SenzaGen Logotype (Square) Color RGB.jpg

Inspelning från telefonkonferens gällande ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till våren 2019

Inspelning från telefonkonferens (19 september, 2018) gällande ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019, på svenska. Recording from telephone conference (September 19, 2018) regarding ECVAM evaluation of GARDskin rescheduled to an extra scientific committee meeting in spring 2019, in Swedish.    

Inspelning från telefonkonferens (19 september, 2018) gällande ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019, på svenska.

Recording from telephone conference (September 19, 2018) regarding ECVAM evaluation of GARDskin rescheduled to an extra scientific committee meeting in spring 2019, in Swedish.

 

 

SenzaGen Logotype (Square) Color RGB.jpg

Senzagen lanserar det första in vitro testet för luftvägsallergier – GARDair – på ESTIV2018

Lund, 18 september 2018 - SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget lanserar GARDair som är det första in vitro testet för luftvägsallergier på ESTIV2018, the 20th International Congress on In Vitro Toxicology. Genom att GARDair, som bygger på företagets patentskyddade teknikplattform GARD®, undanröjer behovet av djurförsök, öppnas ett helt nytt marknadssegment. Med hjälp av genetiska biomarkörer testar GARDair, med hög noggrannhet, om substanser och kemikalier som andas in eller som kommer i kontakt med lungorna är allergiframkallande eller inte.

Luftvägsallergier eller respiratorisk sensibilisering, som uttrycker sig framförallt i form av astma, är ett växande problem. Cirka 8-10 % av den svenska befolkningen lider av astma och mer än 300 miljoner personer globalt är diagnosticerade med astma – en siffra som förväntas växa de närmaste åren. Idag finns det inga metoder för testning av huruvida kemikalier har en förmåga att inducera eller orsaka allergiska reaktioner i luftvägarna. GARDair använder sig av genetiska biomarkörer, som tillsammans täcker in hela immunreaktionen och är relevanta för att förutsäga risken för överkänslighet med hög tillförlitlighet. GARDair riktar sig främst till kemisk, farmaceutisk och kosmetisk industri där det finns ett utbrett behov av tester av allt från bekämpningsmedel till dofter. GARDair kommer att marknadsföras genom SenzaGens laboratorium i Lund och bolagets licenslaboratorier, vilket gör att testet direkt kommer att bli tillgängligt i Europa och USA.

Med samma teknikplattform som för redan lanserade GARDskin, stödjs GARDair av EUs SME-program Horizon2020 och har utvecklats i samarbete med AstraZeneca.

“I min egenskap som extern och oberoende Horizon2020-coach har jag bistått SenzaGen med rådgivning kring förberedelserna inför kommersialisering av GARDair”, säger Paul Yianni, Horizon2020-coach. ”För mig är SenzaGen en sann EU-framgångssaga genom att uppfylla syftet med Horizon2020, nämligen att utnyttja en förträfflig teknologiplattform till att utveckla en rad utmärkta produkter och erbjudanden för marknaden. Detta är på alla sätt en High-Tech business. De har unika produkter på växande marknader och utmärkt ledning. Jag tror att GARDair kommer att bidra till att göra SenzaGen till ett mycket lönsamt och framgångsrikt företag.”

“Det finns en stor efterfrågan på GARDair från kunder inom kemikalie-, läkemedels- och kosmetikabranscherna. Möjligheten att, utan djurförsök, göra tester av huruvida ämnen kan framkalla luftvägsallergier erbjuder stora fördelar”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen. ”Det handlar dels om att säkerställa att bättre och säkrare produkter kan utvecklas och dels om att kunna erbjuda anställda en säker produktions- och arbetsmiljö.

GARDair i kombination med GARDskin ger oss ny kunskap och även nya möjligheter för

våra kunder att aktivt undvika kemikalier med flera olika typer av allergiframkallande effekter”.

SenzaGen lanserar GARDair på 20th International Congress on In Vitro Toxicology (ESTIV2018), 15-18 October 2018.

 

För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

 

Om GARD®
GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018 kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

Anki Malmborg Hager-9.jpg

ECVAMs utvärdering av GARDskin flyttad till extra möte i den vetenskapliga kommittén under våren 2019

Lund, 18 september 2018 - SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) har fått besked från myndigheten European Center for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) som meddelar att på grund av hög arbetsbelastning kommer ECVAMs vetenskapliga kommitté (ESAC) inte att hinna granska test i kategorin ”Test Guidelines on Health Effects”, där GARDskin ingår, i år. Myndigheten meddelar därför att de planerar att hålla ett extrainsatt möte under våren 2019.

I januari 2018 lämnade SenzaGen in den slutgiltiga valideringsrapporten för GARDskin till de regulatoriska myndigheterna helt i enlighet med ECVAM och OECD deadlines. Rapporten visar att GARDskin med en noggrannhet på 93,8% kan avgöra om kemiska ämnen riskerar att orsaka allergier. Med detta resultat överträffar GARDskin alla andra nuvarande tillgängliga validerade metoder. Det är även det första test som även inkluderar den länge efterfrågade potency klassificeringen in vitro, vilket är ett krav vid registrering av kemikalier och efterfrågat hos kunder. GARDskin är unikt genom att det ger en holistisk bild med analys av flera delar av den immunologiska reaktionen i människan i ett enda test.  Dessutom är GARDskin det första test att valideras som kombinerar biologi, genomik och högteknologiska algoritmer, vilket är en av anledningarna till att testet är så säkert.

ECVAM (European Centre for the Validation of Alternative Methods) har nu meddelat att de på grund av hög arbetsbelastning först hinner behandla GARDskin i ett extrainsatt möte under våren 2019. Beskedet innebär att beslut från OECD kring valideringen av GARDskin förväntas komma under 2020.

SenzaGen har sedan starten haft en bred marknadsstrategi och vi jobbar redan med att bredda den ytterligare, vilket innebär att bolagets samlade framtida intäkter bara delvis kommer att påverkas av OECDs validering av GARDskin. Vi har därför arbetat strategiskt och fokuserat resurser på stora marknader och applikationer där efterfrågan på regulatoriskt godkännande är begränsat”, säger Anki Malmborg Hager, vd på SenzaGen.

En telefonkonferens kommer att hållas den 19 september kl 08.00 CET för att svara på frågor om samt vidareutveckla nyheten. Telefonkonferensen kommer att hållas på svenska.

Telefonnummer för deltagande i telefonkonferensen:

SE: +46856642662

UK: +442033645373

En MP3-fil kommer att finnas tillgänglig under Investors/Pressmeddelanden (http://senzagen.com/investors/pressmeddelanden/) på SenzaGens webbplats för de som vill lyssna på telefonkonferensen i efterhand. Filen kommer att finnas tillgänglig inom två timmar efter konferensens avslutande.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 september 2018 kl. 17.30

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

SenzaGen Logotype (Square) Color RGB.jpg

Kommuniké från extra bolagsstämma i SenzaGen

Extra bolagsstämma i SenzaGen AB (“SenzaGen” eller “Bolaget”) hölls idag, den 7 september 2018, varvid aktieägarna fattade följande beslut: Val av ny styrelseledamot Extra bolagsstämman beslutade att styrelsen ska bestå av fem ledamöter. Vidare beslutades att ett årligt arvode till den nyvalda ledamoten ska uppgå till 100 000 kronor (det totala årliga beloppet för styrelsen är […]

Extra bolagsstämma i SenzaGen AB (“SenzaGen” eller “Bolaget”) hölls idag, den 7 september 2018, varvid aktieägarna fattade följande beslut:

Val av ny styrelseledamot
Extra bolagsstämman beslutade att styrelsen ska bestå av fem ledamöter.

Vidare beslutades att ett årligt arvode till den nyvalda ledamoten ska uppgå till 100 000 kronor (det totala årliga beloppet för styrelsen är 600 000 kronor i enlighet med årsstämmans beslut).

Peter Nählstedt valdes till ny styrelseledamot.

För mer information om Peter Nählstedt och befintliga styrelseledamöter hänvisas till kallelsen respektive information som finns tillgängligt på Bolagets hemsida, http://www.senzagen.com.

För mer information, kontakta: 

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD®

GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 september 2018, kl. 08:50.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

SenzaGen Logotype (Square) Color RGB.jpg

SenzaGen tar sikte på den växande medicintekniska marknaden

Lund, 29 augusti 2018 - SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att Bolaget utvidgar nu sitt marknadsfokus mot den medicintekniska marknaden. Denna marknad är i stark tillväxt som ett resultat av en växande och åldrande befolkning i kombination med ett nytt regelverk för medicintekniska produkter och ökade kvalitetskrav.

SenzaGen fokuserar idag på kemikalie-, kosmetika- och läkemedels-marknaderna för sin globala kommersialisering av GARD®, en in vitro plattform för riskbedömning av kemikalier. Nu har Bolaget beslutat att vidga sin marknads närvaro ytterligare och kommer även att rikta sina insatser mot den globala marknaden för medicintekniska produkter.

”Vi ser betydande möjligheter på den medicintekniska marknaden. Stor underliggande tillväxt i kombination med en vilja att istället för djurstudier tillämpa in vitro-tester för bedömning av medicintekniska produkters riskprofil samt ett nytt regelverk innebär att den medicintekniska marknaden blir ett naturligt nästa steg för SenzaGen”, säger Anki Malmborg Hager, vd på Senzagen.

Den globala medicinsktekniska marknaden beräknas vara värd 410 miljarder USD år 2023 med en årlig ökning på 4,5% under 2018-2023. Alla medicintekniska produkter som kommer i fysisk kontakt med patienten måste riskbedömas för allergi innan de får säljas. Marknadspotentialen inom testning och riskbedömning av medicintekniska produkter är därför mycket stor och ökande. Just nu pågår en förändring av EU:s regelverk för medicintekniska produkter samtidigt som den globala ISO-standarden ISO 10993 som reglerar godkännande av medicintekniska produkter, uppdateras. Hittills har ISO 10993 krävt tester på marsvin för sensibilisering, men arbete pågår med att uppdatera standarden till att inkludera djurfria tester, vilket SenzaGen kan kapitalisera på.

För att öka introduktionshastigheten har Bolaget har tecknat ett samarbetsavtal med Research Institutes of Sweden (RISE) i syfte att anpassa GARD® för testning av medicintekniska produkter. Vidare är Eurofins, licenstagare till GARD®, en stor aktör även för medicintekniska produkter och kommer därför kunna utöka sitt erbjudande till denna marknad.

Ett första steg i anpassningen av GARD® för medicintekniska produkter kommer att presenteras som en poster på EUROTOX konferensen i Brussels, 2-5 september 2018.

 

För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

 

Om GARD®
GARD® är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD® stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 augusti 2018, kl. 08.45.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

Anki Malmborg Hager-9.jpg

Kallelse till extra Bolagsstämma i SenzaGen AB

Aktieägarna i SenzaGen AB, org. nr 556821-9207, (”Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma fredagen den 7 september 2018 kl. 08.00 på Medicon Village, hus 401 Länken 2, Scheelevägen 2 i Lund.

Rätt att delta i stämman och anmälan

Aktieägare som vill delta i extra bolagsstämman ska vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken på avstämningsdagen som är lördagen den 1 september 2018 (då avstämningsdagen infaller på en lördag måste aktieägare vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast fredagen den 31 augusti 2018).

Aktieägare ska även senast måndagen den 3 september 2018 anmäla sig och eventuella biträden (högst två) skriftligen per post till SenzaGen AB, Medicon Village, byggnad 401, 223 81 Lund eller per e-post till anmalan@senzagen.com. I anmälan bör uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer samt i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare, ombud eller biträde. Anmälan bör i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

Förvaltarregistrerade aktier

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste genom förvaltarens försorg tillfälligt låta inregistrera aktierna i eget namn för att äga rätt att delta i stämman. Sådan registrering, som normalt tar några dagar, ska vara verkställd senast fredagen den 31 augusti 2018 och måste därför begäras hos förvaltaren i god tid före detta datum.

Ombud m.m.

Aktieägare som företräds genom ombud ska utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska bestyrkt kopia av registreringsbevis, eller motsvarande behörighetshandling, utvisande att de personer som har undertecknat fullmakten är behöriga firmatecknare för den juridiska personen, bifogas fullmakten. Fullmaktens giltighetstid får anges till längst fem år från utfärdandet. En kopia av fullmakten samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid före stämman insändas till Bolaget på adress enligt ovan. Fullmakten i original samt registreringsbevis ska även uppvisas på extra bolagsstämman. Fullmaktsformulär kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida http://www.senzagen.com.

Förslag till dagordning

  1. Val av ordförande vid stämman.
  2. Upprättande och godkännande av röstlängd.
  3. Val av en eller två justeringsmän.
  4. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.
  5. Godkännande av dagordningen.
  6. Val av ny styrelseledamot.
  7. Stämmans avslutande.

Beslutsförslag

Punkt 1: Val av ordförande vid stämman

Styrelsen föreslår att Carl Borrebaeck väljs till ordförande vid stämman.

Punkt 6: Val av ny styrelseledamot

Föreslås att styrelsen ska bestå av fem ledamöter.

Föreslås vidare att styrelsearvode ska utgå med 100 000 kronor till den för nyval föreslagna ledamoten. I enlighet med det vid årsstämman beslutade arvodet kommer det totala arvodet för styrelsen att uppgå till 600 000 kronor.

Föreslås att Peter Nählstedt väljs som ny styrelseledamot. Styrelseledamöterna Carl Borrebaeck (ordförande), Ann Gidner, Ian Kimber och Laura Chirica kvarstår som ledamöter.

Mer information om den föreslagna styrelseledamoten

Peter Nählstedt

Utbildning och bakgrund

Peter Nählstedt är civilingenjör i kemiteknik och har en kandidatexamens i företagsekonomi. Peter var tidigare VD för Probi AB och styrelseordförande i International Probiotics Association Europe. Han har även varit verksam i en rad befattningar inom GE Healthcare Life Sciences, däribland som general manager inom BioProcess North America, samt som ledamot i South America Trelleborg Marine Systems.

Pågående uppdrag: Inga

Födelseår: 1974

Nationalitet: Svensk

Aktieinnehav i Bolaget, inklusive närstående fysisk och juridisk person: 0

Antal aktier och röster

Det totala antalet aktier i Bolaget uppgår per dagen för denna kallelse till 15 559 250 aktier med motsvarande antal röster. Bolaget innehar inga egna aktier.

Handlingar

Fullständiga förslag till beslut framgår av denna kallelse. Kallelsen och fullmaktsformulär hålls tillgängliga hos Bolaget på Medicon Village, byggnad 401 i Lund och på Bolagets webbplats, http://www.senzagen.com senast två (2) veckor före extra bolagsstämman. Samtliga handlingar enligt ovan sänds till de aktieägare som begär det och uppger sin e-mail- eller postadress.

Aktieägarna erinras om rätten att, vid extra bolagsstämman, begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen.

Lund i augusti 2018

SenzaGen AB

Styrelsen

För mer information, kontakta:

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon:  0768 284822

Om GARD™

GARD™ är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 22 augusti 2018, kl.09.30.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

Anki Malmborg Hager-9.jpg

SenzaGens Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2018

LUND, 22 augusti 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) publicerar idag sin rapport för perioden 1 januari - 30 juni 2018

VD:S KOMMENTAR

”Under det första halvåret 2018 har SenzaGen gjort betydande framsteg både i uppbyggnaden av ett världsomspännande licens- och distributörsnätverk inför den fullskaliga kommersialiseringen, och i processen för att GARD™ ska erhålla rekommendationer från de globala regulatoriska myndigheterna”, säger Anki Malmborg Hager, VD på SenzaGen AB”.

PERIODEN JANUARI- JUNI 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till 360 KSEK (74)
  • Periodens resultat uppgick till -8 480 KSEK(-8 192)
  • Resultatet per aktie –0,55 SEK (-3,78)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

  • Globalt licensavtal tecknades med Eurofins BioPharma Product Testing Munich.
  • Licensavtal tecknades med Burlesons Research Technologies i USA.
  • Valideringsrapporten för GARDskin™ lämnades in till regulatoriska myndigheter – visar på högre träffsäkerhet än något annat marknadsfört test.
  • Dr Gunilla Grundström utsågs till ny Chief Scientific Officer.
  • Vid årsstämman i maj omvaldes styrelseordföranden Carl Borrebaeck och ledamöterna Ann Gidner, Ian Kimber och Laura Chirica. Carl-Henrik Nilsson lämnade styrelsen på egen begäran.
  • SenzaGen meddelade att teckningsoptioner utnyttjats och att tilldelning av aktier skett.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN

  • Valideringsrapporten för GARDpotency™ lämnades in till regulatoriska myndigheter
    – första kommersiella test för potencybestämning in vitro.
  • Godkänt patent för GARDskin™ i Kina.
  • Distributionsavtal gällande GARDskin™ och GARDpotency™ tecknades med det franska kontraktslaboratoriet Eurosafe.

Den fullständiga rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: http://www.senzagen.com.

För mer information, kontakta:

Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB

Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com

Telefon: 0768 284822

Om GARD™

GARD™ är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Denna information är sådan information som SenzaGen är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 augusti 2018, kl. 08.45.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

SenzaGen Logotype (Square) Color RGB.jpg

SenzaGen meddelar att teckningsoptioner har utnyttjats och att tilldelning av aktier skett

SenzaGen AB (”SenzaGen” eller ”Bolaget”) meddelar att 2 000 av de 49 250 teckningsoptioner som emitterades den 8 juni 2015 har utnyttjats av innehavare till en kurs om 20 kronor och att styrelsen för Bolaget därmed beslutat att tilldela 10 000 aktier till tecknaren.

Styrelsen för SenzaGen har beslutat att tilldela 10 000 aktier som tecknats i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna som emitterades efter beslut av årsstämman den 8 juni 2015. Med anledning av att Bolaget efter teckningsoptionerna emitterats genomfört en aktiesplit (1:5) har innehavare av teckningsoption rätt att teckna fem aktier i Bolaget per teckningsoption till en teckningskurs om 20 kronor per aktie. Varje aktie har därmed tecknats till en kurs om 20 kronor.

Samtliga aktier har tecknats genom kontant betalning och totalt betalas 200 000 kronor för de tecknade aktierna, vilket kommer att öka Bolagets aktiekapital med 500 kronor, från 777 463 kronor till 777 963 kronor. Antalet aktier ökar med 10 000, från 15 549 250 till 15 559 250 och innebär en utspädning om 0,06 procent av antalet aktier och röster i Bolaget. Efter utnyttjande av 2 000 teckningsoptioner kvarstår 29 600 teckningsoptioner av de 49 250 teckningsoptioner som emitterades den 8 juni 2015, vilket innebär att ytterligare högst 148 000 aktier kan komma att tecknas och tilldelas.

För detaljerade villkor avseende teckningsoptionerna hänvisas till Bolagets hemsida, http://www.senzagen.com.

För mer information, kontakta:
Anki Malmborg Hager, VD, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Om GARD™

Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen

SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 augusti 2018, kl. 15:00.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

Vetenskaplig studie visar att GARDskin™ är det mest tillförlitliga testet för att bedöma om kemiska substanser kan orsaka hudallergier

Lund, 31 juli 2018 – SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) meddelar idag att en ny vetenskaplig studie visar att GARDskin™ kan ge producenter och kontraktslaboratorier möjlighet att med ett enda test utvärdera substanser med bättre tillförlitlighet än den rekommenderade kombinationen av dagens marknadsledande testmetoder. Anledningen till att regulatoriska myndigheter rekommenderar användning av fler än ett test är att dagens testmetoder uppvisar en relativt låg tillförlitlighet. De positiva resultaten från den nu publicerade studien indikerar att GARDskin™ skulle kunna etableras som det första djurfria stand alone-testet, och därmed bli en ny global industristandard för toxikologisk utvärdering av kemiska substanser. 

Inom kosmetikaindustrin är det i fler och fler länder förbjudet att testa ingredienser och slutprodukter på djur. Även inom andra branscher växer sig behovet av djurfria och tillförlitliga testmetoder allt större. De främsta drivkrafterna är striktare myndighetskrav och strävan efter att minska användningen av djurförsök.

En ny vetenskaplig studie visar att SenzaGens testmetod GARDskin™ är mer tillförlitlig än de djurfria testmetoder som idag dominerar marknaden för hudallergitestning; DPRA, KeratinoSens (ARE-Nrf2 luciferase) och h-CLAT. Till följd av att dagens enskilda testmetoder har en relativt låg tillförlitlighet (accuracy), rekommenderar regulatoriska myndigheter att dessa kombineras för att bättre kunna förutsäga om en viss substans är allergiframkallande. Inte ens om några av dagens marknadsledande tester kombineras, uppnås dock en tillförlitlighet på samma höga nivå som GARDskin™.

”Den nypublicerade vetenskapliga studien visar att GARDskin™ kan ge producenter och kontraktslaboratorier möjlighet att med ett enda test utvärdera sina substanser med lika bra eller bättre träffsäkerhet än med en kombination av flera testmetoder. GARDskin™ har därmed potential att effektivisera testningen av kemiska substanser vad gäller tidsåtgång, resurseffektivitet och kvalitet”, säger SenzaGens vd, Anki Malmborg Hager.

Den vetenskapliga studien har utförts av Dr David W Roberts vid School of Pharmacy and Biomolecular Sciences, Liverpool John Moores University i Storbritannien. Resultaten har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Regulatory Toxicology and Pharmacology och kan nås via denna länk : “Is a combination of assays really needed for non-animal prediction of skin sensitization potential? Performance of the GARD™ (Genomic Allergen Rapid Detection) assay in comparison with OECD guideline assays alone and in combination” 

 

För mer information:
Anki Malmborg Hager, vd, SenzaGen AB
Email: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

 

Om GARD™
Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 31 juli kl. 08.50.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns på http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument

SenzaGen tecknar distributionsavtal med det franska kontraktslaboratoriet Eurosafe

Lund, 16 juli, 2018. SenzaGen (Nasdaq First North: SENZA) och det franska kontraktslaboratoriet Eurosafe meddelar idag att de har ingått ett distributionsavtal gällande GARDskin™ och GARDpotency™. GARD™-portföljen består av djurfria tester som har utvecklats av SenzaGen för säkerhetsbedömning av kemiska ingredienser och blandningar. Avtalet bekräftar intresset för SenzaGens teknologi och öppnar upp för nya affärsmöjligheter på den viktiga franska marknaden. Avtalet innebär att Eurofsafe kommer att marknadsföra och sälja GARDskin™ och GARDpotency™ till sina kunder. 

Eurosafe är ett högspecialiserat kontraktslaboratoruim (CRO) med kompetens och expertis inom toxikologiska och regulatoriska tjänster, som strävar efter att erbjuda de bästa testerna till sina kunder. Eurosafe genomför in vitro-tester med fokus på kosmetik- och läkemedels-industrin. Enligt avtalet kommer Eurosafe att marknadsföra GARD™ djurfria tester för hudsensibilisering till sin stora kundbas.

GARD™ är en plattform med djurfria allergitester utvecklade av SenzaGen för säkerhetsbedömning av kemiska ingredienser och blandningar. Plattformen erbjuder hudsensibiliseringstestning med en noggrannhet på 94% och den unika möjligheten att lägga till potency-klassificering enligt regulatoriska krav. Samtidigt eliminerar GARD™ behovet av försöksdjur då testerna utförs i provrör (in vitro).

“Detta avtal är viktigt eftersom det öppnar upp våra möjligheter på en mycket stor marknad, den franska kosmetik- och läkemedelsindustrin. Vi är mycket glada över att kunna samarbeta med en så kompetent och välrenommerad partner som Eurosafe. Tillsammans har vi en klar vision om hur GARD™ kan bidra till marknaden för in vitro tester”, säger Anki Malmborg Hager, VD för SenzaGen.

“Efterfrågan från våra kunder i kosmetik- och läkemedelsindustrin på högpresterande djurfria allergitest ökar ständigt och vi strävar efter att erbjuda den bästa och senaste tekniken. GARD™-portföljen är unik med sitt holistiska tillvägagångssätt och bidrar starkt till en modern teststrategi”, säger Ashwani Sharma, General Manager för Eurosafe.

För mer information, kontakta:

Anki Malmborg Hager,
VD, SenzaGen AB
Epost: anki.malmborg.hager@senzagen.com
Telefon: 0768 284822

Ashwani Sharma,
General Manager, Eurosafe
Epost: ashwani.sharma@eurosafe.fr
Telefon: + 33 7 85 00 40 56

 

Om GARD™
GARD™ är en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga att starta en allergisk reaktion hos människa. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD™ stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod – tester på möss – som endast uppnår 70-75 procents precision. SenzaGens test kan dessutom kvantifiera den allergiframkallande potentialen för en kemisk substans.

Om SenzaGen
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med genetiska tester i provrör för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och ger mer information än traditionella utvärderingsmetoder. Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA, och genom partners i flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i San Francisco, USA. För mer information, besök http://www.senzagen.com.

Om Eurosafe
Eurosafe är ett franskt kontraktslaboratorium (CRO). I över 30 år har Eurosafe hjälpt sina kunder över hela världen att utveckla kosmetik och läkemedel med tre olika typer av tjänster: in vitro-tester, test på försökspersoner och regulatorisk toxikologi. Vårt erbjudande kompletteras nu med GARDskin™ och GARDpotency™ och tillsammans med våra DPRA, H-Clat och Sens-Is-tester är Eurosafe unikt i EU med en komplett uppsättning standardtester och innovativa sensibiliseringstester.

 

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 juli 2018, kl. 08:50

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA). FNCA är bolagets Certified Adviser. Mer information om SenzaGen finns att tillgå via http://www.senzagen.com.

Bifogat dokument