser ökad efterfrågan tar vi viktiga steg på vår tillväxtresa,” säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

Båda distributörerna kommer att marknadsföra GARD® i sin testportfölj med fokus på biotech-, läkemedel-, kemikalie- samt kosmetikabolag. All testing utförs i SenzaGens GLP-certifierade laboratorium i Lund.

Om GV Research Platform (GVRP)
Med huvudkontor i Hyderabad, Indien, är GV Research Platform (GVRP) ett nyskapande kontraktslaboratorium med fokus på att erbjuda kundnära lösningar genom hela utvecklingsprocessen för läkemedel. Sedan etableringen 2020 har GVRP gjort betydande framsteg mot sin vision att möjliggöra effektiv och kostnadseffektiv innovation genom differentierade och skräddarsydda FoU-lösningar. För mer information, besök www.gvrp.in.

Om Oroxcell
Oroxcell, grundat 2004, är specialiserade på effektivitets-, ADME- och toxicitetsstudier för läkemedel, kosmetika, nutrition och kemikalier, och är ett ledande CRO-bolag som utvecklar alternativa metoder till djurförsök. Efter validering erbjuds dessa tester för användning under FoU. För mer information, besök www.oroxcell.com.

SenzaGen utser likviditetsgarant

SenzaGen har idag ingått avtal med Erik Penser Bank AB avseende tjänsten Likviditetsgaranti. Avsikten är att främja likviditeten i aktien.

Avtalet innebär i korthet att likviditetsgaranten ställer köp- och säljkurser för SenzaGens aktie samt säkerställer en låg spread mellan köp- och säljkurs. Uppdraget påbörjas idag den 11 maj 2023.

SenzaGen appoints market maker

SenzaGen has today entered into an agreement with Erik Penser Bank AB regarding market making. The intention is to promote the liquidity of the share.

In short, the agreement means that the market maker places bid and ask prices for SenzaGen’s share and ensures a low spread between buying and selling prices. The assignment begins today on May 11, 2023.

Consistent and strong sales growth for SenzaGen in Q1 2023

SenzaGen started out the year with strong sales growth. Consolidated net sales in the January-March period increased by 36% to SEK 12.3 (9.0) million driven by strong GARD® sales from new and returning major global customers combined with growth in VitroScreen’s innovation services for medical devices, cosmetics and pharmaceuticals.

“Overall, we got off to a very positive start in 2023, delivering strong growth driven by high demand for our proprietary technology platforms GARD® and ORA®. The quarter was characterized by a high pace of business with both new and returning orders from leading global companies. We see very strong and increasing interest in GARD® following the OECD approval obtained last year. With this growing interest in the Group's offering, we have created a solid foundation for continuing strong growth, and combining this with effective cost controls will lead us to profitability," says Peter Nählstedt, President and CEO.

GARD® sales continue to perform well with a 33% growth rate. The Company’s customer base grew during the quarter with the addition of seven new customers while returning customers accounted for 80% of total sales. SenzaGen secured an SEK 1 million order from a new customer in the chemicals industry that sees substantial benefits from testing new product candidates with GARD® early on in the development process. Returning sales included a major customer-specific adaptation project with one of the largest cosmetics companies in the world and GARD®skin Dose-Response, which is a testament to the alignment of GARD® with large company needs.

A record-high number of customer meetings were held at the Society of Toxicology (SOT)’s conference in the US. The Group's other marketing activities also generated more leads than ever before.

VitroScreen delivered solid growth during the quarter. The majority of sales came from pre-clinical testing and customer-specific innovation services based on advanced 3D models such as its proprietary technology platform ORA®. The strongest growing customer segments were cosmetics and pharmaceuticals.

In March, VitroScreen completed the certification process for ISO 9001:2015 (quality) and ISO 13485:2021 (medical devices). These certifications are a testament to the company's high quality and will attract new customers in the medical devices, pharmaceuticals, cosmetics, chemicals and nutrition industries.

In addition, the SenzaGen Group’s consulting unit, ToxHub, performed above the Group's expectations, which is very positive. ToxHub accounted for approximately 10% of total Group sales. The integration process is proceeding effectively and according to plan to create strong sales synergies in areas including medical devices.

These sales figures have not been audited by an auditor, they should not be interpreted as meaning that profitability has been achieved, and they are subject to change at the time of the half-yearly financial statements. The Company chose to report these figures to provide shareholders with relevant information.

Uthållig och stark försäljningsutveckling för SenzaGen under årets första kvartal

Året inleddes med en stark utveckling av försäljningen för SenzaGen. Koncernens nettoomsättning under januari-mars ökade med 36 procent till 12,3 MSEK (9,0), drivet av en stark GARD®-försäljning med nya och återkommande stora globala kunder kombinerat med tillväxt för VitroScreens innovationstjänster inom medicinteknik, kosmetika och läkemedel.

”Sammantaget inleder vi 2023 mycket positivt och levererar stark tillväxt drivet av hög efterfrågan på våra egenutvecklade teknologiplattformar GARD® och ORA®. Kvartalet präglades av ett högt affärstempo med både nya och återkommande order från ledande globala bolag. Vi ser ett mycket starkt och ökande intresse för GARD® efter OECD-godkännandet som kom ifjol. Med det växande intresset för gruppens erbjudande har vi skapat en stabil grund för fortsatt stark tillväxt som i kombination med god kostnadskontroll tar oss mot lönsamhet”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef.

Försäljningen av GARD® fortsätter att utvecklas positivt med en tillväxt på 33 procent. Kundbasen växte under kvartalet med sju nya kunder samtidigt som försäljningen från återkommande kunder uppgick till 80 procent. SenzaGen säkrade exempelvis en miljonorder från en ny kund inom kemikalieindustrin som ser stora fördelar med att testa nya produktkandidater med GARD® tidigt under utvecklingsprocessen. I den återkommande försäljningen ingick bland annat ett större kundanpassningsprojekt med ett av världens största kosmetikabolag och GARD®skin Dose-Response, vilket bekräftar behovet av GARD® från stora bolag.

På toxikologibranschens årliga konferens i USA, Society of Toxicology (SOT), hölls ett rekordstort antal kundmöten och koncernens övriga marknadsaktiviteter genererade fler leads än någonsin.

VitroScreen levererade god tillväxt under kvartalet. Majoriteten av försäljningen kom från preklinisk testning och kundanpassade innovationstjänster baserade på avancerade 3D-modeller som exempelvis den egenutvecklade teknologiplattformen ORA®. De starkaste växande kundsegmenten var kosmetika och läkemedel.

Under mars blev VitroScreens certifiering klar enligt ISO 9001:2015, som omfattar kvalitet, och ISO 13485:2021, för medicintekniska produkter. De erhållna certifieringarna är kvitton på bolagets höga kvalitet och kommer att attrahera nya kunder inom medicinteknik, läkemedel, kosmetika, kemikalier och nutrition.

Samtidigt levererade SenzaGen-gruppens rådgivningsenhet ToxHub över koncernens förväntningar, vilket är mycket positivt. ToxHubs andel av koncernens försäljning motsvarade cirka 10 procent. Integrationsarbetet fortgår effektivt och enligt plan för att skapa starka försäljningssynergier inom exempelvis det medicintekniska området.

Försäljningsresultatet har inte granskats av revisor, ska inte tolkas som att lönsamhet uppnåtts, och kan komma att förändras i samband med halvårsbokslut. Bolaget väljer att redovisa utvecklingen för att förse aktieägarna med relevant information.

SenzaGen uppdatering: Fortsatt mycket stark försäljningsutveckling under tredje kvartalet 2022

SenzaGens försäljning under Q3 2022 ökade mer än tre gånger jämfört med ifjol till 9,0 MSEK drivet av en stark organisk tillväxt med nya och återkommande stora globala kunder kombinerat med förvärvstillväxt. Koncernens totala nettoomsättning för perioden 1 januari-30 september ökade 3,7 gånger i jämförelse med motsvarande period 2021 och uppgick till 28,9 MSEK (7,8).

”SenzaGens positiva utveckling har fortsatt under det tredje kvartalet. Vi har börjat märka effekten av OECD-godkännandet för GARD®skin som kom i slutet av juni och som är en viktig milstolpe i bolagets utveckling. Intresset för GARD®-teknologin har ökat, kundförfrågningarna blivit fler och kunderna bekräftar kontinuerligt att vi möter tidigare obesvarade testbehov. Samtidigt skapade koncernens gemensamma testerbjudande mot den medicintekniska marknaden goda intäktssynergier. Vi kommer att fortsätta växa med nya och befintliga kunder och presenterar vårt erbjudande på ett antal viktiga toxikologimässor i Europa och USA, där vi fokuserar på att världens första genomik-baserade toxikologitest nu har godkänts av OECD. Vidare fortsätter vi arbeta efter vår förvärvsagenda”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef SenzaGen.

Koncernens nettoomsättning under det tredje kvartalet uppgick till 9,0 MSEK (2,8), varav den organiska försäljningen bidrog med 5,0 MSEK och den förvärvade försäljningen bidrog med 4,0 MSEK. Detta innebär en organisk tillväxt med 77 procent och en total tillväxt om 220 procent jämfört med motsvarande period föregående år.

Under kvartalet var den organiska tillväxten fortsatt stark och befintliga kunder återkom med nya beställningar samtidigt som kundbasen växte med nya kunder inom framför allt kemikalie- kosmetika- och medicinteknisk industri. SenzaGen slutförde bland annat sitt hittills största testuppdrag för GARD®skin från en ny världsledande kemikaliekund till ett värde på cirka 1 MSEK, vilket återigen bekräftar intresset för testets unika förmåga att hantera svårtestade substanser. Därtill fortsatte bolagets unika test GARD®skin Dose-Response att skapa stort intresse och generera affärer.

Majoriteten av VitroScreens försäljning kom från nya och befintliga kunder inom medicinteknik och läkemedel där dotterbolagets kundanpassade lösningar och rådgivningstjänster utvecklades över förväntan. Samtidigt fortsatte förvärvet av VitroScreen att skapa intäktssynergier genom försäljning av de båda bolagens testerbjudande mot den medicintekniska marknaden. Bolagen samarbetar även kring utvecklingsprojekt där bolagens expertis inom olika teknikområden kombineras för att möta kundernas behov av kraftfullare nya metoder som ersätter djurstudier.

Samtidigt som SenzaGen visar fortsatt stark försäljningstillväxt fortskrider arbetet med förvärvsagendan med målet att växa inom produkter och tjänster som kompletterar koncernens befintliga erbjudande inom djurfri toxikologi.

Försäljningsresultatet har inte granskats av revisor, ska inte tolkas som att lönsamhet uppnåtts, och kan komma att förändras i samband med helårsbokslut. Bolaget väljer att redovisa utvecklingen för att förse aktieägarna med relevant information.

SenzaGen update: Continued very strong sales growth in Q3 2022

SenzaGen’s Q3 sales 2022 more than tripled year-on-year to SEK 9.0 million, driven by strong organic growth with new and returning major global customers combined with acquisition growth. Consolidated net sales for the 1 January–30 September period increased 3.7 times, compared to the corresponding period in 2021, to SEK 28.9 (7.8) million.

“SenzaGen’s positive performance continued in the third quarter. We have started to see the impact of the OECD approval for GARD®skin, which was issued in the end of June and is a major milestone in the development of the company. Interest in our GARD® technology has increased, we have received more customer inquiries, and our customers continuously confirm that we are meeting previously unmet testing needs. At the same time, our joint test offering for the medical device market generated good revenue synergies. We will continue to grow with new and existing customers and to present our offering at several key toxicology conferences in Europe and the US, at which we will focus on spreading the word that the world’s first genomics-based toxicology test has now been approved by the OECD. At the same time, we will continue to pursue our acquisition agenda,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

Consolidated net sales for the third quarter totaled SEK 9.0 (2.8) million, comprising SEK 5.0 million in organic sales and SEK 4.0 million in acquired sales. This represents 77% organic growth and 220% total growth compared with the same period of the previous year.

During the quarter, organic growth remained strong and existing customers returned to place new orders while the Company’s customer base grew with new customer acquisitions primarily in the chemicals, cosmetics, and medical devices industries. SenzaGen completed its largest test order to date for GARD®skin from a new customer that is a world leader in chemicals for a value of approximately SEK 1 million, which is yet another testament to the test’s unique capability to be effective with substances that are difficult to test. In addition, the Company’s unique test GARD®skin Dose-Response continued to attract great interest and generate business.

The majority of VitroScreen’s sales came from new and existing customers in the medical devices and pharmaceuticals industries, and the subsidiary’s tailored solutions and advisory services performed above expectations. At the same time, the VitroScreen acquisition continued to create revenue synergies via sales of both companies’ test offerings to the medical devices market. The companies are also collaborating on development projects in which the companies’ expertise in various domains of technology is combined to meet customer needs for more powerful new methods to replace animal studies.

At the same time as SenzaGen is exhibiting continued strong growth, the Group’s work on its acquisition agenda is also progressing in an aim to grow in products and services that complement the Group’s existing non-animal toxicology offering.

These sales figures have not been audited by an auditor, they should not be interpreted as meaning that profitability has been achieved, and they are subject to change at the time of the full year financial statements. The Company chose to report these figures to provide shareholders with relevant information.

SenzaGen obtains OECD approval for GARD®skin – a breakthrough that opens up significantly larger markets, paving the way for increased sales

SenzaGen today announced that the Company has obtained approval from the OECD for GARD®skin as a test guideline for non-animal skin sensitization. This means that customers in all OECD member countries can now use GARD®skin test results for regulatory filings, which creates excellent prospects and opens up vast potential for sales growth for SenzaGen. The test is the first and only non-animal OECD-approved test for assessing the allergenicity of chemicals based on genomics and machine learning.

The Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) today published its approval of SenzaGen’s non-animal skin sensitization test, GARD®skin, as a part of Test Guideline 442E In vitro Skin Sensitization. An OECD test guideline enables customers in industries including cosmetics and chemicals in the EU, US and parts of Asia to use GARD®skin test results for regulatory filings. The approval gives the Company access to the entire non-animal toxicology market for skin sensitization.

“The OECD decision is a regulatory breakthrough for our GARD® technology. With OECD approval in place, we can offer the GARD®skin test to a much broader group of customers, which will result in greater demand for the test, and we expect increased sales volumes in the future. GARD®skin is a high-performance and highly reliable method with a broad application area, especially because it is very well suited for use with chemicals that are traditionally considered difficult to assess. This is an area in which we hold a unique industry position. SenzaGen is the first company in the world to develop and apply new technology based on genomics and machine learning to the field of toxicology and skin sensitization, which will lead to results that are better and safer for humans,” says Peter Nählstedt, President and CEO of SenzaGen.

GARD®skin meets a unique customer need
With high reliability, GARD®skin test results help product development companies and producers ensure that the products they bring to market are free of allergies, enabling them to prove this in their regulatory filings. This is the first test to give customers the capability to test chemicals traditionally considered difficult to test. As a result, GARD®skin meets a need in skin sensitization not covered by any other available tests.

The OECD approval
The OECD’s applicable regulatory testing strategy for non-animal skin sensitization includes chemical assessment with several parameters. For skin sensitization assessment, GARD®skin is accepted as a stand-alone method for positive results and together with additional evidence for negative results.

The OECD’s official announcement on the adoption of GARD®skin as a test guideline for non-animal skin sensitization is available on the following web page: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788

Web conference
SenzaGen invites the media and investors to a web conference on July 5 at 14.00 CEST at which CEO Peter Nählstedt will provide a briefing on the OECD approval. The web conference will be held in English starting with a presentation followed by a Q&A session.

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-press-conference-2022

Phone number for the conference
To participate in the conference call, use the dial-in numbers below.

SE: +46 856642651
UK: +44 3333000804
NE: +31 207095189
FR: +33 170750711
DE: +496913803430
CH: +41 225809034

Pin code: 65480307#

After the live broadcast, the web conference will be available on the Company’s website.

SenzaGen erhåller OECD-godkännande för GARD®skin – ett genombrott som ger tillgång till betydligt större marknader, vilket skapar förutsättningar för ökad försäljning

SenzaGen meddelar idag att bolaget har fått godkännande från OECD för GARD®skin som testriktlinje för djurfri hudsensibilisering. Beskedet innebär att kunder i OECD:s samtliga medlemsländer nu har möjlighet att använda testresultatet regulatoriskt vid produktregistreringar, vilket skapar mycket goda möjligheter och förutsättningar för försäljningstillväxt för SenzaGen. Testet är det första och enda djurfria OECD-godkända testet för allergisäkring av kemikalier baserat på genomik och maskininlärning.

Den ekonomiska samarbetsorganisationen OECD har idag offentliggjort godkännandet av SenzaGens djurfria test för hudsensibilisering, GARD®skin, som en del av Test Guideline 442E In vitro Skin Sensitization. En OECD-testriktlinje möjliggör för kunder inom bland annat kosmetika- och kemikalieindustrin i EU, USA och delar av Asien att använda testresultat vid regulatoriska produktregistreringar. Godkännandet ger bolaget tillgång till hela den djurfria toxikologiska marknaden för hudsensibilisering.

”Beskedet är ett regulatoriskt genombrott för vår GARD®-teknologi. Med ett OECD-godkännande på plats kan vi erbjuda GARD®skin-testet till en mycket bredare kundgrupp, vilket ger en större efterfrågan på testet och vi förväntar oss ökade försäljningsvolymer framöver. GARD®skin är en högpresterande och mycket tillförlitlig metod med brett användningsområde, inte minst genom sin goda förmåga att kunna hantera traditionellt sett svårbedömda prover. På detta område är vi unika för branschen. SenzaGen har som första bolag utvecklat och tagit ny teknik baserat på genomik och maskininlärning till toxikologiområdet och hudsensibilisering, vilket kommer att leda till bättre och säkrare resultat för människor”, säger Peter Nählstedt, VD och koncernchef på SenzaGen.

GARD®skin möter ett unikt kundbehov
Med hög tillförlitlighet hjälper testresultat från GARD®skin utvecklande bolag och producenter att säkerställa att de produkter som sätts på marknaden är allergifria och att kunna styrka detta i sina regulatoriska produktregistreringar. Med testet har kunder för första gången möjligheten att testa kemikalier som traditionellt sett anses vara svårtestade, vilket gör att GARD®skin möter ett behov inom hudsensibilisering som inga andra tillgängliga tester täcker.

OECD-godkännandet
OECD:s gällande regulatoriska teststrategi för djurfri hudsensibilisering omfattar bedömning av kemikalier gällande ett antal parametrar. Vid bedömning av om en substans kan vara allergiframkallande godtas GARD®skin som fristående test vid positiva resultat och i kombination med ytterligare evidens vid negativa resultat.

OECD:s officiella kommunikation om antagandet av GARD®skin som Testriktlinje för djurfri hudsensibilisering finns tillgängligt på följande webbsida: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/oecd-guidelines-for-the-testing-of-chemicals-section-4-health-effects_20745788

Webbkonferens
SenzaGen bjuder in media och investerare till en webbkonferens den 5 juli klockan 14.00 där VD Peter Nählstedt informerar om OECD-godkännandet. Konferensen hålls på engelska och inleds med en presentation följt av en frågestund.

Weblink
https://tv.streamfabriken.com/senzagen-press-conference-2022

Telefonnummer till konferensen
För att delta i konferensen ring ett av numren nedan:

SE: +46 856642651
UK: +44 3333000804
NE: +31 207095189
FR: +33 170750711
DE: +496913803430
CH: +41 225809034 ,

Pinkod: 65480307#

Efter livesändningen kommer webbkonferensen att finnas tillgängligt på bolagets hemsida.