blue senzagen logo

SenzaGens bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2017

Lund, 14 februari 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) presenterar idag sin bokslutskommuniké för perioden 1 januari – 31 december 2017.   VD:S KOMMENTAR ”SenzaGen genomförde under 2017 en framgångsrik notering på Nasdaq First North med en kraftigt övertecknad nyemission. Organisationen stärktes med en rad nyrekryteringar och positiva resultat erhölls från en valideringsstudie av […]

Lund, 14 februari 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) presenterar idag sin bokslutskommuniké för perioden 1 januari – 31 december 2017.

 

VD:S KOMMENTAR
”SenzaGen genomförde under 2017 en framgångsrik notering på Nasdaq First North med en kraftigt övertecknad nyemission. Organisationen stärktes med en rad nyrekryteringar och positiva resultat erhölls från en valideringsstudie av GARD™ skin. Dessa framgångar ger de bästa förutsättningar för en storskalig lansering av vår unika metod för djurfri utvärdering av substansers allergiframkallande egenskaper”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

 

HALVÅRET 1 JULI – 31 DECEMBER

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 079 KSEK (150)
  • Periodens resultat uppgick till -4 884 KSEK (-3 701)
  • Resultatet per aktie uppgick till -0,35 SEK (-1,70)

 

HELÅRET 1 JANUARI – 31 DECEMBER

  • Nettoomsättningen uppgick till 1 153 KSEK (498)
  • Periodens resultat uppgick till -13 076 KSEK (-8 942)
  • Resultatet per aktie uppgick till -1,62 KSEK (-4,11)
  • Likvida medel per den 31 december uppgick till 82 732 KSEK (22 579)
  • Styrelsens förslag är att ingen vinstutdelning sker till bolagets aktieägare.

 

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

  • SenzaGens aktie noterades på Nasdaq First North.
  • Kraftigt övertecknad nyemission tillförde bolaget 90 mkr före emissionskostnader.
  • Ledningsgruppen förstärktes genom rekryteringar av Chief Commercial Officer och Chief Scientific Officer.
  • Patent beviljades för GARD™ skin i Europa.

 

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

  • SenzaGens slutliga valideringsrapport för GARD™ skin inlämnad till regulatoriska myndigheter. Rapporten visar på den högsta träffsäkerheten på marknaden. Resultatet som presenteras visar att testet med en noggrannhet på 93,8 % kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier.

 

Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida  www.senzagen.com/investors/rapporter-och-finansiell-information/
eller i denna länk  Bokslutskommuniké 2017

 

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

 

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med över 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

 

Denna information är sådan information som SenzaGen AB (publ) (Nasdaq First North: SENZA) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 14 februari klockan 08:45.

 

Pressmeddelande som pdf

SenzaGens slutgiltiga valideringsrapport för GARDskin™ inlämnad till regulatoriska myndigheter – visar på den högsta träffsäkerheten på marknaden

Lund, 12 januari 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att bolaget har lämnat in den officiella valideringsrapporten för GARDskin™ till berörd regulatorisk myndighet. Ett globalt godkännande och rekommendation från ECVAM och OECD om användningen av GARDskin™ förväntas i april 2019. De slutliga resultat som presenteras i rapporten visar att testet med en […]

Lund, 12 januari 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att bolaget har lämnat in den officiella valideringsrapporten för GARDskin till berörd regulatorisk myndighet. Ett globalt godkännande och rekommendation från ECVAM och OECD om användningen av GARDskin förväntas i april 2019. De slutliga resultat som presenteras i rapporten visar att testet med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Detta bevisar att GARDskin överträffar alla nuvarande tillgängliga validerade metoder.

Analysen av data har i enlighet med valideringskraven utförts av en oberoende statistiker. Analysen ligger till grund för den officiella rapport som lämnats in till ECVAM. Rapporten visar att testets träffsäkerhet är mycket hög och når en noggrannhet på 93,8% (medelvärde) för alla tre oberoende laboratorier som ingick i utvärderingen, (Eurofins BioPharma Product Testing i Tyskland, Burlesons Research Technologies i USA och SenzaGens eget laboratorium i Lund).

Valideringen har inkluderat ett stort antal kodade kemikalier vars identitet tillika hållits okända för valideringslaboratorierna. Detta för att möjliggöra den blindade utvärdering som krävs i denna process. Samtliga resultat har i kodat format rapporterats in från de olika laboratorierna till den externa valideringsstatistiker som därefter avkodat kemikaliernas identitet, för att jämföra GARDs klassificeringsresultat från de tre oberoende laboratorierna. Statistikerns uppgift har varit att jämföra resultatenen från samtliga laboratorier. Detta har möjliggjort en analys av träffsäkerheten för GARD i att klassificera kemikalier som icke-sensibiliserande eller sensibiliserande. Förutom resultaten rörande träffsäkerheten innehåller valideringsrapporten även omfattande data om testplattformens robusthet och testets överförbarhet.

Resultaten i valideringsrapporten utgör grunden för utvärderingen av SenzaGens tester i ECVAM:s Vetenskapliga Kommitté och inom OECD inför regulatoriskt godkännande, samt utformningen av rekommendation och riktlinjer för användning av GARDskin vid säkerhetstestning av kemikalier. Det slutgiltiga regulatoriska beslutet från OECD förväntas i april 2019. GARDpotency™, som bygger på samma biologiska plattform, valideras parallellt med GARDskin och förväntas därför godkännas och rekommenderas samtidigt.

“Dessa utmärkta valideringsresultat understryker GARD-testernas potential att revolutionera djurfria allergitester. Vi har länge varit medvetna om testets höga prestanda, och den validering som nu genomförts vid oberoende laboratorier är förstås mycket tillfredställande och ytterst betydelsefull. Det förtjänar att poängteras att valideringen dessutom har bekräftat hur enkelt analysen kan överföras till andra laboratorier. Detta bidrar till stort förtroendet för GARD hos de laboratorier runt om i världen som kommer att implementera vår unika analysmetod”, säger Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen.

Det fullständiga resultatet av valideringen kommer att presenteras vid Society of Toxicologys 57:e årliga möte den 11–15 mars i San Antonio, USA.

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768-284822

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 12 januari 2018 klockan 08:45.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com.

Pressmeddelande i pdf

SenzaGen rapporterar positiva resultat från ring trial i valideringen av GARDskin™

Lund, 14 december 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) rapporterar idag mycket positiva resultat från det sista laborativa momentet i valideringen av GARDskinTM. Resultaten utgör en viktig del av underlaget för valideringsprocessen inom de internationella regulatoriska myndigheterna ECVAM och OECD. GARDskin uppvisar i den genomförda utvärderingen fortsatt hög träffsäkerhet och mycket god reproducerbarhet av […]

Lund, 14 december 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) rapporterar idag mycket positiva resultat från det sista laborativa momentet i valideringen av GARDskinTM. Resultaten utgör en viktig del av underlaget för valideringsprocessen inom de internationella regulatoriska myndigheterna ECVAM och OECD. GARDskin uppvisar i den genomförda utvärderingen fortsatt hög träffsäkerhet och mycket god reproducerbarhet av testresultaten, både inom enskilda laboratorier och mellan olika laboratorier. Dessa resultat överträffar samtliga existerande validerade metoder.

Resultatet från en omfattande laborativ utvärdering av GARDskin, vilket krävs för en slutgiltig regulatorisk validering, visar på mycket goda resultat. Tre av varandra oberoende laboratorier (Eurofins BioPharma Product Testing in Germany, Burleson’s Research Technologies i USA och SenzaGens eget laboratorium i Lund) har blint analyserat ett stort antal kemikalier. Detta har utförts vid flera upprepade tillfällen, i enlighet med OECDs valideringsprocess. Syftet är att validera testets överförbarhet, robusthet och reproducerbarhet, för att påvisa att GARDskin, med högre träffsäkerhet än befintliga tester, kan leverera tillförlitliga resultat även då det används i externa laboratorier.

Resultaten kommer i detalj att presenteras vid den internationella toxikologikonferensen SOT (Society of Toxicology) i Texas i mars, samt i efterföljande vetenskapliga publikationer.

”Valideringsstudien visar på ett övertygande sätt att GARDskin fungerar utmärkt även då testmetoden används i externa laboratorier. Resultaten stärker det vetenskapliga underlaget för GARDskin i processen för att erhålla regulatoriskt godkännande och inklusion i internationella testriktlinjer. Vi är mycket nöjda med utfallet, vilket överträffar alla validerade metoder på marknaden”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

Resultaten från den genomförda valideringsstudien utgör en viktig del av underlaget för den kommande utvärderingen av SenzaGens test i ECVAM:s vetenskapliga kommitté och inom OECD. Ett regulatoriskt godkännande och rekommendation om användning av GARDskin från OECD förväntas i april 2019. GARDpotencyTM, som bygger på samma biologiska plattform, valideras parallellt med GARDskin, och förväntas således bli godkänt och rekommenderat vid samma tidpunkt.
GARDskin kommer att ha en betydande potential att möta det ökande behovet inom bland annat kosmetika-, kemikalie- och läkemedelsindustrin av tillförlitliga, djurfria testmetoder för att bedöma kemiska substansers allergiframkallande förmåga.

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen AB (publ) (Nasdaq First North: SENZA) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 14 december 2017 klockan 08:30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på  http://www.senzagen.com

Pressmeddelande som pdf

SenzaGens grundare erhåller utmärkelse som en av årets nyttiggörarare av Stiftelsen för Strategisk Forskning (EJ REG)

Stiftelsen för Strategisk Forskning (SSF) är en betydande finansiär av de främsta svenska forskarna och forskningsprojekten inom naturvetenskap, teknik och medicin. För att uppmärksamma de personer som bäst lyckats skapa konkret nytta av sina forskningsresultat har SSF instiftat Nyttogörandepriset. SenzaGens medgrundare, professor Malin Lindstedt, erhåller ett delat andrapris och 75 000 kronor för sitt arbete […]

Stiftelsen för Strategisk Forskning (SSF) är en betydande finansiär av de främsta svenska forskarna och forskningsprojekten inom naturvetenskap, teknik och medicin. För att uppmärksamma de personer som bäst lyckats skapa konkret nytta av sina forskningsresultat har SSF instiftat Nyttogörandepriset. SenzaGens medgrundare, professor Malin Lindstedt, erhåller ett delat andrapris och 75 000 kronor för sitt arbete med utvecklingen av den djurfria testmetoden GARD. Priset delas ut tisdagen den 21 november vid ett seminarium i Stockholm.

Malin Lindstedt är professor i immunteknologi vid Lunds universitet och har tillsammans med sin forskargrupp utvecklat en rad tester under namnet GARD, bland annat GARDpotency, som används för att förutspå hur starkt allergiframkallande en kemikalie är. Detta är av stor vikt för riskutvärdering av kemikalier inom till exempel läkemedels-, livsmedels- och kosmetikaindustrin.  Under sitt arbete med att utveckla teknologin bakom GARD, var Malin Lindstedt med och grundade företaget SenzaGen, som nu ansvarar för att göra teknologin tillgänglig på den globala marknaden.

Lär mer om priset på SSF:s hemsida:

https://strategiska.se/pressmeddelande/de-far-ssfs-nyttiggorandepris/

 

För mer information:

Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Forskningsarbete kring GARDprotein publicerat i välrenommerad vetenskaplig tidskrift (EJ REG)

SenzaGen meddelar att forskningsresultat som stödjer utvecklingen av ett nytt applikationsområde för företagets testplattform GARDTM publicerats i den välrenommerade tidskriften Toxicology in Vitro. Det forskningsarbete som beskrivs i publikationen utgör basen för GARDprotein – en testmetod som utvecklas för att kunna utesluta allergiframkallande proteiner ur dagens och morgondagens livsmedel.  I publikationen, An alternative biomarker-based approach for the […]

SenzaGen meddelar att forskningsresultat som stödjer utvecklingen av ett nytt applikationsområde för företagets testplattform GARDTM publicerats i den välrenommerade tidskriften Toxicology in Vitro. Det forskningsarbete som beskrivs i publikationen utgör basen för GARDprotein – en testmetod som utvecklas för att kunna utesluta allergiframkallande proteiner ur dagens och morgondagens livsmedel. 

I publikationen, An alternative biomarker-based approach for the prediction of proteins known to sensitize the respiratory tract, redovisar en forskargrupp från Lunds universitet sitt framgångsrika arbete med att identifiera en unik sammansättning av gener, en så kallad gensignatur, som gör det möjligt att utvärdera den allergiframkallande förmågan av proteiner. Denna gensignatur utgör basen för utvecklingen av GARDprotein, ett test som har potential att möta livsmedelsindustrins stigande behov av att undvika allergiframkallande substanser i sina produkter.

Som tidigare meddelats har en vetenskaplig utvärdering av GARDprotein redan genomförts. De positiva resultaten av denna utvärdering presenterades nyligen vid The 3rd ImpARAS Conference i Helsingör, Danmark. Resultaten visar att testmetoden med hög precision och tillförlitlighet kan minska riskerna för att proteiner i livsmedel felaktigt får stämpeln som allergiframkallande, eller att deras allergiframkallande egenskaper inte upptäcks i tid.

Artikeln publicerad i Toxicology In Vitro

An alternative biomarker-based approach for the prediction of proteins known to sensitize the respiratory tractZeller KS, Johansson H, Lund TØ, Kristensen NN, Roggen EL, Lindstedt M. finns tillgänglig på nedanstående länk https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29017774

SenzaGens vd Anki Malmborg Hager presenterar vid Swetox konferens om framtidens forskning utan djurförsök

SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager, håller en presentation den 17 oktober med titeln: Ett nytt, djurfritt, allergitest med målsättningen att bli ”golden standard” för riskbedömning inom kosmetika- och kemikalieindustrin. Innovationsbolaget med den nya generationens tester berättar. Presentationen äger rum under SWETOX konferens på Hasselbacken i Stockholm Konferensen, Framtidens forskning med djurförsöksfria metoder, arrangeras av SWETOX […]

SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager, håller en presentation den 17 oktober med titeln: Ett nytt, djurfritt, allergitest med målsättningen att bli ”golden standard” för riskbedömning inom kosmetika- och kemikalieindustrin. Innovationsbolaget med den nya generationens tester berättar. Presentationen äger rum under SWETOX konferens på Hasselbacken i Stockholm

Konferensen, Framtidens forskning med djurförsöksfria metoder, arrangeras av SWETOX och ingår i kommunikationsprojektet ”Nya djurfria metoder för att möta behovet av säkra kemikalier” som finansieras av forskningsrådet FORMAS. SWETOX visioner om En kemikaliesäker värld och Toxikologisk riskbedömning utan djurförsök, är utgångspunkten för dagen.

Konferensen samlar nytänkande personer och kantas av talare från flera olika banbrytande forskningsområden inom djurfri forskning. Konferensen adresserar även den politiska arenan med avslutande diskussioner med politiker på plats.

SWETOX är ett nationellt forskningscentrum för toxikologiska vetenskaper, ett samarbete mellan elva svenska universitet. Navet i samarbetet är en toppmodern och välutrustad anläggning i Gärtuna utanför Södertälje.

För mer information om konferensen
http://swetox.se/event/swetox-replacement-workshop/

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

 

GARDprotein visar oöverträffad förmåga att identifiera allergener i livsmedel –  nya forskningsresultat presenteras på vetenskaplig konferens.

ti, okt 10, 2017 11:00 CET Lund, 10 oktober 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) meddelar idag positiva resultat från en utvärdering av GARDprotein, en testmetod som utvecklas för att kunna utesluta allergiframkallande proteiner ur dagens och morgondagens livsmedel. GARDprotein har potential att öppna en ny marknad för SenzaGens testplattform. Resultaten kommer presenteras vid […]

Lund, 10 oktober 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) meddelar idag positiva resultat från en utvärdering av GARDprotein, en testmetod som utvecklas för att kunna utesluta allergiframkallande proteiner ur dagens och morgondagens livsmedel. GARDprotein har potential att öppna en ny marknad för SenzaGens testplattform. Resultaten kommer presenteras vid The 3rd ImpARAS Conference i Helsingör, Danmark.

De resultat som redovisas vid konferensen visar att GARDprotein har en unik förmåga att särskilja två närmast identiska proteiner, där det ena är allergent och det andra icke-allergent. Allergiframkallande tropomyosin från räkor klassificerades i testet korrekt som proteinallergent, medan icke-allergiframkallande tropomyosin från griskött korrekt klassificerades som ett icke allergiframkallande ämne. En testmetod med denna höga precision och tillförlitlighet kan minska riskerna för att proteiner i livsmedel felaktigt får stämpeln som allergiframkallande, eller att deras allergiframkallande egenskaper inte upptäcks i tid.

Den nu ytterligare bevisade precisionen och tillförlitligheten för ett GARD-test visar på potentialen i SenzaGens teknikplattform med tillhörande pipeline av kommande tester.

GARDprotein adresserar en viktig del av marknaden för cellbaserade in vitro toxikologi-tester, vars totala storlek uppskattas till 5,4 miljarder Euro 2016.

”Många är allergiska mot räkor, medan allergi mot griskött är ytterst sällsynt. GARDprotein förmår att särskilja två närmast identiska proteiner – det allergiframkallande tropomyosinet från räka och det icke-allergiframkallande tropomyosinet från gris. Detta visar på hittills ouppnåeliga testegenskaper och öppnar en ny potentiell marknad för oss, eftersom det kan göra vårt test till ett värdefullt framtida verktyg i utvärderingen av livsmedels allergiframkallande egenskaper”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

Utvecklingen av GARDprotein stöds av flera industripartners och forskningsinstitut, bland andra HESI PATC (Health and Environmental Sciences Institute, Protein Allergenicity Technical Commitee) som består av bland annat Dupont och Syngenta. SenzaGen förväntar att, förutsatt godkänd validering, kunna lansera testet under 2021.

ImpARAS (Improving Allergy Risk Assessment Strategy for New Food Proteins) är ett interdisciplinärt europeiskt vetenskapligt nätverk som är engagerat i utvecklingen av mer prediktiva metoder för att bedöma proteiners allergiframkallande förmåga. Robin Gradin, industridoktorand hos SenzaGen, kommer presentera resultaten av GARDprotein-utvärderingen idag den 10 oktober 2017.

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768- 284822

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 10 oktober klockan 11:00

Pressmeddelande som pdf

Alla laborativa delmoment slutförda i den regulatoriska delen av validerings-processen för SenzaGens allergitest GARDskin

fr, okt 06, 2017 11:30 CET Lund, 6 oktober 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) meddelar idag att alla laborativa moment i valideringen av GARDskin har slutförts enligt plan. Efter databearbetning och statistisk analys kommer resultaten sammanställas och rapporteras till de internationella regulatoriska myndigheterna ECVAM och OECD. I samband med inskickandet av denna rapport […]

Lund, 6 oktober 2017 – SenzaGen (Nasdaq First North; SENZA) meddelar idag att alla laborativa moment i valideringen av GARDskin har slutförts enligt plan. Efter databearbetning och statistisk analys kommer resultaten sammanställas och rapporteras till de internationella regulatoriska myndigheterna ECVAM och OECD. I samband med inskickandet av denna rapport kommer analysresultatet också att offentliggöras.

Detta sista steg av valideringsprocessen syftar till att dokumentera reproducerbarheten vid användning av GARDskin. Tre av varandra oberoende laboratorier (Eurofins i Tyskland, Burleson’s Research Technologies i USA och SenzaGens eget laboratorium) har genomfört test av 28 kodade kemikalier vid tre upprepade tillfällen, ett arbete som experimentellt nu slutförts.

Valideringsmomentet för reproducerbarhet har bland annat föregåtts av utvärderingar för att visa att GARDskin kan sättas upp i andra laboratorier än SenzaGens eget (överförbarhet). Resultaten av dessa utvärderingar publicerades vid den europeiska toxikologikonferensen EuroTox i Bratislava i september 2017, och visar en 100-procentig överförbarhet.

”Varje steg i valideringsprocessen för oss närmare vårt mål att etablera GARD som den nya globala industristandarden för djurfri toxikologisk testning och som det naturliga valet vid screening av nya läkemedelskandidater för att tidigt sålla bort substanser som är skadliga och inte kommer att kunna bli läkemedel”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

Efter det att samtliga resultat från de olika momenten i valideringsprocessen sammanställts och rapporterats kommer en utvärdering ske i ECVAM:s vetenskapliga kommitté och inom OECD. Ett regulatoriskt godkännande och rekommendation om användningen av GARDskin från OECD kommer därefter i april 2019. GARDpotencyTM, som bygger på samma biologiska plattform, valideras parallellt med GARDskin, och förväntas således bli godkänt och rekommenderat vid samma tidpunkt.

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARDTMstora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
Med sin teknologiplattform GARD gör SenzaGen det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen är noterat på Nasdaq First North (SENZA), och har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 6 oktober klockan 11:30.

Första handelsdag i SenzaGens aktier på Nasdaq First North i Stockholm

to, sep 21, 2017 10:01 CET Handeln i SenzaGen AB:s (publ) aktier inleddes idag på Nasdaq First North i Stockholm under kortnamnet ”SENZA” med ISIN kod SE SE0010219626. SenzaGen AB (publ) (”SenzaGen” eller ”Bolaget”) meddelar att handeln i Bolagets aktier inleddes idag på Nasdaq First North. Erbjudandet i SenzaGen inför noteringen blev som tidigare meddelats […]

Handeln i SenzaGen AB:s (publ) aktier inleddes idag på Nasdaq First North i Stockholm under kortnamnet ”SENZA” med ISIN kod SE SE0010219626.

SenzaGen AB (publ) (”SenzaGen” eller ”Bolaget”) meddelar att handeln i Bolagets aktier inleddes idag på Nasdaq First North. Erbjudandet i SenzaGen inför noteringen blev som tidigare meddelats kraftigt övertecknad.

Vi är väldigt glada över att notera oss på Nasdaq First North och vi är stolta över den support vi fått från investerare som har litat på oss och följer med på vår resa som ett noterat bolag. Noteringen och tillskottet av kapital accelererar vår utveckling av SenzaGen till att erbjuda den nya globala industristandarden av djurfria tester till samhället”, säger SenzaGens VD Anki Malmborg Hager.

För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon:  0768-284822

Om GARD
Genom att analysera 200 respektive 389 markörer beroende på test, genererar GARD stora mängder data och levererar resultat med upp till 90 % precision. Detta kan jämföras med den gyllene standarden som är djurtester på möss som har endast 70-75% precision. SenzaGens test har därtill förmågan att mäta potensen (styrkan) av en substans och kan därmed avgöra till vilken grad en substans orsakar allergi.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via www.senzagen.com

Pressmeddelande som pdf